Называется оно Hibsago (действующее вещество — бепировирсен) и действительно работает, пусть и не так эффективно, как хотелось бы.
На сегодняшний момент обеспечить высокую степень функционального лечения хронического гепатита В способна только генная терапия. Увы, у неё есть два больших недостатка. Во-первых, это пока клинические испытания ранней стадии. Во-вторых, что важнее — стоит он дофигища миллионов зелёных бумажек. Так что только для буржуев.
Простому же пролетариату остаётся довольствоваться противовирусной терапией на основе тенофовира и энтекавира.
Проблема в том, что эти противовирусные, как и в случае АРВТ при ВИЧ, практически не лечат. Они лишь подавляют репликацию вируса, снижая вирусную нагрузку. Функциональное излечение наступает лишь в 1-2% случаев гепатита В, во всех остальных препараты приходится применять пожизненно. Они, конечно, хороши, но на них надо тратить деньги и время, возможны небольшие побочки, а иногда встречаются резистентные формы вируса. В общем, хотелось бы как минимум функционального излечения, а ещё лучше — полного. Полного, как мы уже говорили, пока нет, а вот с функциональным стали возможны варианты.
Что такое функциональное излечение? Это состояние, при котором болезнь не определяется стандартными тестами и не требует приёма лекарств. При этом сам патоген может оставаться в организме. В этом отличие полного излечения от функционального. Гепатит С, например, человечество уже научилось полностью излечивать, а вот гепатит В пока нет.
В случае гепатита В функциональное излечение — это когда в крови больше не фиксируется вирусных частиц, а также не фиксируется поверхностного антигена вируса HBsAg в течении как минимум полугода. Противовирусные, понятное дело, тоже не нужно принимать.
Функциональное излечение от гепатита B не означает, что уничтожены прям все заражённые клетки с вирусом. Это означает, что количество заражённых клеток настолько мало, что естественный иммунитет контролирует патоген и не даёт ему вредить организму. Если нет каких-либо серьёзных проблем с иммунитетом, вирус остаётся не активным всю жизнь.
До недавнего времени тенофовир и энтекавир могли обеспечить лишь те самые 1-2% функционального излечения (и то, это надо было постараться). Чуть лучшие результаты давала терапия интерферонами, но у неё были возможно серьёзные побочки.
И вот, на днях в Японии, первой в мире, было зарегистрировано новое (и пока единственное) средство Hibsago (действующее вещество — бепировирсен), которое приводит именно к функциональному излечению. В отличие от существующих препаратов, Hibsago вмешивается в процесс формирования вирусных частиц на более важном этапе, чем тенофовир и энтекавир. Благодаря этому не только перестают формироваться новые вирионы, но и перестаёт производиться антиген HBsAg, чего при старой схеме лечения не происходило.
И это очень хорошо, и даже больше — это замечательно. Потому что именно антигены HBsAg в основном ответственны за то, что иммунная система не может уничтожить заражённые клетки.
Как работает бепировирсен? Сам по себе он вирус не уничтожает, однако делает две замечательны вещи:
Связывается с вирусными РНК, благодаря чему блокируется формирование новых вирусных частиц, а также выработка поверхностного антигена HBsAg, обеспечивающего угнетение иммунной системы;
Связывается с «уснувшими» иммунными клетками печени, стимулируя их работу.
Если говорить проще, бепировирсен блокирует почти всю вирусную активность, и опосредованно даёт пинка под зад имунным клеткам, которые вспоминают, что им надо работать и уничтожают заражённые клетки.
Каковы цифры? Они зависят от того, каким было состояние пациента до начала лечения. Hibsago предполагает, что до начала лечения человек минимум полгода проходил стандартную терапию тенофовиром и энтекавиром. Ну а дальше всё зависит от того, насколько активен вирус:
Если уровень HBsAg был менее 3000 МЕ/мл, то функционального излечения достигали 19% (233 из 1200);
Если уровень HBsAg был меньше 1000 МЕ/мл, то функционального излечения достигали 26% (200 из 768).
Немного, конечно, но даже у тех, кому не повезло и кто не излечился, всё равно наблюдалось заметное снижение вирусной активности.
В группе плацебо (393 человека) излечившихся было 0%.
Это, конечно, не over 90%, но уже большой шаг вперёд по сравнению с 1% стандартной терапии. Мало того — сейчас испытываются комбинированные схемы Hibsago+интерфероны, с которыми излечение достигло 30%. А это достаточно серьёзно.
Сколько стоит? Пока не известно. Скорее всего, как и в первые годы лечения гепатита С, несколько десятков тысяч долларов. По страховке в странах вроде той же Японии или США, наверное, будет несколько сотен за курс (а то и вовсе бесплатно). Более, чем доступно. В принципе, с их средними зарплатами, подужавшись, можно и в розницу приобрести.
В России, сами понимаете, такие траты себе немногие могут позволить, так что очень ждём дженериков или падения стоимости. Гепатитом В во всём мире болеют свыше 250 млн. человек, рынок огромен, снижать цену выгодно.
Так что если у кого есть гепатит В и лишние деньги — держите тему на контроле. В этом или в следующем году лекарство появится в США и ЕС, при желании пройти курс можно будет.
P.S. Ещё у меня есть бессмысленные и беспощадные ТГ-каналы (ну а как без них?):
Вот тут про молекулярную биологию, медицину и новые исследования: https://t.me/nextmedi;
Мой личный, куда сваливается наука и всякое гиковское: https://t.me/deeplabscience.
