khodorovich

Генетический тест, который меняет тактику лечения рака молочной железы.

Продолжим обсуждать тему тестов, позволяющих принять решение о необходимости или отказе от адьювантной ХТ.

Глобал Индекс РМЖ — единственный одобренный в России молекулярный диагностический тест для оценки риска рецидива.

Что это за тест?

Это анализ экспрессии 24 генов (21 целевой и 3 контрольных) в опухолевой ткани методом ОТ-ПЦР. На основе полученного профиля рассчитывается Индекс рецидива (ИР) — вероятность возврата болезни в течение 10 лет после удаления первичной опухоли.

Кому показан?

Тест предназначен для пациенток с I–II стадией, ER+ / HER2− фенотипом, без неоадъювантной химиотерапии. Именно для этой группы традиционные клинико-морфологические характеристики не всегда позволяют точно выбрать тактику.

Практическая значимость — в чем она?

Главная ценность теста — разграничение «оправданного» и «излишнего» назначения химиотерапии. В заключении отражаются два сценария: риск рецидива при только гормонотерапии и риск при гормонотерапии + адъювантной химиотерапии.

Это означает, что для части пациенток можно безопасно отказаться от химиотерапии, которая не улучшит прогноз, но может нанести ущерб качеству жизни. Для других — наоборот, подтверждается необходимость агрессивного лечения.

Такой подход — реальный шаг к персонализированной онкологии, где решение принимается не «на глаз», а на основе биологии опухоли.

Преимущества теста:

- Доступность и ценовая доступность в РФ (в отличие от западных аналогов)

- Широкий интервал промежуточного риска — меньше «серой зоны» неопределенности

- Срок выполнения — не более 15 дней

В ФГБУ РНЦРР Минздрава РФ идёт протокол клинической апробации теста для дальнейшего включения его в Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению РМЖ.

ИДЕТ НАБОР

Глобал Индекс РМЖ — это инструмент, который помогает онкологу принять взвешенное, доказательное решение о необходимости химиотерапии, снижая риск как недо-, так и избыточного лечения.

Сегодня разберем тестовую гормональную терапию (ГТ) при люминальном HER2-негативном раке молочной железы.

Важно: это не неоадъювантная ГТ (которая длится месяцами и является самостоятельным лечением).

Тестовая ГТ — это короткий (2–4 недели) предоперационный курс для проверки чувствительности опухоли к гормонотерапии.

Кому назначается?

Пациенткам с первично операбельным люминальным HER2-негативным РМЖ (T1-3N0-1). Исследования включают как женщин в постменопаузе (ингибиторы ароматазы), так и в пременопаузе (тамоксифен). Ключевые предикторы ответа: возраст ≥50 лет и исходный Ki-67 <30%.

Как назначается и на сколько?

На предоперационном этапе выполняется биопсия с ИГХ-исследованием.

Затем (пока женщина готовиться к операции, собирает анализы, оформляет документы и тп) назначается короткий курс ГТ на 2–4 недели.

В постменопаузе — ингибиторы ароматазы, в пременопаузе — тамоксифен. В этот период пациентка готовится к операции.

Что оценивается и как трактовать результат?

Сравниваем Ki-67 в материале биопсии ДО и в послеоперационном материале ПОСЛЕ курса.

️Ki-67 ≤ 10% после тестовой ГТ → БЛАГОПРИЯТНЫЙ прогноз, опухоль чувствительна к гормонотерапии. Это один из весомых аргументов в пользу отказа от ХТ и назначения гормональной терапии

️Ki-67 > 10% → опухоль недостаточно чувствительна, требуется более агрессивный подход, тк риск рецидива более высокий.

Тестовая ГТ — доступный метод персонализации лечения.

Она позволяет:

Избежать неоправданной химиотерапии у чувствительных пациенток. Решение принимается в совокупности факторов риска!

Своевременно выявить резистентность и назначить более агрессивное лечение.

Оценить эффективность in vivo (в живом организме), что дает более точную картину, чем лабораторные тесты.

Тестовая ГТ не является панацеей и применяется при строгих показаниях. Окончательное решение всегда принимается индивидуально, с учетом всех клинических данных и прогностических факторов

Здоровья!

В РФ препарат «Арейма» получил новое показание для применения. С августа 2026 года стало возможно его применение в комбинированном лечения тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) до операции.

ТНРМЖ составляет около 15% случаев рака груди.

Как он работает?

«Арейма» — это иммунотерапевтический препарат (ингибитор PD-1). Он не уничтожает клетки опухоли напрямую, как химиотерапия. Вместо этого он «снимает маскировку» с раковых клеток, позволяя собственной иммунной системе организма распознать их и начать с ними бороться

«Арейма» содержит камрелизумаб - препарат иммунотерапии, который применяется вместе с химиотерапией до операции. Это помогает уменьшить опухоль и снизить риск возвращения болезни и метастазов.

Схема и этапы лечения

Лечение проходит в два ключевых этапа:

1.До операции (предоперационный этап): «Арейма» назначается в комбинации с курсом химиотерапии. Цель — максимально уменьшить опухоль и уничтожить возможные микрометастазы ещё до хирургического вмешательства.

2.После операции (послеоперационный этап): После удаления опухоли пациентка продолжает принимать «Арейму» уже в режиме монотерапии (без химиотерапии), чтобы закрепить результат и снизить риск возвращения болезни.

Доступность

Препарат включен в перечень ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов). Это означает, что его стоимость регулируется государством, а пациентки с подтвержденным диагнозом могут получать лечение бесплатно по полису ОМС в рамках государственных гарантий.

У пациенток с ТНРМЖ появляется еще один вариант лечения.

Вопрос оценки эффективности неоадъювантной системной терапии (НАХТ) — один из ключевых в лечении рака молочной железы. Ответ определяет не только тактику операции, но и прогноз, а также необходимость постнеоадъювантной терапии.

Выделяют два основных уровня оценки:

1) Клиническая оценка (по данным визуализации)

Проводится до операции, обычно по критериям RECIST (изменение размеров опухоли) или AJCC (изменение стадии T и N):

Полный ответ (CR) — отсутствие инвазивного рака в молочной железе и лимфоузлах по данным обследования.

Частичный ответ (PR) — уменьшение стадии T и/или N.

Отсутствие ответа (NR) — стадия не изменилась или увеличилась.

Важно: клиническая оценка не всегда совпадает с истинным патоморфологическим ответом, но имеет прогностическое значение (5-летняя безрецидивная выживаемость при CR по AJCC — 89,6%, при NR — 62,6%).

2) Патоморфологическая оценка (главный критерий)

«Золотой стандарт» — оценка операционного материала.

Полный патоморфологический ответ (pCR) — отсутствие инвазивных опухолевых клеток в молочной железе и регионарных лимфоузлах (ypT0/Tis ypN0). Самый сильный прогностический фактор.

Минимальная остаточная болезнь (MRD) и частичный ответ — наличие резидуальной опухоли.

️Факторы, влияющие на вероятность pCR:

1. Биологический подтип: наибольшие шансы — при HER2-позитивном (до 58% и выше) и тройном негативном РМЖ. При люминальном HER2-негативном — редко, не превышает 18%.

2. Молекулярные маркеры: высокий Ki-67, низкая экспрессия рецепторов эстрогенов ассоциированы с более высокой частотой pCR.

3. Гистологический тип: при инвазивном дольковом раке ответ может быть хуже

Использование периферических биомаркеров крови для мониторинга ответа не рекомендуется.

Ответ на НАХТ — важнейший прогностический и тактический фактор.

Оценка должна быть комплексной (клинической и патоморфологической) с учетом биологии опухоли.

На маммограмме:

Рис.1 Опухоль тройной негативный подтип до начала лечения.

Рис.2 На снимках визуализируется только рентгеноконтрастная метка, остаточный фиброз, опухоли. не визуализируется.

Патоморфологический ответ будет оценён после исследования операционного материала.

Здоровья всем!