Краткий пересказ результатов третьей фазы испытаний Спутника, опубликованных в журнале The Lancet от Алексея Водовозова
"вот публикация в Ланцете по III фазе Спутника V (предварительные результаты).
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6...
Если коротко: График частоты заболеваемости в двух группах с временным разрешением показал, что иммунитет, необходимый для предотвращения заболевания, возник в течение 18 дней после введения первой дозы. Эта защита распространяется на все возрастные группы, в том числе старше 60 лет, а единичные случаи заболевания тех, кто был вакцинирован, но инфицирован, позволяют предположить, что тяжесть заболевания снижается по мере развития иммунитета.
Три летальных исхода зарегистрированы в группе вакцинированных лиц с обширными сопутствующими заболеваниями, они были сочтены не связанными с вакциной. Никаких серьезных нежелательных явлений, считающихся связанными с вакциной, зарегистрировано не было.
Эффективность вакцины, основанная на количестве подтвержденных случаев COVID-19 через 21 день после введения первой дозы вакцины, составляет 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2), и предполагаемое снижение тяжести заболевания после одной дозы особенно обнадеживает для нынешних стратегий экономии дозы."
«Странности» в статье о российской вакцине от COVID-19
В ответ на просьбу о комментарии редакция журнала The Lancet прислала следующее заявление:
«Мы поощряем научные дебаты вокруг опубликованных работ и осведомлены об открытом письме, касающемся проведенных Логуновым и его коллегами клинических испытаний российской вакцины. Мы переслали письмо авторам и предложили принять участие в научной дискуссии».
В свою очередь, представитель Российского фонда прямых инвестиций передал следующее заявление от имени Дениса Логунова:
«НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet.
Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала.
Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам».
Опубликована статья в ведущем мировом журнале о российской вакцине от COVID-19
В журнале The Lancet (один из наиболее известных, старых и самых авторитетных общих журналов по медицине, импакт фактор 60) опубликована статья российских исследователей о разработке нашей вакцины от COVID-19.
"Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia"
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31867-5
Популярное изложение статьи дано в следующей заметке:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6...
Это к вопросу о том, что информация о нашей вакцине нигде не опубликована и поэтому она не заслуживает доверия.
Российская вакцина от COVID-19 - западная фарма отстаёт
Результаты первой и второй фазы испытаний российской вакцины против коронавируса опубликовал один из авторитетных медицинских журналов The Lancet https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6... .
Ранее в НИЦ имени Гамалеи, где была разработана вакцина "Спутник V", анонсировали публикацию.
"Научная публикация в The Lancet доказывает высокую безопасность и эффективность российской вакцины, а также приводит подробные данные о результатах клинических исследований", – цитирует "Интерфакс" совместное заявление Центра имени Гамалеи и Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
В частности, в отчете об исследовании сказано, что в ходе первых двух этапов испытаний у ста процентов вакцинированных сформировался устойчивый иммунный ответ. Уровень антител к коронавирусу у привитых оказался почти в полтора раза выше, чем у тех, кто переболел COVID-19. Серьезных побочных явлений у участников исследования не обнаружено.
Директор НИЦ имнени Гамалеи академик Александр Гинцбург заявил, что публикация в журнале The Lancet готовилась по всем международным правилам, она прошла оценку у пяти независимых рецензентов. Редакционными комментариями к статье в институте считают справедливыми и взвешенными.
"Научное сообщество совершенно объективно оценило. Никакого негативизма нет", – сказал Гинцбург агентству.
Академик пояснил, почему итоги исследований не раскрывались ранее.
"Согласно российской регуляторике, публикация обычно является этичной после того, как данный препарат зарегистрирован, – пояснил Гинцбург. – По той простой причине, что предварительная публикация расценивалась как возможное давление на точку зрения тех экспертов, которые принимают непосредственно решение о возможности регистрации данного препарата".
Что касается самой вакцины, то она, по словам Гинцбурга, способна защитить организм человека от любой дозы вируса.
"Иммунный ответ, который зафиксирован в настоящее время у добровольцев под действием данной вакцины, достаточен для противодействия любой заражающей дозе COVID-19, которую только можно вообразить", – цитирует академика ТАСС.
В РФПИ тем временем назвали статью, посвященную результатам испытаний, ответом скептикам, которые сомневались в вакцине.
"Публикация в The Lancet показала открытость и готовность России к диалогу", – сказал глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
По его словам, это научное издание продолжит публиковать статьи, касающиеся российской вакцины. В частности, в нем появятся результаты третьей фазы испытаний, когда она завершится.
Дмитриев добавил, что к испытаниям вакцины "Спутник V" уже в сентябре готова подключиться Саудовская Аравия.
Ранее в эфире телеканала "Россия 24" замдиректора НИЦ имени Гамалеи по научной работе Денис Логунов рассказал, что третья фаза клинических испытаний только-только стартовала, вакцина разослана в несколько центров, где будут проходить исследования. Наблюдать за участвующими в испытаниях добровольцами специалисты будут в течение полутора лет.
-------------------
Пошла реакция Запада:
Daily Mail: Русская вакцина может действительно сработать (между прочим крайне негативно настроенное к нам издание) https://www.dailymail.co.uk/news/article-8697483/Russias-Cov...
Bloomberg: Русская вакцина показывает хорошие результаты https://www.bloomberg.com/news/articles/2020-09-04/russia-co...
CNBC: Русская вакцина не имеет серьёзных побочных эффектов и даёт антитела к коронавирусу (если бы это была западная компания, то её акции сейчас бы взлетели в десятки раз)) https://www.cnbc.com/2020/09/04/russian-coronavirus-vaccine-...
Reuters: The Lancet опубликовал результаты тестирования русской вакцины https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia...
CNN: Опубликованы результаты тестирования русской вакцины (эти американские русофобы до последнего будут упираться и слова доброго не скажут, но и пройти мимо такой новости никак не могли)) http://dition.cnn.com/world/live-news/coronavirus-pandemic-0...
U.S.News: Русская вакцина работает https://www.usnews.com/news/world/articles/2020-09-04/result...
ZeroHedge: Русская вакцина работает, что скажет Dr. Scott Gottlieb? https://www.zerohedge.com/geopolitical/lancet-rules-russian-...
Источник: сайт AFTERSHOCK

