Deleted⁠⁠

Если работаете, то статья 50, часть 1, п. 1. Рецепт нужен только для списочных препаратов. То, что рецепт должен быть выписан обязательно иностранными врачами, там тоже не указано. В статье 49 написано, что это допустимо по жизненным показаниям конкретного пациента.

Что до лек обеспечения, то ситуация двоякая. Вы смотрите с позиции "мне здесь и сейчас государство обязано". Вот только при постановке вопроса "здесь и сейчас обеспечить пациента" и "создать условия для развития собственной производственной базы" лично я выбираю второе. В России заставили построить свои заводы большинство грандов фарм. индустрии, строятся отечественные. Ведь исторически в СССР самые сильные производства были в Украине и в Белоруссии. Поэтому у нас они создаются с нуля, учатся люди, растёт вся отрасль. Политика, направленная именно на это, реализуется около 10 лет. Она действительно даёт свои плоды. Так, 10 лет назад не было ни одного отечественного производителя препаратов от астмы/ХОБЛ, кроме сальбутамола. Сейчас есть с пяток производителей, закрывших этот вопрос, и ещё пара на подходе. Те же противовирусные препараты, были только импортные. Сейчас знаю минимум три компании, кто работает в этом направлении и последовательно закрывает позицию за позицией.

Теперь государство объявляет, что производители с одобрением FDA или ЕМА регистрируются по ускоренной/упрощенной процедуре. Это сразу ставит отечественных производителей в проигрышное положение. Есть другие механизмы, которые уже реализуются. То же принудительное лицензирование.

Ну а по последнему вопросу. Имелось в виду, что препарат, не производимых конкретным производителем. На экспертизу можно предъявить препарат другого производителя, можно вручную приготовить крошечную партию для экспертизы и т.д. Для клин. исследований это все тоже можно сделать, но сложнее. Ухищрений много и не только в РФ, и не только у генериковых компаний. Знали бы вы, какой ужас подчас творится в достаточно уважаемых европейских компаниях с документами...