История про опасный БАД

Серия Лекарства и прочее

Я нашла документы и номера документов, которые показывали что ранее этот препарат регистрировался как БАД, однако они были либо с истекшим сроком давности, либо недействительны. Единственным документом, который имеет сейчас юридическую силу было разрешение на ввод в гражданский оборот. Это разрешение выдается исключительно на лекарственные препараты, я проверяла. Нашла необходимые условия получения, естественно, там были клинические исследования с плацебо контрольной группой, изучение эффективности, безопасности и тд. Решила позвонить в контролирующие закон о защите потребителей органы (Роспотребнадзор), оставила там жалобу, но пошла дальше звонить. Меня направили в горздрав. Позвонила по справочному номеру, но женщина услышав мои возмущения сказала что препарат всегда был лекарством, а на мой вопрос о проведении необходимых исследований заявила что если сертификацию дали, значит все хорошо. И после направили меня в Минздрав. Там данные о хотя бы действительности проверок не смогли предоставить, я устала везде звонить и пошла на сайт производителя. Удивилась с «авторской»методике исследования, не впечатлилась «лицензиями», но главного так и не нашла. Позвонила, мне ответила девушка. На мой вопрос о том были ли вообще необходимые испытания и тд, она ответила что нет, ведь в момент оформления этих документов требования были другими (вот тут я сомневаюсь, но это неважно). Я спросила каким образом они без доказательной базы, и главное без проверки безопасности, предоставляют людям препарат, вводя их в заблуждение, что это лекарство. Девушка спросила почему я именно ее об этом спрашиваю. Посмеялась, ответила что она представитель компании. Возможно ее это отрезвило слегка. Далее я спросила откуда информация, что этот препарат подходит для лечения шизофрении, немного задумалась, что это заболевание весьма сложное и упомянула про нейроинфекции (ну не противовирусный это же препарат, да и не антибиотик). Она ответила что назначают сие чудо в комбинации с другими лекарствами и оно влияет на когнитивные функции. Я спросила откуда она это знает, если исследований не проводилось. Девушка не сильно стрессоустойчивая оказалась и сказала что на звонки отвечает для того чтобы сообщить дозировку и режим приема. Я опять спросила откуда информация о правилах приема, если нет исследования банально о работе препарата на человеке. Девочка начала спрашивать где я искала информацию, но я уже узнала достаточно. В целом факт того, что препарат по ошибке или невнимательности занесли в реестр лекарственных средств, уже был очевиден. Далее было нужно вспомнить куда меня вечно перенаправляли нервные женщины из государственных учреждений. Дошла до Минздрава снова, звонила по справочному номеру, по горячей линии и тд, но в итоге нашла список различных отделов с указанием номеров. Тут началось веселье. Я звонила на все номера, но никто не брал трубки. Время рабочее, я тут их ошибку нашла и их работу сделала, а дозвониться и сказать об этом не могу. В итоге дозвонилась до приемной департамента, обозначила ситуацию, но вместо того, чтобы меня соединить с нужным отделом, мне тупо продиктовали номер. Звонила так очень долго, думаю около часа без остановки, но дозвонилась до нужного департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Собственно меня снова выслушали и сообщили, что принимают заявки только в письменном виде. Я потратила минут 40 на звонки из-за того что приемная департамента решила мне это не говорить. Ну да ладно, написала я обращение, указала все данные. Должны рассмотреть в течение месяца. В итоге парень возмущался что я как мамочка. Ну а я не хочу ему ничего запрещать. Вот мне проще запретить производство препарата.

История болезни

5.9K постов6.7K подписчиков

Правила сообщества

1. Нельзя:

- 1.1 Нарушать правила Пикабу

- 1.2 Оставлять посты не по теме сообщества

- 1.3 Поиск или предложения о покупке/ продаже/передаче любых лекарственных препаратов категорически запрещены


2. Можно:

- 2.1 Личные истории, связанные с болезнью и лечением

- 2.2 Допустимы и не авторские посты, но желательно ссылка на источник информации

- 2.3 Давать рекомендации

- 2.4 Публиковать соответствующие тематике сообщества, новостные, тематические, научно-популярные посты о заболеваниях, лечение, открытиях


3. Нужно

- 3.1 Если Вы заметили баян или пост не по теме сообщества, то просто призовите в комментариях @admoders

- 3.2 Добавляйте корректные теги к постам


4. Полезно:

- 4.1 Старайтесь быть вежливыми и избегайте негатива в комментариях

- 4.2 Не забываем, что мы живем в 21 веке и потому советы сходить к гадалке или поставить свечку вместо адекватного лечения будут удаляться.


5. Предупреждение:

- В связи с новой волной пандемии и шумом вокруг вакцинации, агрессивные антивакцинаторы банятся без предупреждения, а их особенно мракобесные комментарии — скрываются

Вы смотрите срез комментариев. Показать все
2
Автор поста оценил этот комментарий
Если "лекарство" не имеет доказанной эффективности, то это не значит, что в РОССИИ оно не является лекарством, понимаете?!))
раскрыть ветку (28)
Автор поста оценил этот комментарий

Этот препарат не прошел требуемые законом проверки (можете загуглить). В этот список входит исследования действия препарата, доказанную пользу, которая будет весомее возможного вреда, а так же проверки на людях с контролем плацебо.

раскрыть ветку (27)
1
Автор поста оценил этот комментарий

Полные регистрационные досье не гуглятся.

раскрыть ветку (24)
Автор поста оценил этот комментарий

Федеральный закон (от 22.12.2014) № 429-ФЗ (ред. От 27.12.2019) к примеру

раскрыть ветку (16)
0
Автор поста оценил этот комментарий

В нем написано, что Пантогам не прошел какие-то испытания?

раскрыть ветку (15)
Автор поста оценил этот комментарий

В нем написано что для получения того сертификата он должен был их пройти, но данных о клинических испытаний не было, поэтому и задала вопрос напрямую производителю о их проведении. Производитель сказал что не были выполнены требования. Так что по сути да, не прошел

раскрыть ветку (14)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Производитель сказал. Словами как понимаю. Даже письма у вас нет. Верно? И то что препарат зарегистрирован в 2008, а закон 2014 ничего страшного, так?

раскрыть ветку (13)
Автор поста оценил этот комментарий

Он был зарегестрирован как бад. Лекарственным препаратом он стал в 2022. Суть в том, что нет информации о проведении испытаний (результаты могут в некоторых случаях представлять коммерческую тайну), а без проверки государственными органами этих исследований не будет выдан сертификат. По сути информация о проведении и проверке клинических испытаний должна быть обязательно

раскрыть ветку (12)
2
Автор поста оценил этот комментарий

Препарат был зарегистрирован 21.05.2008 как лекарство. Номер регистрации ЛСР-003873/08. Номера регистраций на БАД выглядят иначе, например так RU.77.99.11.003.Е.018409.06.11.

раскрыть ветку (11)
Автор поста оценил этот комментарий

А так же в регистрации указано, что это ноотропный препарат (они не относятся к лекарственным в России)

раскрыть ветку (1)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Источник этой дури.

Автор поста оценил этот комментарий

Так это регистрационный номер. Документ о котором говорю я это разрешение на ввод в гражданский оборот

Автор поста оценил этот комментарий

Вы искали именно пантогам актив? Даже на сайте производителя в документах указано другое

раскрыть ветку (7)
1
Автор поста оценил этот комментарий

Детский сад какой-то. Какие сайты производителей? Есть официальный государственный реестр для таких вещей. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=39...

раскрыть ветку (6)
Автор поста оценил этот комментарий

Сложно, но достаточное количество информации найти вполне реально

раскрыть ветку (6)
2
Автор поста оценил этот комментарий

Откуда? Что содержится в регдосье и какие исследования там указаны Вы не знаете, но безапелляционно заявляете.

раскрыть ветку (5)
Автор поста оценил этот комментарий

Там есть не протокол но название необходимых к выполнению пунктов. Без детального описания требований к исследованиям тоже можно вполне понимать что происходит

раскрыть ветку (4)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Отлично. И какие исследования прошел Пантогам?

раскрыть ветку (3)
Автор поста оценил этот комментарий

Вот тут забавно, прошел соответствие указанным характеристикам по данным производства (адрес, регистрация и тд), соответствие заявленной форме (капсулы), требованиям к упаковке и информации на ней

раскрыть ветку (2)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Источник? Откуда информация, что это все исследования? Досье Вы видели?

раскрыть ветку (1)
Автор поста оценил этот комментарий

В онлайн аптеках есть графа «документы» или «сертификаты», там и взяла

1
Автор поста оценил этот комментарий
Вы можете тоже загуглить про минздрав РФ и ВОЗ и их проблемы, но вы же не хотите, и я тоже не хочу
раскрыть ветку (1)
Автор поста оценил этот комментарий

Но я ответила что требования не было выполнены, привела примеры, а загуглить предложила для полного ознакомления при желании (или чтобы убедиться что там тоже есть пункт про наличие действия препарата). О каких проблемах говорите вы и как они относятся к данной ситуации непонятно; так что гуглить не получится

Вы смотрите срез комментариев. Чтобы написать комментарий, перейдите к общему списку

Темы

Политика

Теги

Популярные авторы

Сообщества

18+

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Игры

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Юмор

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Отношения

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Здоровье

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Путешествия

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Спорт

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Хобби

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Сервис

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Природа

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Бизнес

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Транспорт

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Общение

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Юриспруденция

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Наука

Теги

Популярные авторы

Сообщества

IT

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Животные

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Кино и сериалы

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Экономика

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Кулинария

Теги

Популярные авторы

Сообщества

История

Теги

Популярные авторы

Сообщества