🧬 В России создали и выпустили первые тестовые серии вакцины от рака. Разработка Центра им. Гамалеи на основе мРНК-технологии показала впечатляющие результаты — опухоли уменьшались и замедляли рост до 80%.
В стародавние времена наши далекие предки решили поближе познакомиться с неандертальцами. И настолько плотно было это взаимодействие, что по сей день от 1 до 4% генов неандертальцев есть у нас с вами. И вроде бы эта история осталась лишь древней забавной ситуацией из жизни наших любвеобильных пращуров, если бы не своеобразные бонусы в виде болезней, которые сквозь тысячелетия достались нам от параллельной ветки развития человечества.
Лет десять назад разные зарубежные ученые выяснили, что одной из таких подаренных неандертальцами болезней является онкогенный вирус папилломы человека.
ВПЧ — это группа вирусов, включающая в себя почти три десятка видов и под 6 сотен типов. И некоторые из них являются причиной возникновения рака шейки матки (до 70% всех случаев рака шейки матки и предраковых патологических состояний органа).
Именно для профилактики заражения самыми опасными разновидностями ВПЧ почти два десятка лет назад на Западе выпустили первую вакцину. Вакцина не защищает человека от уже имеющихся штаммов, но от потенциального заражения наиболее опасными убережет.
В нашей стране несколько дней назад тоже открыли первое производство вакцины против вируса папилломы человека по полному циклу (от получения антигена до готовой лекарственной формы).
Первая российская вакцина против вируса папилломы человека называется «Цегардекс». И это не копия иностранной, а своя разработка!
Она показана к применению у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет для профилактики от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки: в России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на последних стадиях, летальность в первый год после установления диагноза превышает 11%. Около 99% всех случаев рака шейки матки на планете (около 600 тысяч женщин в год) – следствие ВПЧ-инфекции. Вирус влияет и на мужское здоровье. Под его воздействием снижается жизнеспособность, уменьшается подвижность сперматозоидов и количество клеток с нормальными характеристиками.
Пару слов о самой вакцине. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 месяца после первой; третья доза – через 6 месяцев после первой. Прерванный курс вакцинации не требует повторного введения предыдущих доз, вакцинацию можно продолжить по ранее начатой схеме.
Согласно официальной документации, в 2023 году была завершена третья фаза сравнительного клинического исследования вакцины с участием взрослых добровольцев обоего пола в возрасте от 18 до 45 лет. В исследовании приняли участие 440 добровольцев, из которых 220 получили российскую вакцину «Цегардекс», и 220 препарат сравнения (импортную вакцину «Гардасил»). Согласно результатам исследования была доказана не меньшая эффективность и иммуногенность. Проведенные исследования подтверждают хорошую переносимость, благоприятный профиль безопасности и высокую эффективность отечественной вакцины.
В настоящее время завершено клиническое исследование вакцины с участием здоровых детей обоего пола в возрасте 9-17 лет. В феврале следующего года ожидается внесение изменений в инструкцию по применению с расширением показаний для вакцинации детского возраста.
Где же вакцину производят у нас? На родине советского пенициллина в Кировской области! Именно в этом регионе в годы Великой Отечественной запустили промышленное производство пенициллина от советских ученых.
Мне удалось побывать на торжественном запуске первого участка предприятия (всего в планах строительство двух участков по наработке антигена). Первый участок в год будет выпускать не менее 600 тыс. доз вакцин, после же старта второго — более 3 млн доз вакцин.
Как уже упомянул, вакцина — результат труда российских ученых из компании «Нанолек» и НПК «Комбиотех». В марте 2025 года получено регистрационное удостоверение с показаниями для взрослых, что открыло путь к изготовлению и применению.
Первые запущенные в производство серии вакцины «Цегардекс» выйдут в гражданский оборот во второй половине 2026 года, т.е. именно тогда начнется вакцинация.
Я могу показать вам некоторые зоны и лаборатории по созданию вакцины. На предприятии есть несколько зон доступа, часть из которых снимал через защитное стекло, в другие же пробирался упакованный в халаты, шапочки и прочие средства защиты.
Как же производится новая вакцина против ВПЧ на заводе «Нанолек»?!
Стадия 1. Культивирование
Штамм-продуцент дрожжи Hansenula polymorpha => Дрожжи начинают производить белок внешней оболочки ВПЧ => В биореакторе клетки размножаются и вырабатывают целевой белок
Стадия 2. Очистка белка
Многоступенчатый процесс удаления примесей - тройная хроматографическая очистка и ультрацентрифугирование
Стадия 3. Пересборка и очистка
Белок складывается в вирусоподобную частицу. Она выглядит как вирус, но не содержит ДНК вируса и не вызывает болезни. И эти частицы обеспечивают иммунный ответ. Процесс повторяется 4 раза для антигенов каждого типа — 6, 11, 16, 18
Стадия 4. Сведение вакцины
Четыре антигена объединяются и сорбируются на адъюванте (это комплекс веществ, используемый для усиления иммунного ответа при введении одновременно с иммуногеном, - применяется для усиления ответа организма на вакцину)
Стадия 5. Упаковка
К антигенам добавляется буферный раствор, препарат разливается во флаконы, укупоривается, наклеивается этикетка, флаконы фасуются в пачки, пачки маркируются.
Стадия 6. Выходной контроль качества и ввод в гражданский оборот с контролем в государственной лаборатории
Вот такие стадии походят до того, как вы сможете получить прививку.
P.S. Хочется пожелать успеха отечественным ученым и понадеяться, что на этой вакцине они не остановятся, а смогут обезопасить нас и от других подарков неандертальцев (да и не только от них, но и от денисовцев и прочих двоюродных братанов кроманьонцев)
P.P.S. Сколько все это стоит? Общий объем инвестиций в проект составит 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставлены Фондом развития промышленности в виде льготного займа по флагманской программе «Проекты развития» на приобретение высокотехнологичного оборудования
Программы ФРП позволяют российским предприятиям получить доступ к льготному заемному финансированию, необходимому для запуска производств уникальных отечественных продуктов, а также аналогов передовых международных разработок. Фонд предоставляет займы под 3% и 5% годовых сроком до 7 лет в объеме от 5 млн до 2 млрд рублей. Таких займов уже выдано более 2000, а получили их почти 1500 компаний.
Ученые НЕ вылечили рак! Речь идет о вакцине, которая усиливает иммунную систему, помогая клеткам иммунитета эффективнее находить и устранять раковые клетки. Из положительного: есть доказуемый результат на мышах, готовится первая фаза исследования на людях. А вот подробности – в материале!
Антираковая вакцина нового поколения показала потрясающие результаты на мышах, предотвратив до 88% агрессивных и трудно поддающихся лечению видов рака. В основе вакцины – наночастицы двойного действия, которые обучают иммунную систему распознавать и уничтожать опухолевые клетки.
Меланома, рак поджелудочной железы и трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ). Это три наиболее агрессивных вида рака. Они распространены, смертельны и к ним крайне сложно подобрать адекватные протоколы лечения. Именно поэтому учёные сосредоточились именно на них.
Исследование, проведенное в Массачусетском университете (UMass) в Амхерсте, приблизило человечество к потенциальной терапии. Иммуностимулирующая вакцина на основе наночастиц эффективно предотвращает меланому, рак поджелудочной железы и тройничный рак молочной железы у мышей.
Разрабатывая эти наночастицы для активации иммунной системы посредством многопутевой активации, которая сочетается с раковыми антигенами, мы можем предотвратить рост опухоли с замечательными показателями выживаемости.
Прабхани Атукорале, доктор философии, доцент кафедры биомедицинской инженерии в Инженерном колледже Риччио в Массачусетском университете в Амхерсте и автор-корреспондент исследования.
Вакцина объединяет две иммуностимулирующие молекулы (адъюванты) в крошечной липидной наночастице, которая усиливает как врожденный, так и адаптивный иммунный ответ.
Врожденный иммунитет выступает в качестве первой линии защиты организма, быстро и неспецифично реагируя на вторжение, используя клетки, продуцирующие воспалительные сигналы.
Адаптивный иммунитет активируется дольше, но обеспечивает целенаправленный и продолжительный ответ, обучая Т- и В-клетки распознавать и запоминать специфические угрозы. Вместе они формируют скоординированную защиту: врожденный иммунитет предупреждает и активирует адаптивную систему, которая затем обеспечивает точный и стойкий иммунитет.
Мышей вакцинировали подкожно по схеме «прайм-буст-буст»: на нулевой, 14-й и 35-й дни. Вакцины комбинировали с опухолевыми пептидами – специфическими антигенами меланомы. Или с лизатами целых опухолевых клеток – смесь опухолевых белков, имитирующая настоящие опухоли.
Затем исследователи протестировали вакцину на трёх моделях агрессивного рака: меланоме, раке поджелудочной железы и трижды негативном раке молочной железы (ТНРМЖ). Ученые также измерили, насколько хорошо наночастицы достигают лимфатических узлов, где активируется иммунный ответ, и насколько хорошо они активируют ключевые иммунные посредники: дендритные клетки, которые вызывают Т- и В-клеточный ответ.
Наночастицы с двойным адъювантом вызывали у мышей усиленный и эффективный иммунный ответ. Они также эффективно проникли в лимфатические узлы, что необходимо для эффективности вакцины, и активировали дендритные клетки.
В сочетании с несколькими пептидами у 100% вакцинированных мышей наблюдалось отторжение опухолей, в то время как все мыши в группах без лечения или с одним адъювантом погибли в течение месяца. У мышей, переживших первое подселение опухоли и избавившиеся от них, вторичные опухоли не появлялись после повторного введения, даже через несколько месяцев. Это свидетельствует о долговременной иммунной памяти.
Повсеместное распространение метастаз — самое серьёзное препятствие для лечения рака. Подавляющее большинство случаев смерти от опухолей по-прежнему обусловлено метастазами, и это практически превосходит наши возможности в работе с труднодоступными видами рака, такими как меланома и рак поджелудочной железы. Это реальное преимущество иммунотерапии, поскольку память поддерживается не только локально. У нас есть системная память, и это критически важно. Ведь иммунная система охватывает всю географию организма.
Прабхани Атукорале, доктор философии, доцент кафедры биомедицинской инженерии в Инженерном колледже Риччио в Массачусетском университете в Амхерсте и автор-корреспондент исследования.
Использование цельного опухолевого лизата вместо определённых пептидов обеспечило защиту в моделях меланомы, рака поджелудочной железы и рака молочной железы. От 69% до 88% мышей избавились от опухолей после заражения, и все выжившие перенесли повторное системное заражение опухолью. В иммунном ответе участвовали как Т-, так и В-клетки, что свидетельствует о формировании широкого многофакторного иммунитета.
Т-клеточный ответ, специфичный для опухоли, который мы способны генерировать, — это ключ к улучшению выживаемости. При обработке клеток врождённого иммунитета этим препаратом наблюдается интенсивная активация иммунной системы, которая побуждает эти клетки синтезировать антигены и активировать Т-клетки, убивающие опухоль.
Гриффин Кейн, научный сотрудник Массачусетского университета в Амхерсте и ведущий автор исследования.
Исследователи планируют использовать свою вакцину как в лечебных, так и в профилактических целях, а также в качестве подхода к лечению различных видов рака. Чтобы помочь им в этом, Атукорале и Кейн создали стартап NanoVax Therapeutics.
Основная технология, на которой основана наша компания, — это наночастицы и описанный выше подход к лечению. Это платформа, разработанная Прабхани. Стартап позволяет нам продолжать эти трансляционные исследования, стремясь к конечной цели — улучшению жизни пациентов.
Гриффин Кейн, научный сотрудник Массачусетского университета в Амхерсте и ведущий автор исследования.
Традиционно – от первых исследований на мышах до выхода на рынок обычно проходило 10-15-20 лет. Но: как показал ковид, некоторые исследования можно форсирвать, если игнорировать протоколы бебиотехнологии,зопасности. Одновременно, благодаря накопленным знаниям и смежным исследованиям, растет вероятность «прорывной терапии. Те же наночастицы, но с другой методикой уже исследуются в рамках лечения болезни Альцгеймера. И если та же технология окажется эффективной в других областях, или использовалась в других областях, то это поспособствует ускорению выхода на рынок.
Традиционно, больше новостей о передовом крае науки и технологий, найдете в сообществе NeuralHack. Заглядывайте, чтобы оставаться в свете прогресса и надежды на лучшее будущее. Пусть даже и в такие мрачные времена.
Российские ученые готовы в ближайшие полтора месяца приступить к лечению пациентов отечественной МРНК-вакциной от рака, рассказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
"Больные уже в группе сформированы, персонализированные генетические их данные определены, и мы готовы буквально в течение месяца-полутора совместными усилиями перейти к их лечению", — сказал он
По словам Гинцбурга, препарат начнут вводить в экспериментальном режиме больным меланомой.
Вакцина, разработанная центром имени Гамалеи, создана на основе неоантигенов. Она будет персонализированной, то есть делаться для каждого пациента индивидуально. Помогает в этом искусственный интеллект, который анализирует параметры опухоли и выдает "чертеж" будущего препарата. По нему специалисты в течение недели приготовят вакцину.
Источники факты фото
Читайте больше обзоров в Telegram
Ждем с осторожным оптимизмом — препарат будет «обучать» иммунные клетки атаковать опухоль.
В столице через полтора месяца начнется то, что уже называют медицинским прорывом: ученые центра Гамалеи запускают клинические испытания отечественной мРНК-вакцины против рака (ТАСС).
Формируются две группы добровольцев по 30 человек — пациенты с меланомой и немелкоклеточным раком легких. Им заранее провели генетический анализ опухолей, чтобы собрать индивидуальные компоненты вакцины под конкретные мутации.
Препарат «обучает» Т-лимфоциты пациента распознавать именно его опухолевые клетки и атаковать их. То есть речь идет о запуске персонализированного иммунитета против рака.
Каждая доза готовится около трёх месяцев — этого времени, по расчетам, достаточно, чтобы успеть до возможного рецидива.
Эффективность доказана пока только на животных: вакцина замедляла рост опухолей и снижала риск метастазов. Ученые рассчитывают, что метод сработает и при других видах рака — легких, почек, ЖКТ, молочной железы.
Конечно, пока только начало, и испытания займут годы. Но даже если это пока только эксперимент, он дарит людям самое важное — надежду. А иногда именно она помогает дожить до настоящего лекарства.
Все документы для получения разрешения на производство персонализированных вакцин для терапии рака поданы в Минздрав России, группы добровольцев для лечения также сформированы. Об этом 23 сентября сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Все документы некоторое время тому назад направлены в Министерство здравоохранения, и, надеемся, в ближайшее время институт Герцена, институт Блохина и наш институт получат разрешение на производство первых видов вакцин, персонализированных, против меланомы», — заявил Гинцбург, его слова приводит ТАСС.
По его словам, специалисты готовы начать лечение в течение 1–1,5 месяца. Также было уточнено, что группы пациентов уже сформированы, их персонализированные генетические данные определены.
Разъяснить требуется многим.
А то много комментариев что лечит все виды рака. Что вообще надо лечить иностранцев, продавать им эту вакцину и быть первым кто излечил рак.
Вакцины есть профилактические и терапевтические.
Вакцина о которой говориться в статье это терапевтическая. Профилактические вакцины используются уже более 15 лет.
Это первая терапевтическая Российская вакцина от рака.
Интересный факт я нашел еще. В 2008 в России уже регистрировали терапевтическую вакцину от рака, но она была от американской компании.
https://ria.ru/20080408/104107059.html?utm_source=chatgpt.co...
Эта вакцина не получила одобрения в США и в Европе.
Слабая статистическая значимость
Клинические испытания в США и Европе не показали достаточного улучшения общей выживаемости пациентов.
В отдельных подгруппах (например, при промежуточном риске рецидива почечно-клеточного рака) эффект был заметен, но в больших выборках данные не были убедительными.
Сейчас пиариться вакцина от рака колоректального.
Колоректальный рак — это злокачественная опухоль, которая развивается в толстой кишке (colon) или в прямой кишке (rectum). Отсюда и название: “коло” + “ректальный”. Эта вакцина не от всех видов рака!
Так же терапевтические вакцины не излечат на поздних стадиях. На поздних стадиях она дает, больше жизни в месяцах и все. То есть замедляет прогрессию.
Российская вакцина, относится к типу мРНК-вакцин.
Исследования таких вакцин начались еще в 1995 году.
Принцип работы. Неохотно писать самому, написал мне джпт.
Принцип работы
1. Создание инструкции
Учёные анализируют опухоль пациента и находят характерные мутации или белки, которые отличают раковые клетки от здоровых.
Эти белки называют опухолевыми антигенами.
2. Запаковка информации в мРНК
В вакцину закладывают молекулу мРНК (матричная РНК), которая несёт «рецепт» для синтеза этих антигенов.
3. Введение в организм
Вакцина вводится внутримышечно.
Чтобы мРНК не разрушилась, её «упаковывают» в липидные наночастицы (жировые оболочки).
4. Работа в клетках
Клетки организма захватывают мРНК и начинают на её основе синтезировать белки-антигены, как будто это собственные белки.
5. Обучение иммунной системы
Иммунная система распознаёт эти антигены как «чужие» → запускается реакция:
• активируются Т-лимфоциты,
• формируется иммунная память.
6. Атака опухоли
Когда иммунные клетки встречают настоящие раковые клетки с теми же антигенами, они их атакуют и разрушают.
Основной прорыв в этих вакцинах произошел в 2010:
1. появились липидные наночастицы (LNP) для защиты и доставки мРНК,
2. улучшены методы стабилизации мРНК (модификация нуклеотидов).
Это резко повысило интерес к мРНК-вакцинам как против инфекций, так и в онкологии.
А в 2020 был ковид, и данные вакцины прошли клинические испытания.
Получилось много, мне стало лень писать. Поэтому за меня закончит джпт чат.
Уже применяются терапевтические вакцины от рака:
• BCG (БЦЖ) — для раннего рака мочевого пузыря.
• Sipuleucel-T (Provenge) — для метастатического рака простаты (США, с 2010).
• T-VEC (Imlygic) — для неоперабельной меланомы.
• Adstiladrin (Nadofaragene firadenovec) — для рака мочевого пузыря, не отвечающего на БЦЖ (США, с 2022).
• CimaVax-EGF — для немелкоклеточного рака лёгких (Куба, ряд стран Латинской Америки).
• Racotumomab (Vaxira) — для НМРЛ (рак лёгкого) и некоторых других опухолей (Аргентина, Куба).
На стадии клинических исследований
• mRNA-4157/V940 (Moderna + Merck) — меланома, рак лёгкого (Phase II/III).
• Autogene cevumeran (BioNTech) — рак поджелудочной железы (Phase I, готовится Phase II).
• Enteromix (Россия) — колоректальный рак (Phase I/II).
• Универсальная мРНК-вакцина (Великобритания, США) — испытания на людях при глиоме и остеосаркоме (готовится Phase I).
• DNA-вакцина Scancell — меланома (Phase I/II, NHS UK).
• Вакцина против тройного негативного рака груди (Anixa/Cleveland Clinic) — Phase I (иммунный ответ у 75 % участниц).
• Вакцины при HPV-связанном раке головы и шеи (BioNTech) — клинические испытания NHS UK.
• GVAX — панкреатический рак (Phase II).
• Дендритно-клеточные вакцины (разные проекты) — глиобластома, меланома, рак груди, почки (Phase I/II).
А вы знали что Куба круты в этом направлении?
Куба? Реально Куба?
PS. Я вообще не эксперт. Я диванный вояка. Но прочитал все это по приколу. Так как многие начали говорить что вообще вакцины нет и это все наебка и только. А другие начали говорить, мы впереди планеты всей. А на самом деле мы по середине где то. Куба всех первей, но это не точно. Очень красивая страна кстати. Если отдыхать в Варадеро 😂😂. За ошибки извините. По русскому тройка в школе была, мать говорила что видимо я не русский. На Пикабу уже мне сказали, что я хохол. Все встало на свои места😂
Вакцина от рака официально готова к применению — сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Российская разработка доказала свою безопасность и эффективность.
Вакцина действительно уменьшает размеры и замедляет росты опухоли.
Последний этап — получение разрешение от Минздрава, заявка была подана в конце лета.
Думаю начну теперь больше курить 🤗😁
