"Оригинал" vs "Дженерик" в чем разница?⁠⁠

Я врач терапевт, клинический фармаколог предлагаю разобраться подробнее в данных понятиях.

Оригинальный препарат — на самом деле такого термина нет с 2015 г. и в Федеральных законах этот термин заменён на «референтный», но сути это не меняет и я думаю, что удобное вам будет рассказать с понятием «оригинал».

Итак, оригинальный препарат — это впервые зарегистрированное действующее вещество, исследованное и запатентованное определенной фармкомпанией, в среднем на 20 лет.

Дженерик ( он же "воспроизведённый") — это препарат, зарегистрированный после окончания оригинального патента, имеющий такой же количественный и качественный состав и оказывающий такое же терапевтическое действие, что также должно быть подтверждено исследованиями (не так уж все и плохо, есть очень достойные дженерики). Но, может быть хуже качество сырья, другие вспомогательные компоненты и некоторые люди могут реагировать на них по другом, как в худшую сторону, так и в лучшую. Очень индивидуальный процесс, в моей практике такие случаи были неоднократно.

Как вообще понять, достойный препарат или нет?

• В США и в странах Евросоюза данным вопросом занимаются 2 организации — FDA («Food and Drug Administration» – это управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и EMEA (англ. «European Medicines Agency (EMA, иногда — EMEA)») — агентство по оценке лекарственных препаратов на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее) , они являются эталоном в качестве лекарств и пищевых добавок. Также в США существует "оранжевая книга дженериков" (OrangeBook), где указано, соответствует препарат оригинальному или нет.

• В РФ данными вопросами занимается Росздравнадзор и есть "Белая книга" — реестр оригинальных и дженерических лекарственных препаратов от фармацевтической компании Morgan Frank (в 2025г. должно выйти печатное издание).

  NB! Принято, если препарат есть на сайтах — то это гарант эффективности и безопасности.

  Примеры оригинальных препаратов:

• Парацетамол — "Эффералган", "Панадол";

• Ибупрофен для снижения температуры и уменьшения боли/воспаления — "Нурофен";

• Бисопролол для лечения заболеваний сердца — "Конкор";

• Аторвастатин для снижения холестерина — "Липримар";

• Ацикловир для лечения герпесвирусной инфекции — "Зовиракс";

• Каптоприл для снижения давления — "Капотен" и др,

Также важно напомнить вам, что инструкция к препарату является юридическим документом, определяющим возможности и ограничения применения препарата. Читать ее нужно на официальных ресурсах:

• ранее (часть инструкций еще есть) — на сайте Государственного реестра лекарственных средств

• а сейчас (еще не все появились) — на сайте Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза

  NB! Если искать инструкции в Google/Yandex, то можно столкнуться с недостоверной информацией.

Замечали ли вы, что препараты с одним и тем же действующим веществом и разными торговыми марками оказывают различные эффекты? Например: хуже/лучше снижают давление? Или по разному влияют на боль?

Мой Telegram-канал о медицине и жизни врача

* Препараты в посте указаны с информационной целью. Конфликт интересов отсутствует.