Одобрение препарата от Эболы Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на этой неделе, является важной вехой в разработке лекарств, которая тесно связана с нашими текущими усилиями по борьбе с COVID-19.
До того, как COVID-19 начал распространяться по миру, Эбола была одним из самых громких вирусных заболеваний на планете. «Все были готовы ускориться, внести свой вклад и сделать с Эболой то, что они обычно не делают, потому что Эбола — такая ужасная», — сказал вирусолог Даниэль Бауш журналистке Жюстин Кальма в августе прошлого года. «В мире много плохих болезней, но не многие из них вызывают такую же реакцию и своего рода комплексный подход к разработке лекарства».
Прошло больше года, и эксперименты с Эболой наконец окупились во многих отношениях. Препарат Inmazeb, представляет собой лечение антителами, разработанное Regeneron, и значительно помог повысить выживаемость пациентов с Эболой во время вспышки в Демократической Республике Конго (ДРК). В дополнение к лекарству, способному лечить Эбола, испытания также предоставили план реагирования на будущие массовые вирусные вспышки. В то время исследователи опробовали способы ответственного проведения клинических испытаний в разгар смертельных вспышек. Теперь некоторые из тех же методов, которые были опробованы во время эпидемии Эболы, сегодня используются для разработки клинических испытаний лечения COVID-19.
Испытания препаратов от Эболы были сосредоточены на четырех возможных методах лечения. Два из них, Remdesivir и ZMapp, не привели к значительному снижению смертности пациентов с Эболой — по крайней мере, по сравнению с их конкурентами. У двух других были значительно лучшие результаты, увеличив выживаемость пациентов до 89-94 процентов. Оба они использовали выращенные в лаборатории антитела, известные как моноклональные антитела, чтобы вылечить людей, инфицированных вирусом. Одним из успешных препаратов, REGN-EB3, впоследствии стал Inmazeb.
В то время это был новый способ ведения дел. Во время смертельной вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке в период с 2013 по 2016 годы клинические испытания продвигались слишком медленно, и исследователи не смогли собрать достаточно данных, чтобы сделать выводы о возможных методах лечения. Ученые знали, что Эбола вернется, и хотели найти способ быстро протестировать методы лечения во время будущих вспышек болезни. Всемирная организация здравоохранения и многие другие международные партнеры извлекли уроки из этой вспышки в Западной Африке и разработали структуру, которую можно было бы использовать для этичного проведения клинических испытаний во время будущих вспышек.
Исследователи реализовали этот план, когда в 2018 году в ДРК началась вспышка болезни. Они столкнулись с особенно сложными обстоятельствами, включая недоверие к правительству и чиновникам здравоохранения, нестабильное электроснабжение и насилие на улицах. Но все равно все сработало. «Это испытание показало, что во время вспышки болезни можно проводить строгие, с научной точки зрения, и этически обоснованные исследования, даже в зоне конфликта», — написали исследователи в отчете, опубликованном в Медицинском журнале Новой Англии в 2019 году.
Успех испытания препаратов от Эболы 2018 года и других подобных ему испытаний — это часть того, что помогло исследованиям COVID-19 так быстро развернуться после того, как вирус начал распространяться. Еще в феврале исследователи уже начали тестировать лекарства, моделируя свои усилия на основе испытаний Эболы в 2018 году. «То, что мы узнали от Эболы, определенно помогает нам стать еще лучше во время этой вспышки». Андре Калил, профессор медицины в Медицинском центре Университета Небраски, рассказал Николь Ветсман в интервью в феврале.
Впереди еще долгий путь. Мы начинаем видеть первые признаки того, какие лекарства могут работать для лечения COVID-19 при определенных обстоятельствах, а какие нет. (Remdesivir получил разрешение FDA на экстренную помощь в мае, но теперь он снова находится на «тонком льду»). Но даже на удивительно высоких скоростях для лечения Эболы потребовалось два года, чтобы пройти от клинических испытаний до полного одобрения FDA. Вероятно, не потребуется так много времени, чтобы увидеть экстренное одобрение других методов лечения COVID-19, но полное одобрение все еще может быть далеким пятном на горизонте — даже когда все будут наготове.
Источник https://portal-13.com/chto-obshhego-u-eboly-i-covid-19/
