Читаю новости, как все зашибезно и тут... Ретиноиды. Я прекрасно знаю, что такое импортозамещение в фарме. НЕТУ НИКАКОГО ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ В ФАРМЕ!!!! НЕТУ, НЕ БЫЛО, И В БЛИЖАЙШЕМ ОБОЗРИМОМ БУДУЩЕМ НЕ БУДЕТ!!!!!!!1111Адын
А теперь спокойно. Как работает "импортозамещение" в фарме.
1. Фармсубстанции. Это, собственно, действующее вещество. В России реально производится буквально несколько действующих веществ. 90 % - это Индия и Китай. Казалось бы, синтезы несложные, легко импортозаместить, НО! Синтез субстанций опирается на химическую отрасль. А это, в свою очередь:
- Растворители (метанол, ацетон, ацетонитрил, этанол, дихлометан и прочая бяка) используются тоннами. То есть, на производство ста килограмм условного аспирина (который потребляется в РФ десятками тонн в год) надо несколько тонн растворителей. Их надо купить, хранить, утилизировать. В Китае и в Индии есть целые химические и фармацевтические кластеры, где всё под это заточено. Посмотрите, сколько у нас химических производств это производит и какого качества? Ответ - мало, плохого. Как у нас с утилизацией опасных отходов? Так же.
- Исходное сырье для синтеза. Синтез субстанции производится в 3-4 стадии, так как полупродукты, как правило, ни для чего другого не используются. Соответственно, где купить этот исходник? Правильно, в Китае или Индии. И что потом? А ничего.
Таким образом, синтез субстанций выглядит следующим образом: если мы прямо пипец какие честные, находим производителя аспирина в Индии и договариваемся, что мы покупаем у него последний полупродукт, так называемый N-1 (по цене субстанции или даже дороже, так как полупродукт даже далеко не всегда выделяется в транспортабельном виде и может оставаться в реакторе в растворе после очистки), проводим эту последнюю стадию и вуаля - мы отечественный производитель аспирина. С себестоимостью раза в 2-3 выше цены закупки в Индии и Китае с учетом логистики.
Если мы жулье ебаное разумные люди, мы покупаем аспирин в Индии, они лепят на пакет наклейку "Аспирин N-1", привозим его к себе, типа синтезируем из него аспирин и продаем по цене процентов на 30 дороже, чем Индия. С учетом, что при гос контрактах можно получить офигенную преференцию, об это ниже, это очень разумная инвестиция и хорошая цена.
2. Вспомогательные вещества. Всевозможные крахмалы, лактозы, тальки и прочее. Нет, в России это все производят. Только фармацевтического качества не найти. Для лактозы нужны молокоперерабатывающие комбинаты, которые из молочной сыворотки вытягивают все, что можно вытянуть. У нас этим нормально не занимается почти никто. Остается Европа и Китай. Это как пример. Практика показывает, что отечественных вспомогательных веществ есть только некоторые соли - магния сульфат, натрия сульфат. Честно делают, да нормального качества. Только дело то это нехитрое. Не лактоза.
Да кто бы мог подумать, спирт! Для производства ингаляционных аэрозолей нужен абсолютированный спирт. Есть один кейс - производитель себе всю голову сломал, почему у него примеси в препарате растут как не в себя. Уже субстанции купили дорогие из Европы, баллоны закупили из каких угодно материалов - нифига. Лезут примеси. Потом догадались поменять спирт на немецкий Мерк. О чудо! Примесей нет почти вообще, в том числе и через год после производства (дальше я просто уже не сотрудничал с той компанией, не знаю). А нельзя использовать мерк при производстве препарата. Спирт можно покупать только внесенный в реестр лекарственных средств, а там такие анальные ограничения, что ни один иностранный спирт просто нельзя зарегистрировать! О как!
3. Оборудование. Да, ребята. Производителей отечественного оборудования у нас нет. Есть несколько компаний, которые могут сделать реактор, например. Иногда (очень иногда) даже дешевле турок и китайцев. Реактор - это такая стальная емкость объемом в несколько кубов. Оснащена различными трубками, подводами, насосами и прочее. Вот тут мелькал производитель лиофилизатора. Но это относительно простое оборудование.
Есть ли производительный российский таблетпресс? Не-а. По факту дешевые оккупировал Китай, средний класс - Индия, Китай, Европа, высокий класс - Европа и Корея. Может, машины для заполнения капсул есть российские? Да собственно, и капсул желатиновых российских тоже нет. 99 % рынка держат Бельгийский капсюжель и индийски ACG. Пытаются прорываться китайцы, но уровень не тот.
А в аэрозольных ингаляторах из отечественного - пачка, наклейка на баллон и отпечатанная инструкция по применению. Клапана - европейские. Алюминиевые баллоны - Британия, или Китай, пластиковые насадки - Китай или Индия. Нормальных баллонов на 14 или 19 мл в России просто не делают! Линде пытались, забросили это дело.
4. ПРЕФЕРЕНЦИИ. Моя любимая тема. Я немного использую свой же недавний комментарий по этой теме, но дополню.
Все продажи на фармрынке делятся на две категории - аптечный сегмент и госзакупки. Нас интересуют госзакупки сейчас. Они характеризуются двумя мутными схемами - третий лишний и второй лишний. Третий лишний - если на тендер выходит две российские компании, то иностранный производитель тендер должен не просто выигрывать, а с разницей в 25 %. То есть, если российская компания дает цену 100 рублей, а иностранная - 80, выигрывает российская. Можно сказать, что экономика хорошая - там около 50 рублей улетает иностранной компании за бугор (часть в РФ остается), а из 100 рублей - всё в России останется. Но как Вы видели выше, почти всё сырьё импортное, и порой втридорога. Поэтому из 100 рублей за бугор улетит рублей 30, не меньше.
А теперь самое смачное - второй лишний. Если у Вас производство полного цикла в РФ (включая субстанцию), то иностранный производитель на тендер не допускается вовсе! У вас может быть 10 иностранных компаний и одна российская - можно просто сразу покупать у российской по любой заявленной ею цене (максимально возможной, не переживайте). Да, есть верхний предел - цена в реестре ЖНВЛП. И самый сок в том, что дискриминируются не только бусурмане ебаные иностранные компании, но и отечественные - если Вы работаете на импортном сырье, вас пошлют.
Спасение одно - второй лишний работает на ограниченном количестве позиций. Но эти позиции самые дорогие. И, о чудо, по полному циклу их производит буквально 3-4 компании - Фармасинтез, Биокад, Генериум. Причем, что они успели вывести на рынок за последний год из самых дорогих препаратов, то попадает в этот список на следующий. Ну или если они уже практически зарегистрировали этот продукт. Чтоб Вы понимали - Биокад и Генериум плотно под властью и у них фактически один владелец. Фармасинтез - несмотря на то, что владелец - индус (хотя его подвинули), компания срослась с властью еще плотнее. Об этом, в принципе, знают почти все в фарме, кто хоть как-то около тендеров проходил.
Я не знаю, как происходит импортозамещение в других отраслях, может даже правда. Но в фарме - это просто пыль в глаза и не надо выдавать это за охуенное достижение на ниве импортозамещения.
