Ходорович Ольга РНЦРР

Генетический тест, который меняет тактику лечения рака молочной железы.

Продолжим обсуждать тему тестов, позволяющих принять решение о необходимости или отказе от адьювантной ХТ.

Глобал Индекс РМЖ — единственный одобренный в России молекулярный диагностический тест для оценки риска рецидива.

Что это за тест?

Это анализ экспрессии 24 генов (21 целевой и 3 контрольных) в опухолевой ткани методом ОТ-ПЦР. На основе полученного профиля рассчитывается Индекс рецидива (ИР) — вероятность возврата болезни в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.

Кому показан?

Тест предназначен для пациенток с I–II стадией, ER+ / HER2− фенотипом, без неоадъювантной химиотерапии. Именно для этой группы традиционные клинико-морфологические характеристики не всегда позволяют точно выбрать тактику.

Практическая значимость — в чем она?

Главная ценность теста — разграничение «оправданного» и «излишнего» назначения химиотерапии. В заключении отражаются два сценария: риск рецидива при только гормонотерапии и риск при гормонотерапии + адъювантной химиотерапии.

Это означает, что для части пациенток можно безопасно отказаться от химиотерапии, которая не улучшит прогноз, но может нанести ущерб качеству жизни. Для других — наоборот, подтверждается необходимость агрессивного лечения.

Такой подход — реальный шаг к персонализированной онкологии, где решение принимается не «на глаз», а на основе биологии опухоли.

Преимущества теста:

- Доступность и ценовая доступность в РФ (в отличие от западных аналогов)

- Широкий интервал промежуточного риска — меньше «серой зоны» неопределенности

- Срок выполнения — не более 15 дней

В ФГБУ РНЦРР Минздрава РФ идёт протокол клинической апробации теста для дальнейшего включения его в Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению РМЖ.

ИДЕТ НАБОР

Глобал Индекс РМЖ — это инструмент, который помогает онкологу принять взвешенное, доказательное решение о необходимости химиотерапии, снижая риск как недо-, так и избыточного лечения.

В РФ препарат «Арейма» получил новое показание для применения. С августа 2026 года стало возможно его применение в комбинированном лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) до операции.

ТНРМЖ составляет около 15% случаев рака груди.

Как он работает?

«Арейма» — это иммунотерапевтический препарат (ингибитор PD-1). Он не уничтожает клетки опухоли напрямую, как химиотерапия. Вместо этого он «снимает маскировку» с раковых клеток, позволяя собственной иммунной системе организма распознать их и начать с ними бороться

«Арейма» содержит камрелизумаб - препарат иммунотерапии, который применяется вместе с химиотерапией до операции. Это помогает уменьшить опухоль и снизить риск возвращения болезни и метастазов.

Схема и этапы лечения

Лечение проходит в два ключевых этапа:

1.До операции (предоперационный этап): «Арейма» назначается в комбинации с курсом химиотерапии. Цель — максимально уменьшить опухоль и уничтожить возможные микрометастазы ещё до хирургического вмешательства.

2.После операции (послеоперационный этап): После удаления опухоли пациентка продолжает принимать «Арейму» уже в режиме монотерапии (без химиотерапии), чтобы закрепить результат и снизить риск возвращения болезни.

Доступность

Препарат включен в перечень ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Это означает, что его стоимость регулируется государством, а пациентки с подтвержденным диагнозом могут получать лечение бесплатно по полису ОМС в рамках государственных гарантий.

У пациенток с ТНРМЖ появляется еще один вариант лечения.