Глава Росздравнадзора Самойлова: проблем с производством и поставкой лекарств нет.

На сегодняшний день производители и дистрибьюторы не видят проблем с производством и поставками лекарств, рассказала руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.

"Мы провели совещание с дистрибьюторами, с производителями. И практически дистрибьюторы и производители отечественных лекарственных препаратов подтвердили нам, что проблем ни с производством, ни с поставками лекарственных препаратов на сегодняшний день они не видят", - сказала Самойлова в эфире телеканала "Россия 24".

"Хотела сказать, что у нас есть еще один мониторинг - это мониторинг ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, которые ввозятся в Российскую Федерацию или которые произведены в РФ. И ввод в гражданский оборот фармацевтических субстанций, которые используются для производства лекарственных препаратов. Так вот, мы провели мониторинг, аналитику, сколько было введено лекарственных препаратов в последний месяц", - рассказала Самойлова.

"Так вот если брать в общем количестве в упаковках, то всех лекарственных препаратов в России введено в гражданский оборот на 20% больше в этом году, по сравнению с прошлым годом. А фармацевтических субстанций увеличено в количестве, то есть введено в гражданский оборот, почти на 80% больше. ТО есть это говорит о том, что наши производители российские обеспечены, скажем так, субстанциями, ну практически на целый год. То есть мы на сегодняшний день не видим опасений, что будут проблемы с лекарственными препаратами", - пояснила она.

https://ria.ru/20220318/lekarstva-1778791355.html

Хитрый оборот речи. Об отсутствии проблем с поставками иностранных лекарств она ничего внятного не сказала. А с западными онкопрепаратами творится кошмар давно, но становится хуже. Заменить большинство из них нечем. Новые онкопрепараты не регистрируют годами. Со старыми начались проблемы с поставками. Индивидуальные закупки незарегистрированных эффективных онкопрепаратов, назначенных больным медицинской комиссией, тоже якобы откладываются на неопределённый срок, по словам врачей. Мне уже предлагали перейти на российский дженерик того западного препарата, который мне не подошёл, не помогал. Зачем? Издеваются? Отчитаться, что чем-то меня обеспечили? Ничего другого мне предложить не смогли. Врачи сказали, что мне дают остатки необходимого мне онкопрепарата. Что дальше, они не знают. Нужный мне препарат должен был поступить 28 февраля, но не поступил. Когда нормализуется система поставок онкопрепаратов, врачи мне не ответили.

А в горздраве ушли от ответа. Попросили написать обращение на почту. Но тоже пока не ответили.

Без необходимых зарегистрированных и незарегистрированых западных онкопрепаратов множество россиян, включая меня, умрёт.

Но до этого никому во всём мире нет дела.

Биоинженеры Университета Райса разработали лекарственные имплантаты способные уничтожить злокачественные новообразования всего за шесть дней. Новый метода терапии, будет готов к клиническим испытаниям на людях уже в этом году.

Одной из основных проблем в лечении злокачественных новообразований является сложность транспортировки противораковых препаратов в необходимые локализации в нужных количествах. Новый тип имплантата, разработанный в Университете Райса, решает эту проблему, обеспечивая работу клеточного механизма, необходимого для производства и доставки постоянных доз активных компонентов. При этом он действует настолько мощно, что за неделю уничтожает до 100% новообразоваений у мышиных моделей.

Биоинженеры, разработавшие эту новую форму иммунотерапии рака, называют ее "фабрикой лекарств", поскольку после установки имплантата он может самостоятельно продуцировать вещества, необходимые для уничтожения опухолей. Имплантаты состоят из крошечных шариков размером с булавочную головку, которые заполнены специальными клетками заключенными в защитную оболочку.

Клетки внутри этих микроампул сконструированы таким образом, чтобы производить натуральный препатат Интерлейкин-2, (пептид, представитель одной из разновидности цитокинов), который заставляет белые кровяные клетки вступать в борьбу с онкологическими новообразованиями. Впервые эти имплантаты были испытаны в лабораторных экспериментах, в ходе которых они были помещены рядом с опухолями внутри перитонеума - мембраны, образующей выстилку брюшной полости. Оказалось, что "фабрики лекарств" избирательно производят Интерлейкин-2 непосредственно внутри опухолей, в то время как в других локализациях он практически не наблюдался.

Затем были проведены эксперименты на мышиных моделях рака яичников и колоректального рака. Новый метод опять показал отличные результаты, уничтожив новообразования грызунов всего за шесть дней.

"Мы вводим препарат один раз, но "фабрика лекарств" продолжает ежедневно вырабатывать дозу там, где это необходимо, пока рак не будет полностью уничтожен", - говорит Омид Вейсех, доцент кафедры биоинженерии. "Как только мы определили правильную дозу мы смогли уничтожить опухоли у 100 процентов животных с раком яичников и у семи из восьми животных с колоректальным раком".

Внешняя оболочка шарика защищает клетки вырабатывающие цитокины, от иммунных атак. Оболочки сделаны из материалов, которые иммунная система распознает как чужеродные объекты, но не как непосредственную угрозу, и лаборатория Вейсеха использовала это в своей разработке.

"Мы обнаружили, что реакция на инородное тело безопасно и надежно отключает поток цитокинов из капсул примерно через 30 дней", - сказал Вейсех. "Мы также убедились, что можем безопасно проводить второй курс лечения в условиях клиники, если в этом возникнет необходимость".

При разработке новой технологии ученые использовали только безопасные для человеческого организма компоненты. По словам команды, новая методика способна вызывать более сильный иммунный ответ, чем существующие методы лечения, благодаря своей способности доставлять высокие концентрации препарата непосредственно в область опухоли.

"В этом исследовании мы продемонстрировали, что "фабрики лекарств" позволяют регулировать местное введение интерлейкина-2 и уничтожать опухоль на нескольких моделях мышей, что представляет огромную ценность", - сказал соавтор исследования доктор Амир Джазаери. "Это дает веские основания для клинических испытаний".

По словам команды, технология может быть адаптирована для использования против других видов рака путем насыщения микрокапсул различными типами клеток, вызывающими соответствующие иммунные реакции. Учёные утверждают, что лечение может быть готово к клиническим испытаниям уже в этом году.

https://overclockers.ru/blog/amv212/show/64025/bioinzhenery-...

Здравствуйте.

Пишу сюда, потому что дошли до писем в Администрацию Президента Российской Федерации и Президенту Российской Федерации Владимиру Владимировичу Путину.

Предыстория:

Онкогематологи в Москве не дают онкопрепарат Иклусиг: "А то, что есть в наличии, не для вас"

Депздрав Москвы здесь давал такой ответ:

"Здравствуйте. Препарат "Иклусиг" не зарегистрирован на территории РФ и закупается по решению Врачебной комиссии для индивидуального обеспечения пациентов. В настоящее время пациентка, о которой вы пишете, получает альтернативное лечение в полном объеме. Мы знаем о Вашей потребности и сделали все возможное для ввоза препарата на территорию РФ, мы стараемся ускорить процесс получения препарата.

С уважением, представитель ДЗМ"

#comment_214440844

Но никакого альтернативного лечения пациентка не получает. У Иклусига (Понатиниба) в России нет альтернативы.

На вопросы представитель ДЗМ, Masha.DZM, здесь ничего не ответила, проигнорировав их.

Иклусиг в РФ ожидает регистрации год. В начале уходящего года Incyte и Amgen объявили о том, что Министерство здравоохранения РФ приняло заявку компании Incyte на государственную регистрацию препарата Понатиниб под торговой маркой Иклусиг. Сколько дальше ждать регистрацию, никто не говорит. Только предположения с постоянным переносом сроков.

Но есть избранные, для которых Иклусиг, как минимум, уже год закупают по индивидуальным закупкам, как положено. А для нее - одни обещания или тишина в ответ.

Иклусиг, как не давали, так и не дали. Ни обещанная индивидуальная закупка, ни массовая закупка онкопрепарата не были произведены. Департамент Здравоохранения Москвы не совершил закупку назначенного препарата Иклусиг для нее и других пациентов МГГЦ, которым необходимо срочно перейти на Иклусиг.

Каких только ни услышали отмазок того, почему пациентка не обеспечена онкопрепаратом Иклусиг. И денег то у Москвы нет, и РФ сократила выделение средств на закупки онкопрепаратов на 67%, и нужно подождать, и от врачей и Депздрава ничего не зависит, и Депздрав делает все возможное, и все деньги идут на ковид, и, как они говорят, "все дело в Минздраве".

Как получала только маленькая группа избранных, так только они получают Иклусиг. А остальным врачи и Депздрав города Москвы Иклусиг только обещают. Возможно, дожидаясь когда больные умрут, не получив Иклусиг? Это какой-то нацизм.

Выживайте, как хотите. Одни обещания, хамство и новые отмазки. Онкопрепарат Иклусиг не выдают в течении полугода, а обещали максимум в декабре 2021 года.

Как писали ранее, родной человек болеет ХМЛ (хроническим миелолейкозом). Из-за индивидуальных особенностей течения заболевания, неэффективности некоторые онкопрепаратов для нее, неправильного лечения врачами, преведшего к тяжелым последствиям для здоровья, перебоев с поставками онкопрепаратов в РФ, спровацировавших несколько рецидивов и резистентность к большинству онкопрепаратов, она дошла до того, что ей давно снова необходимо менять онкопрепарат на Иклусиг, который обещают обещаю с июля в МГГЦ при Боткинской больнице в Москве. Конкретно, главный внештатный гематолог Москвы, одобрил перевод с Босулифа на Иклусиг в июле 2021 года. К Бозулифу возникла резистентность. Показатели анализов ухудшились.

Но Иклусиг не дают. Дают обещания. А в последние время врачи и Депздрав говорят, что не знают, когда она сможет получить Иклусиг. А должны не только знать, но давно обеспечить онкопрепаратом Иклусиг.

Предлагают надеяться на следующий год. Сплошное "может быть".

Больная ХМЛ не может быть без лечения годами!!! Важна каждая секунда! Ее просто убивают отсутствием Иклусига.

Такое неоказание должной медицинской помощи вместо выдачи онкопрепарата Иклусиг.

Такой "подарочек" больной на Новый год от системы здравоохранения ответственной за обеспечение лекарствами.

Началось всё месяц назад. Мне 19, девушка, работала (до начала всего), единственное, что график был сутки на сутки, но не пугало, так как платили и это было главным. Затем заведение в связи с ковидом закрыли и тогда началось. До этого за собой замечала слабость, но валила всё на усталость, после закрытия организации то и дело отсыпалась днями и ночами, пока в один день не сбило с ног температурой. Та росла как на дрожжах — сначала 37 вечерам, что нервировало, но не сильно, так как иммунитет хороший, а потом шкала начала нагло подниматься к сорока. Ну, не дело это, решила тогда я и обратилась к врачу. Так как с этим делом дефицит, пришлось прождать три дня, но вот врач на месте, диагноз — гнойная ангина и очень желательна госпитализация, на которую я, недолго думая, согласилась. И казалось бы, всё, лечение, конец истории, но взяли у меня анализ крови, а в ней ни гемоглобина, ни эритроцитов толком, ни тромбоцитов. Всё на дне плавает. В итоге в больнице уже третью неделю, последнюю из всех в краевом отделении гематологии, обе пункции сданы, органы целы, кровь такая же подпорченная, держусь на антибиотиках и переливаниях. О диагнозе врачи молчат — пункция с подвздошной кости проверяется в Москве, а с позвоночника в Питере, и результаты мне, простому жителю Ставропольского края, придется ждать и ждать. На деле не жалуюсь, но, знаете, прошу пикабушников об одном: это мой первый пост, но вы... Следите за собой, что ли. Я никогда на кровь не сдавала ничего, любые болезни как с гуся вода и всё-таки удалось так загреметь, хотя ничего и намекало, кроме естественной бледности кожи. Так что это, наверное, больше пост мотивирующий: хотя бы время от времени проверяться на подобные вещи, иначе можно вот так с ангиной в больницу прилечь, а на деле словить диагноз похуже (ангина, к слову, по словам лечащего врача, пришла из-за крови). Если будет интересно, могу поделиться и анализами, которые брали, и как перевод из больницу в другую делали, но это по вашему желанию. Ещё прилагаю маленькое фото подключичного катетера (увы, из более вещественных фото у меня результаты анализов на бумаге и пара капельниц, что пошли не туда):

Ну и. Берегите себя, что ли. И своих близких.