Первыми в мире⁠⁠1

ФАКТЫ И ЦИФРЫ:

I. В 2019 году в США было зарегистрировано 48 новых лекарств с доказанной эффективностью , в Швейцарии - 27, в Германии - 19, в России - 0;

II. Ни одно из лекарств, из разработанных в СССР и РФ, до сих пор не имеет доказанной эффективности (для чего нужно проводить дважды слепые рандомизированные тесты с плацебо контролем - RCT, которые являются стандартном доказательной медицины) и не используется практически нигде, кроме РФ и отдельных стран СНГ.

III. Pfizer разработал/производит 312 лекарств/вакцин, AstraZeneca - 57, Moderna - 20, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи - 9.

СПИСОК ДОСТИЖЕНИЙ НИЦЭМ ИМ. Н. Ф. ГАМАЛЕИ

1) Пирогенал (1964):

• «неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия»(!);

• сделан из бактерии синегнойной палочки;

• единственный доказанный эффект - повышение температуры тела;

• доказанной заявленной эффективности не имеет;

• нигде, кроме РФ, не используется.

2) Циклоферон (1993):

• «иммуномодулятор, индуктор интерферона»;

• первоначально зарегистрирован как ветеринарный препарат от вирусных инфекций у скота(!);

• в 1995 одобрен для использования человеком простой перерегистрацией(!!);

• доказанной эффективности не имеет;

• нигде, кроме РФ, не используется.

3) Кагоцел (2003):

• «индуктор интерферона»;

• производное компонента хлопка;

• доказанной эффективности не имеет;

• нигде, кроме РФ, не используется.

4) Цитофлавин (2008):

• смесь витаминов В2 и В3;

• «улучшает мозговой метаболизм»(!!);

• доказанной эффективности не имеет;

• нигде, кроме РФ, не используется.

5) Виферон (2009):

• «модулятор иммунитета»;

• интерферон;

• доказанной эффективности не имеет;

• нигде, кроме РФ, не используется.

6) АдеВак-Флю (отменена):

• вакцина от сезонного гриппа;

• разрабатывалась с 2009 года;

• в 2020 году Хорошевский районний суд Москвы вынес вердикт о хищении более 400 миллионов рублей у выдавшей заявку на разработку вакцины корпорации «Роснано»(!!!);

• клинически доказанной эффективности не имеет;

• не зарегистрирована;

• не производится нигде;

• не используется нигде.

7) ГамЭвак (2016):

• вакцина от Эболы;

• клинически доказанной эффективности не имеет;

• документы об испытаниях фазы III в ВОЗ не поступали;

• испытана на всего 2000 людях;

• ведущие мировые журналы (e.g. Lancet) отказались публиковать статью с её испытаниями;

• данные по ней были внесены в реестр клинических исследований РФ задним числом;

• уже после регистрации препарата, с нарушением порядковой нумерации;

• решения Совета по этике Минздрава, без которых препараты не допускают до исследований, отсутствуют;

• данные о регистрации отсутствуют.

8) Гам-БВРС-КоВ-Вак (2018?):

• вакцина против MERS (родственник короны);

• Минздравом не зарегистрирована;

• данные исследований отсутствуют;

• статья вышла в no-name-журнале "Иммунология" (РФ) только после шума вокруг "Спутника V";

• имеет, цитата, «100-процентную защиту животных от летальной инфекции при их вакцинации»;

• клинически доказанной эффективности не имеет;

• испытаний на человеке не имела до 2019 года(!);

• испытана на всего 276(!!) людях;

• данные по ней были внесены в реестр клинических исследований РФ только через 5(!!!) лет после официального окончания разработки;

• не зарегистрирована;

• не используется в клинической практике.

(барабанная дробь, фанфары, литавры, тромбон, ружейные залпы, шутихи, салют, затаили дыхание)

9) Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (2020):

• по данным «Гамалеи», создан через 2 недели, после получения задания от Минздрава;

• изначально, испытана на сотрудниках самой «Гамалеи», в нарушении законов РФ и Хельсинкской декларации, соблюдение условий которой прописано в протоколе исследования;

• главный исследователь вакцины, записанный в протоколе, имеет 1 год опыта и 3 завершённых исследования, контактов не имеет и на связь не выходит;

• независимая организация, проверяющая эффективность вакцины, работает только с «Гамалеей»;

• предложение Ассоциации организаций клинических исследований, попросившей Минздрав отложить регистрацию вакцины из-за отсутствия результатов испытаний фазы II/III, было отклонено;

• фазы II и III не были рандомизированы, а плацебо тесты были прекращены в декабре 2020, что ставит крест на точности итоговых данных эффективности, побочных эффектов etc;

• полные клинические данные испытаний фаз I/II и частичные данные фазы III отсутствуют в свободном доступе, что не позволяет проверить заявления «Гамалеи» и доказать эффективность, безопасность и длительность иммунитета;

• в ответ на обвинения в фальсификации данных, присланных в Lancet (на графиках явственно прослеживались повторяющиеся паттерны) письмом от десятков итальянских учёных, представитель «Гамалеи» ответил: "Мы представили те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам"

• etc etc.

Выводы делайте сами.