Ответ на пост «Реалистка»⁠⁠4

Кто.

Жириновский.

Наблюдательное исследование ROCCA: первые результаты изучения безопасности вакцины Sputnik V (Гам-КОВИД-Вак) в Республике Сан-Марино с помощью активного наблюдения
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5...

Публикация в Ланцете по III фазе Спутника V (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext).

Если коротко: График частоты заболеваемости в двух группах с временным разрешением показал, что иммунитет, необходимый для предотвращения заболевания, возник в течение 18 дней после введения первой дозы. Эта защита распространяется на все возрастные группы, в том числе старше 60 лет, а единичные случаи заболевания тех, кто был вакцинирован, но инфицирован, позволяют предположить, что тяжесть заболевания снижается по мере развития иммунитета.

Три летальных исхода зарегистрированы в группе вакцинированных лиц с обширными сопутствующими заболеваниями, они были сочтены не связанными с вакциной. Никаких серьезных нежелательных явлений, считающихся связанными с вакциной, зарегистрировано не было.

Эффективность вакцины, основанная на количестве подтвержденных случаев COVID-19 через 21 день после введения первой дозы вакцины, составляет 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2), и предполагаемое снижение тяжести заболевания после одной дозы особенно обнадеживает для нынешних стратегий экономии дозы.

И это малая часть исследований. Я задолбалась копировать-вставлять, хватит с вас. Но, конечно, я сейчас услышу в ответ про заговор бигфармы, про купленных аргентинских учёных, сан-маринских учёных, наших учёных, вообще учёных, продажный ланцет и вообще медицинские издания. И ссылку на какую-нибудь конспирологическую тусовочку.

Эффективность спутника доказывается не "реальными случаями". Это даже забавно, что вы говорите про какие-то реальные случаи и тут же пишете про когнитивное искажение.

Исследования. Спасибо Алексею Водовозову.

Спутник V для ВИЧ-инфицированных
В не особо примечательном журнале eClinicalMedicine, который при этом таки входит в издательскую группу The Lancet, опубликована работа Дениса Логунова сотоварищи по результатам применения «Спутника V» - причём именно так, под торговым наименованием - для 24423 московских пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих антиретровирусную терапию (АРВТ).

Дизайн исследования - ретроспективное когортное, период - весна-лето 2021-го, то есть на закате «дикого» варианта с отголосками «альфы» и подъеме «дельты». Оценивалась эпидемиологическая эффективность, сравнение велось также по частоте госпитализации и тяжелых форм COVID'а у вакцинированных и невакцинированных ВИЧ-инфицированных.

Для оценки эффективности вакцины в отдельные периоды ВИЧ+ были разделены на две группы: вакцинированные и невакцинированные.

Полностью привитыми считались лица, получившие вторую дозу вакцины не позднее, чем за 21 день до окончания периода анализа (до начала периода и в течение периода). Те, кто заболел в течение 21 дня после второй прививки, были исключены из анализа.

Непривитыми считались те, кто не болел (не зарегистрировано ни одного случая COVID-19) и те, кому не вводили любую вакцину до и в период исследования.

Во всей когорте ВИЧ-инфицированных, получающих АРВТ, эпидемиологическая эффективность составила 76,33%, при концентрации CD4+ клеток выше 350 на мкл - выше, 79,42%. Защита от госпитализации - 90,12%, защита от тяжелого или среднетяжелого течения - 97,06%.

Для дельты показатели немного снизились: эпидемиологическая эффективность составила 65,35%, защита от госпитализации - 75,77%, от тяжелого и среднетяжелого течения - 93,05%.

Аналогичный анализ планируется провести и по омикрону, но как теперь будет с публикациями в The Lancet - большой вопрос. Тем не менее, нет повода очередной раз не порадоваться за Дениса и его коллег.
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(22)00090-6/fulltext

Спутник V неплохо показал себя в сравнительном исследовании семи основных вакцин по нейтрализации псевдовируса с набором мутаций S-белка, присутствующих в вариантах Омикрон ВА.1 и ВА.2. Как и во многих других работах была показана эффективность гетерологичной схемы, скажем, Спутник + АстраЗенека/Пфайзер/Модерна Препринт
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.03.15.484542v1....

Векторные вакцины неплохо работают уже после первой дозы - аргентинское исследование. Проводилось с 31 января по 14 сентября 2021 года, то есть омикрона и его подвариантов не касается.
Аргентинские исследователи опубликовали (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)00011-3/fulltext) в Ланцете данные эпидемиологического надзора по результатам применения трех вакцин у себя в стране. В ретроспективное лонгитюдное исследование «случай-контроль» включили 1282928 людей в возрасте 60+.

Изучалась эффективность трех вакцин: Спутник V (rAd26-rAd5), Ваксзервия (ChAdOx1) и синофармовская BBIBP-CorV. Первые две - векторные, третья - инактивированная. В группе Спутника - 687167 (53,6%) человек, в группе Ваксзервии - 358431 (27,6%) человек и в группе BBIBP-CorV - 237330 (18,5%).

Эффективность вакцины после двух доз была высокой для всех трех вакцин, скорректированное отношение шансов 0,36 для rAd26-rAd5, 0,32 для ChAdOx1 nCoV -19 и 0,56 для BBIBP-CorV. После двух доз влияние на смертность было выше, чем на риск инфицирования: скорректированное отношение рисков 0,19 для rAd26-rAd5, 0,20 для ChAdOx1 nCoV-19 и 0,27 для BBIBP-CorV. Косвенно оцененная эффективность в отношении смертности составила 93,1% для rAd26-rAd5, 93,7% для ChAdOx1 и 85,0% для BBIBP-CorV после двух доз.

В целом полученные данные согласуются с предшествующими подобными исследованиями, проведёнными в Венгрии (https://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(21)00639-X/fulltext) (2021 год) и в ОАЭ (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22001748?via=ihub) (2022 год), то есть векторные вакцины работают лучше инактивированной. Все вакцины давали максимальный эффект при полной программе вакцинации двумя дозами, Однако, если учесть общую эффективность каждой вакцины для предотвращения смерти людей, болеющих COVID-19, более 80% этого эффекта приходится на первую дозу. Наибольшая эффективность была достигнута примерно через 28 дней, оставаясь неизменной в течение не менее 98 дней. Вторая доза доводила защиту от летального исхода до 90+% для векторных вакцин и до 85+% для инактивированной.

Эффективность вакцины снижается с возрастом, особенно у людей старше 80 лет. Этот эффект наблюдался для всех трех препаратов и наиболее заметен был для инактивированного варианта.

После Спутника потребуется ревак для сдерживания омикрона
Денис Логунов и Ко выдали препринт (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v...) по оценке эффективности вакцинации Спутником и ревака Спутником Лайт против омикрона.

Есть хорошие новости и плохие. Плохие в том, что по сравнению с предыдущим кандидатом в омикроны, взлетевшим родственником невзлетевшей лямбды (в препринте указана сублиния В.1.1.1.), снижение уровня содержания нейтрализующих антител в сыворотке привитых двухдозовым Спутником (6-12 месяцев назад) в отношении единственно истинного омикрона - 11,76 раза. Не то, чтобы прям ужасно, но неприятно.

При условии свежей ревакцинации Лайтом (2-3 месяца) разница составляла уже 7,13 раза, так что, да, похоже ревакцинироваться прям нужно. И это хорошие новости. Защита от симптоматических случаев будет еще ниже, чем для дельты, но от тяжелых случаев и летальных исходов должно защищать неплохо - за это в основном отвечает Т-клеточный иммунитет, а с ним у Спутников всё в порядке.

Важно: проверяли на нативном омикроне, не на лабораторном псевдовирусе. На изоляте, выделенном от пациента, прибывшего из Южной Африки, который после секвенирования был отнесен к омикрону.

Долгосрочная эффективность «Спутника V»
Аргентинцы снова опубликовались в одном из Ланцетов в режиме Online first. Будете смеяться, но мне этой статьёй уже ткнули - мол, вот, всё как положено, Ланцет, рецензированная статья, аргентинцы - и показали, что ваш Спутник не работает! Через полгода титр нейтрализующих к RBD S-белка сравним с таковым у переболевших!

Но ок, пусть тащат эту статью дальше, потому что по традиции они будут распространять нормальную информацию, подтверждающую эффективность Спутника. Полгода титр оставался более чем достаточным, и только после 180 дня после полной вакцинации начинал снижаться до сравнимого с переболевшими уровнем. Это ж супер.

И вот еще:

«В этом исследовании среди 1497 полностью вакцинированных медицинских работников было зарегистрировано 39 прорывных инфекций SARS-CoV-2 (2,6%)», - пишут авторы. И лишь в 19% от 2,6% наблюдались длительные симптомы (>6 недель). И это у медиков, которые ежедневно сталкиваются с высоченной вирусной нагрузкой.

И это еще не всё. Привитые ранее инфицированные показывали чудеса нейтрализации и после 180 дня, да и подскок у них начинался существенно раньше, чем у иммунологически наивных привитых. Что также показывает, что прививать переболевших не только можно, но и нужно.

Причем авторы напрямую пишут:

«В контексте высокой циркуляции вируса, когда миллионы пациентов выздоравливают от тяжелого, легкого или бессимптомного COVID-19, эта информация может иметь важное значение для разработки будущей политики здравоохранения в регионах, сталкивающихся с нехваткой вакцин, таких как развивающиеся страны. Здесь мы подтверждаем, что вакцина СПУТНИК V ведет себя аналогичным образом, поскольку у лиц, перенесших ранее инфицирование SARS-CoV-2, титры антител были выше, чем у наивных лиц».

Кратко: иммунный ответ переболевших привитых был круче, чем неболевших привитых. Но оба два были молодцы.
https://www.thelancet.com/journals/lanam/article/PIIS2667-193X(21)00119-8/fulltext

Вышел 15-й отчет аргентинского минздрава.
Обобщены данные на 31 августа 2021 года. Строго говоря, ничего особенно не изменилось, эффективность и безопасность всех применяемых в стране вакцин - Спутник V (введено 13057335 доз), Ковишилд (введено 14621435 доз), Синофарм (введено 13783959 доз) и присоединившейся к ним Модерны (введено 2056894 дозы) - в очередной раз подтверждена.

При этом по сравнению с предыдущим отчетом снизилось число побочек на 100 тысяч введенных доз, их стало 120,97 (в 14-м отчете было 156,8). За счет чего? За счет медленного прироста побочек по Спутнику V, на первом миллионе доз которого набрали первые 35 тысяч сообщений.

Для сравнения. В 15-м отчете за Спутником числится 41846 побочек (по аргентинской традиции туда складывают и реакции, и осложнения), в 14-м их было 41545, то есть абсолютный прирост между двумя отчетами составил 301 сообщение на 1688374 вновь введенные дозы. За счет этого снижается и второй показатель, частота на 100 тысяч доз: было 365,42, стало 320,48. Но всё еще больше всех. За счет первого миллиона первой в стране вакцины, напоминаю. И аргентинцы тоже об этом в каждом отчете напоминают.

По случаям, потребовавшим госпитализации идет точно такое же снижение. Да, Спутник всё еще лидирует, но одну сотую на 100 тысяч потерял: в 14-м отчете было 0,66 тяжелых случаев на 100 тысяч доз, в 15-м стало 0,65.