16677

Держаться нет больше сил!

Именно этот клич посылали в космос бедные роботы с планеты Шелезяка, у которых закончилось всё масло, и они остались обездвижены.

Это же готова сейчас кричать я, потому что мне нужен...раствор.


С ноября 2020 года во всей стране перестали делать трансплантации лёгких по одной простой причине. Нет, ребят, это не covid. Это отсутствие раствора для перевозки донорских лёгких - Perfadex Plus. В недавнем разговоре главный трансплантолог страны С.В. Готье и заведующий торакальной хирургией Е.А. Тарабрин это подтвердили. Пересадки остановлены из-за длительной регистрации препарата.


Куда он делся? В марте я связывалась с американским представителем фирмы, и он объяснил, что тот раствор Perfadex, что был раньше, снят с производства, а теперь есть Perfadex Plus с улучшенной формулой. Раньше был раствор и добавочное вещество, которое врач смешивал, теперь всё поставляется в одном пакете. С 2018 года Perfadex Plus зарегистрировали в США, Европе, Прибалтике, Казахстане и Беларуси. А в России пользовались остаточной партией первого варианта, пока в ноябре она не кончилась и у всех не загорелось.


Вот уже 9 месяцев идёт регистрация раствора, чиновники перекладывают бумажки, а нам остаётся только стараться дожить. Мы не просто ждём донора, мы ждём момента, когда можно начать ждать. Вчера врачам сообщили, что раствор не прошёл испытания на токсичность, бумаги заполнены неверно, и нужно их провести повторно за 50 дней, иначе всё начнут сначала. И так его тормозят постоянно.


За это время в институте Шумакова провели три операции, и С.В. Готье сказал, что раствор выписывали через Минздрав под этих пациентов. Каждая такая выписка занимает несколько месяцев. За 9 месяцев, значит, успели выписать 3 раствора. А при этом в листе ожидания около 100 лёгочников и примерно 30 из них в Склифе.


С ноября умерло 4 человека из листа ожидания. Это только те, кого знала я. Двоих поставили в ургентный лист (это срочники), у меня началось кровотечение и я тоже в разы хуже, чем была год назад.


Хватит об этом молчать. Каждый день тишины - это чья-то жизнь. Я прошу вас - дайте шуму! Давайте вновь запустим трансплантации лёгких, #дайтелёгкимшанс!

Все о медицине

14.7K пост42K подписчика

Правила сообщества

1)Не оскорбляйте друг друга

2) Ув. коллеги, при возникновении спора относитесь с уважением

3) спрашивая совета и рекомендации готовьтесь к тому что вы получите критику в свой адрес (интернет, пикабу в частности, не является медицинским сайтом).

15
Автор поста оценил этот комментарий

Вот так уже интереснее. Передавайте привет ЗАО "Имэкс" и скажите им спасибо за вашу проблему.  Скорее всего новой регистрацией занимаются не они, они просто выбрали объем на пару лет и сели на попе ровно. Если снова они же, то там тогда не просто пофигисты, а клинические долбоебы сели.

Таких изделий как ваше в стране сотни и тысячи. Есть процедура и определённый объем экспертиз. За рубежом все происходит ровно так же. И ровно так же бывают казусы.


Просто вопрос в том, что за перекладыванием бумажек стоит регулирование рынка. Вы даже не представляете, какое количество шлака ежегодно пытаются вывалить на рынок и в каких условиях могут производить лекарства. Я ездил на инспектирования нескольких площадок в Индии - жесть. Европейские тоже не все одинаково полезны. Бывает и там жопа.

раскрыть ветку (1)
23
Автор поста оценил этот комментарий

Они, кстати, уже не существуют. Вероятно, открывались чисто под это предприятие. А кто сейчас этим занимается - пока не докопалась. Да и ресурса у меня, честно говоря, не много. Я 24/7 на кислороде сижу. Если найдёте - это будет героично!

показать ответы
74
Автор поста оценил этот комментарий

Читаю этот крик души и понимаю, что с одной стороны, человека жалко (и человеков в целом), но с другой стороны безграмотность же олнейшая (или вброс). Автор лезет обсуждать материи ему даже близко незнакомые.


@moderator, тут передергиванием и манипуляцией попахивает

Начнём с того, что препарат "Перфадекс" в РФ никогда зарегистрирован не был. Ни просто Перфадекс, ни Перфадекс плюс. Неслучайно автор это название пишет на английском. То есть, препарат и раньше возился по жизненным показаниям, судя по всему. Срок выдачи разрешения на ввоз - недели две. Плюс сам ввоз. Разрешения выдают регулярно без задержек - здесь проблем нет и ничего не менялось (сами получаем такие разрешения на другие препараты пачками).


Дальше названный срок 50 дней позволяет сделать вывод, что речь идёт о регистрации медицинского изделия (хотя аналог перадекса - кустодиол зарегистрирован как лекарственное средство и смысл (да и возможность) регистрировать Перфадекс как изделие медицинского назначения мне непонятен. В принципе, на сайте производителя упоминаются какие-то системы - возможно, что поэтому ИМН.


И напоследок - если препарат все же был зарегистрирован и все следы в информационных системах ГРЛС и росздравнадзора вдруг исчезли, тогда у компании в РФ есть представитель, который проебал все сроки и надеялся, что оно как-то само решится (это не чиновники).

В экстренных случаях на сроки могут положить болт и сделать все быстрее, но обычно все процедуры протекают в плановом порядке в установленные сроки, увы. И конкретно в этом году и Минздрав и РЗН конкретно перегружены по ряду причин - сокращать сроки экспертиз сейчас есть возможность только кислороду, по понятным причинам.

раскрыть ветку (1)
12
Автор поста оценил этот комментарий

Вот номер регистрации Перфадекса - РЗН 2015/3541, если вы сами ещё не нашли.

показать ответы
0
DELETED
Автор поста оценил этот комментарий

Или купить/выписать в самой Америке и привезти через кого-то?

Это конечно будет по серому, но хоть что-то...


Можно же договориться через тех кто занимается мед туризмом чтобы привезли...

раскрыть ветку (1)
8
Автор поста оценил этот комментарий

К сожалению, нельзя. Мы уже хотели закупить через фонды. На одного человека - 950 тыс.р. Но больница не имеет право принять раствор с рук без документации Минздрава.

показать ответы
5
Автор поста оценил этот комментарий

Если конкретно под вас ввезти - могу посоветовать, к кому обратиться. Напишите на почту revg18e@yandex.ru


У вас муковисцидоз?

раскрыть ветку (1)
3
Автор поста оценил этот комментарий

Нет, не конкретно под меня, больница не примет раствор без документов Минздрава, мы уже пробовали. К сожалению, этот путь был слишком прост.


У меня бронхоэктатическая болезнь.

показать ответы
10
Автор поста оценил этот комментарий

Попробуйте обратиться сюда: https://russian.rt.com/trend/510304-ne-odin-na-odin

раскрыть ветку (1)
5
Автор поста оценил этот комментарий

Спасибо, напишу им!

показать ответы
0
Автор поста оценил этот комментарий

Хотела такой же вариант предложить(((

Возможно, ли операция за рубежом в таком случае?

раскрыть ветку (1)
2
Автор поста оценил этот комментарий

Именно обоих лёгких - нет. Так как это случай посмертного донорства, которое во всех странах, кроме Пакистана, разрешено только для граждан страны.

показать ответы
1
DELETED
Автор поста оценил этот комментарий

1) нет никакого аналога этого раствора? Процедура пересадки лёгких не нова, пациентов кому оно надо не десяток на всю планету, и никто не сделал аналога? Не верю.

2) наличие регистрации в стране таможенного союза автоматически разрешает продажи в рф. Правила единые с 2020 года, никаких дополнительных документов не требуется. Многие фарм компании специально регистрируются в казахстане, например, потому что там проще "найти понимание", и потом легко ввозить в россию.

раскрыть ветку (1)
1
Автор поста оценил этот комментарий

По сути, во всём мире используют два раствора - Перфадекс и ещё один...на Ц, забыла название. По сохранности органа Перфодекс на первом месте. И это очень важно довести орган в идеальном состоянии.


Насчёт второго не уверена, что это работает с больницами. Торговать никто не запрещает в общем-то. Я могу купить этот раствор в Литве или том же Казахстане, но больница его не примет. В нём мне разве что ванну принять.

показать ответы
0
Автор поста оценил этот комментарий

@moderator, удалите ветку. Был пьян, не очень контролировал свои действия. А перед ТС хотел бы извиниться и пожелать решения этой проблемы для всех нуждающихся людей.

раскрыть ветку (1)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Спасибо)

Автор поста оценил этот комментарий
Создайте петицию на Change.org!
раскрыть ветку (1)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Создали! /MJjkJ9p9fW

показать ответы
0
Автор поста оценил этот комментарий

Мы открыли петицию. На чэнжорг. MJjkJ9p9fW

0
Автор поста оценил этот комментарий

Мы открыли петицию. На чэнжорг. /MJjkJ9p9fW

0
Автор поста оценил этот комментарий
Комментарий удален. Причина: запрещено размещать комментарии, единственная цель которых – вызвать неприязнь или возбуждение вражды, а также запрещены комментарии с призывами к насилию или травле
раскрыть ветку (1)
0
Автор поста оценил этот комментарий

Что вы имеете в виду? Я организовала кампанию, отвечаю СМИ, веду петицию и коорденирую трансплант-сообщество. И всё это, находясь на кислороде и капельницах. Так что за цинизм вы приписываете моим действиям?)

показать ответы

Темы

Политика

Теги

Популярные авторы

Сообщества

18+

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Игры

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Юмор

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Отношения

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Здоровье

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Путешествия

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Спорт

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Хобби

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Сервис

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Природа

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Бизнес

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Транспорт

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Общение

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Юриспруденция

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Наука

Теги

Популярные авторы

Сообщества

IT

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Животные

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Кино и сериалы

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Экономика

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Кулинария

Теги

Популярные авторы

Сообщества

История

Теги

Популярные авторы

Сообщества

Недвижимость и ремонт

Теги

Популярные авторы

Сообщества