Теоретический вопрос к офтальмологам⁠⁠

Сегодня поступили данные об испытании препарата для лечения влажной AMD. Приведу текст в машинном переводе(внизу ссылка на полную версию в оригинале):

"По данным на 13 сентября 2021 года, RGX-314 хорошо переносится 50 пациентами, принимавшими препарат в когортах 1-3. Четыре серьезных нежелательных явления (НЯ) были зарегистрированы у четырех пациентов, все они были признаны не связанными с RGX-314.1

Краткие данные по когорте 1 через шесть месяцев

Четырнадцать пациентов, получавших препарат RGX-314 в когорте 1, продемонстрировали стабильную остроту зрения через шесть месяцев со средним изменением остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA) на -2,8 буквы (95% доверительный интервал: -7,0, 1,4) при измерении с первого дня (при скрининге) и -0,6 буквы (-5,2, 4,0) при измерении с первой недели (до рандомизации). Эти пациенты также продемонстрировали стабильную центральную толщину сетчатки (ЦТР) со средним изменением -2,5 мкм (-27,1, 22,0) через шесть месяцев после первого дня. У пяти пациентов, получавших ежемесячные инъекции ранибизумаба, среднее изменение BCVA через шесть месяцев составило +6,8 буквы (-3,3, 16,9) при измерении с первого дня и +3,0 буквы (-4,7, 10,7) при измерении с первой недели. Пациенты, получавшие ежемесячные инъекции ранибизумаба, также продемонстрировали стабильный CRT, со средним изменением -22,2 мкм (-41,6, -2,8) через шесть месяцев после первого дня.

У пациентов после введения RGX-314 наблюдалось значительное снижение бремени лечения антиваскулярным эндотелиальным фактором роста (анти-VEGF) по сравнению со среднегодовой частотой инъекций в течение 12 месяцев до введения препарата. Пациенты когорты 1 получили в среднем 1,2 инъекции в течение шести месяцев после введения RGX-314, что представляет собой снижение бремени лечения анти-VEGF на 75,9%. Четыре из четырнадцати пациентов не получали инъекций анти-VEGF в течение шести месяцев после применения RGX-314. У этих пациентов острота зрения и CRT оставались стабильными с первого дня в течение шести месяцев: среднее изменение BCVA составило +1,3 буквы (-5,7, 8,2), а среднее изменение CRT -5,8 мкм (-49,5, 38,0).

По состоянию на 13 сентября 2021 года среди пациентов когорты 1, принимавших препарат RGX-314, распространенные нежелательные явления, возникающие при лечении (НПЛ) в исследуемом глазу, были в целом легкими, и ни одно из них не было тяжелым. Они включали кровоизлияние в конъюнктиву, ухудшение влажной AMD, гиперемию конъюнктивы и сухость глаза. Кроме того, у четырех из 15 пациентов при осмотре в щелевой лампе наблюдалось легкое внутриглазное воспаление. Все случаи разрешились в течение нескольких дней или недель при приеме топических кортикостероидов, которые были отменены. ."

Полная версия новости на английском

http://ir.regenxbio.com/news-releases/news-release-details/r...

Насколько существенны эти результаты на Ваш взгляд? Как считаете сможет ли препарат заменить существующие методы лечения?