Новые побочки Оземпика. Осторожнее с биохакингом
Под словом биохакинг подразумеваются целенаправленные действия на биомеханизмы организма, подкрепленные научными доказательствами и при наличии технических ресурсов. Цель таких действий – стать лучше. Остается только понять, что значит «лучше» и какие риски предпочтительны для человека. Особенно в погоне за похудением?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предписало всем производителям препаратов на основе GLP-1, а Оземпик флагман этого действующего вещества, обновить предупреждающие надписи на этикетках. Речь идет о рисках серьёзного повреждения почек, как результата обезвоживания. Ситуация критическая, так как уже есть случаи, когда людям, принимающим этот препарат от ожирения или диабета, потребовалась процедура гемодиализа.
Жалобы на Оземпик и нездоровое потребление
Новые опасения связаны с жалобами пациентов, принимающих GLP-1. Сообщения собираются через систему MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Эта же система отслеживает потенциальные риски, не всегда проявляющиеся на этапах клинических испытаний.
В данном случае речь идет о серьёзных повреждениях почек, которое изначально не было напрямую вызвано приёмом агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GPL-1).
Проблема с почками – результат обезвоживания. А само обезвоживание сопряжено с классическими расстройствами ЖКТ: рвотой, диарей и тошнотой. Эти симптомы чаще всего возникают в начале приёма препарата или при увеличении его дозы.
Позиция FDA касательно GLP-1
FDA рекомендует медицинским работникам обращать внимание на признаки дисфункции почек у пациентов, которые испытывают постоянные проблемы с желудочно-кишечным трактом. Речь идет о любых симптомах, сопряженных с обезвоживанием. Напомню, это те же FDA, которые определяют статус ноотропов с доказанной эффективностью.
Маркировка с предупреждением будет добавлена на этикетки ряда продуктов с GLP-1: Byetta, Bydureon BCISE, Mounjaro, Saxenda, Soliqua 100/33, Trulicity, Victoza и Xultophy 100/3.6. Препараты под торговой маркой Ozempic, Rybelsus, Wegovy и Zepbound уже обновили этикетки.
Поправки были внесены в целях предосторожности, чтобы предотвратить острое повреждение почек, требующее интенсивного гемодиализа. Обезвоживание приводит к снижению кровотока в почках, что нарушает функцию органа. Если вовремя не распознать это состояние, сбой в почках может привести к необходимости временного или постоянного гемодиализа.
Нюансы на курсе Оземпика
Эксперты рекомендуют прекратить приём препаратов GLP-1 при первых признаках обезвоживания или проблем с почками. Маркеры обезвоживания: тёмная моча, редкое мочеиспускание и головокружение. При наличии этих факторов рекомендуется обратиться за медицинской помощью. Хотя эти дополнительные предупреждения встречаются нечасто, они служат напоминанием о том, что препараты GLP-1 – это сильнодействующие препараты. А пациенты на курсе требуют наблюдения извне. Особенно если это пациенты с повышенной чувствительностью.
FDA также потребовало внести некоторые другие изменения в этикетки препаратов GLP-1, в том числе сделать информацию о побочных эффектах более упорядоченной и однообразной для разных маркетинговых продуктов.
Примечательно, что препараты GLP-1 изначально позиционировались как союзники в борьбе с заболеваниями почек. В январе препарат «Оземпик» (семаглутид) получил одобрение FDA для лечения пациентов с заболеваниями почек. Препарат показал свою эффективность в поддержании функции почек при снижении их функции.
Чего стоит биохакинг Оземпиком?
Что чрезмерно – то не здраво. Технически, на упаковках препаратов с GLP-1 попишут «защиту от чрезмерно усердных людей». Что логично на фоне того, как люди попадают в больницы переусердствуя с одними только БАДами.
Поэтому, адекватный подход, понимание принципов работы организма и системное, стратегическое планирование курса. Будь то спортпит, фарма или экспериментальные препараты. Больше материалов с разборами новостей, новых добавок, курсов и результатов собрано в сообществе Neural Hack. Подписывайтесь, чтобы не пропустить актуальные материалы!