Более разумные испытания лекарств могут помочь получить новые лекарства необходимые пациентам⁠⁠

Стартап использует искусственный интеллект для улучшения планирования, проведения и анализа клинических испытаний - самой длительной и дорогостоящей части разработки лекарств, которая часто терпит неудачу.

Американо-израильский стартап PhaseV ставит перед собой задачу преодолеть одну из самых серьезных проблем разработки лекарств: фазу клинических испытаний, самую длительную и дорогостоящую часть процесса.

Недавний отчет Deloitte показывает, что на разработку одного нового препарата в среднем уходит 2,3 миллиарда долларов и семь лет.

Тем не менее, многие кандидаты терпят неудачу на клиническом этапе, даже если биология работает. Это приводит к низкой отдаче инвестиций и потере потенциала для лечения заболеваний.

«Поэтому процесс разработки новых лекарств должен быть преобразован и может быть сделан гораздо более эффективным с помощью цифровых технологий», — призывает доклад.

Равив Прилюк и Элад Беркман основали PhaseV в январе именно для этого, объединив свой опыт в разработке, проведении и анализе экспериментов с новейшими возможностями искусственного интеллекта и машинного обучения.

«Мы хотим улучшить мир, помогая предоставлять новые лекарства и методы лечения пациентам, которые в них нуждаются», — говорит Прилюк.

«Мы стараемся сделать эксперименты более динамичными, эффективно и действенно использовать каждую накопленную точку данных, попутно адаптируя и оптимизируя эксперимент», — объясняет он.

«Когда испытание заканчивается, наш ретроспективный анализ извлекает максимальную ценность из данных с помощью машинного обучения».

Подробнее о здоровье

Препараты, которые помогают некоторым пациентам

По словам Прилюка, такой подход уже принес плоды клиентам.

В ходе испытаний, в которых препарат не подействовал на всю протестированную популяцию, технология PhaseV определила подгруппы, в которых он действительно работает.

А в исследованиях, в которых препарат действовал незначительно на всю популяцию, PhaseV определила подгруппы, в которых эффект был значительным.

Доктор Мириам Кидрон, директор по информационной безопасности основанной в Израиле компании Oramed Pharmaceuticals , которая занимается разработкой пероральных капсул с инсулином, говорит, что ретроспективный анализ PhaseV 3-й фазы исследования в США «обнаружил субпопуляции пациентов, которые очень хорошо реагировали на пероральный инсулин для лечения». диабета 2 типа».

Эти успехи стали ключом к успешному раунду финансирования PhaseV в размере 15 миллионов долларов США под руководством Viola Ventures и Exor Ventures, включая участие LionBird и инвесторов-ангелов.

Выступая перед ISRAEL21c на конференции BIOEurope в Мюнхене в начале ноября, Прилюк добавил, что буква «V» в названии компании означает не только цифру пять, но и «победу».

«Нелегко находиться здесь, в Мюнхене, и вести дела как обычно. Очевидно, что дела обстоят не совсем обычно. Но мы должны продолжать ради тех, кто борется с болезнями. Как бы тяжело это ни было, мы должны это сделать».

Новые возможности

В ноябре было еще больше хороших новостей: PhaseV подписала соглашение о партнерстве с тель-авивской биофармацевтической торговой площадкой 9xchange .

«Платформа 9xchange помогает «освободить» лекарства от владельцев, которые вряд ли будут продолжать их использовать, одновременно предоставляя доступ к нужным технологиям, позволяющим раскрыть потенциал таких активов и поддержать оптимальные испытания для обеспечения их успеха», — говорит Прилюк.

В соответствии с соглашением участники 9xchange — фармацевтические, биотехнологические, инвесторы, предприниматели и академические центры — могут получить доступ к технологиям искусственного интеллекта и машинного обучения Фазы V для оптимального проектирования, выполнения и ретроспективного анализа передовых клинических исследований кандидатов на лекарства, которые в противном случае не были бы разработаны.

«Слишком много достойных лекарств никогда не доходят до пациентов из-за недостаточности ресурсов или внимания или из-за объективных проблем, таких как неоптимальный дизайн исследований», — сказала генеральный директор и соучредитель 9xchange Анат Нашиц.

«Для наших членов партнерство PhaseV означает новые возможности. Владельцы могут наметить новый курс для активов, потерянных в результате неудачного испытания, увеличить стоимость при продаже и укрепить уверенность в вероятном исходе. Покупатели и инвесторы могут провести комплексную проверку актива и определить стоимость и вероятность успеха», — сказала она.

Это партнерство, добавляет Прилюк, может изменить ход развития и способствовать увеличению числа слияний и поглощений, которые лежат в основе фармацевтической отрасли.

«Крупные компании хотят приобретать активы и продвигать их вперед через свои команды клинических разработок, производства и маркетинга. Биотехнологии пытаются вывести на рынок новые биологические разработки через фармацевтические компании».

Привнесение перемен

Стартап из 20 сотрудников со штаб-квартирой в Бостоне и центром исследований и разработок в Тель-Авиве работает в терапевтических областях, включая онкологию, эндокринологию, аутоиммунные заболевания и редкие заболевания.

Помимо экспертов в области машинного обучения, анализа данных и программного обеспечения, компания наняла научный консультативный совет из экспертов по разработке лекарств от таких гигантов, как Pfizer, Roche и Novo Nordisk, чтобы помочь им определить ограничения и возможности в строго регулируемой фармацевтической отрасли.

Ветеран биомедицинских исследований Дэн Голдстауб, ранее руководивший клиническими испытаниями в Teva и MSD, присоединился к компании в качестве научного соучредителя.

«Мы считаем, что синергия между современными технологиями и хорошо зарекомендовавшими себя методами разработки лекарств приведет к переменам», — говорит Прилюк.

«Мы понимаем, что то, что мы делаем, действительно важно для экономики Израиля и в более широком смысле для улучшения мира», — говорит Прилюк.

Перевод с английского

ИСТОЧНИК