Когда Атланта и округ Фултон ввели запрет на алкоголь, Пембертон ответил разработкой Coca-Cola - "напитка для воздержания", который был хорошо принят многими людьми, так как движение против алкоголя имело широкую поддержку в то время.
Напиток был продаваем, как патентованное лекарство. Пембертон утверждал, что это средство от множества заболеваний, включая морфиновую зависимость, расстройства желудка, нервные расстройства, головные боли и импотенцию.
Сейчас же оригинальный рецепт намеренно изменен и забыт, а Кола - всего лишь накрашенная переслащенная вода, от которой один вред.
Согласно недавнему отчету в Журнале Американской медицинской ассоциации, вывод нового препарата на рынок обходится в среднем в 1,3 миллиарда долларов и занимает до 20 лет.
(Pexels)
Эти астрономические суммы действительно учитывают миллиарды долларов и годы исследований, вложенных в потенциально перспективные методы лечения, которые в конечном итоге ни к чему не приводят, по словам Дэвида Харела, соучредителя и генерального директора CytoReason, израильского стартапа, использующего искусственный интеллект и массивы данных о человеческом организме для создания вычислительных моделей заболеваний, поражающих человечество.
“Разработка новых лекарств обходится очень, очень дорого. И причина, по которой это дорого, заключается не только в прямых затратах, но и в высоком проценте неудач”, - говорит Харел NoCamels.
“Более 90 процентов программ разработки лекарств терпят неудачу. И если они стоят десятки или сотни миллионов каждый, стоимость вывода одного препарата на рынок становится непозволительно высокой”, - говорит он.
Модели заболеваний, созданные искусственным интеллектом, используются фармацевтическими компаниями для разработки новых методов лечения (Pexels)
Компания CytoReason, основанная в 2016 году и базирующаяся в Тель-Авиве, объединяет десятки экспертов в области биологии и данных, которые работают с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями над определением наиболее актуальных и жизнеспособных новых методов лечения для пациентов, что буквально экономит время и деньги.
Харель говорит, что рост расходов на здравоохранение был очевиден для всех, и предупреждает, что это явление угрожает сместить фокус отрасли с пациентов на производственные процессы.
«Мы не хотим этого видеть, но огромные затраты и огромный риск усложняют ситуацию», — говорит он.
Сегодня, объясняет Харель, доступно беспрецедентное количество научных данных о том, как организм работает и реагирует на различные лекарства, но анализ того, что нам говорят эти данные, требует времени и ресурсов.
«Чтобы исключить затраты, связанные с методом проб и ошибок, нам нужна предсказуемость. А чтобы добиться предсказуемости, мы используем данные», — говорит он.
По словам Харела, платформа искусственного интеллекта CytoReason — это решение трудоемких процессов как анализа данных, так и создания лекарств, последнее из которых также является дорогостоящим.
Платформа CytoReason, по его словам, используется как фармацевтическими, так и биотехнологическими компаниями, чтобы сделать анализ больших объемов этих данных в целях открытия и разработки лекарств «дешевле, быстрее и вероятнее».
Для Харела создание CytoReason стало естественным шагом по сравнению с его предыдущей ролью в управлении компанией в США, которая занималась перемещением электронных медицинских записей (EMR) американских пациентов в облако.
Харелу пришло в голову, что такой значительный объем медицинских данных в одном месте может иметь огромное значение для медицинских исследований.
«Мы увидели, что как только данные попадают в облако, появляется новая возможность извлечь из них пользу», — объясняет он. «Если эти данные есть на компьютере в кабинете каждого врача – у вас мало пациентов здесь, несколько пациентов там – невозможно извлечь пользу из данных».
Но если у вас есть масса информации в облаке, можно понять поведение и тенденции среди значительного числа пациентов.
CytoReason сопоставляет научные данные из ряда источников, в первую очередь фармацевтических компаний (Depositphotos)
Вернувшись в Израиль, Харель обсудил это открытие со своим другом Шаем Шен-Орром, доцентом Израильского технологического института Технион, который стал соучредителем и главным научным сотрудником CytoReason.
Вместе они пришли к выводу, что они могут взять научные данные из различных источников и, как выразился Харел, «объединить их все вместе в платформу, которая будет полезна для врача или разработчика лекарств».
Их основным источником данных были сами фармацевтические компании, которые просто не могли обрабатывать данные, хранившиеся на собственных серверах, даже не учитывая, какие еще источники данных существовали.
Фармацевтические компании располагают огромным количеством данных о своих препаратах, как успешных, так и неудачных, объясняет Харел.
«Но в каждую новую программу и даже в любой новый препарат, который они пытаются разработать, они не включают все, что у них есть, не говоря уже о других людях или академическом сообществе. Потому что для анализа всех этих данных им понадобится так много людей, что это будет технологическая компания, а не фармацевтическая компания».
CytoReason берет все данные, предоставленные компаниями (которые объединены вместе, поэтому отдельные источники не могут быть идентифицированы), и с помощью искусственного интеллекта сортирует их в конкретные модели для конкретных заболеваний.
Эти вычислительные модели заболеваний представляют собой цифровое представление воздействия конкретных заболеваний на организм человека, основанное на данных, собранных из таких источников, как биопсия и заборы крови.
«У нас есть пакет всех данных, описывающих биологию заболевания наилучшим образом, доступным на сегодняшний день», — говорит Харел. «Фармацевтические компании… используют эти агрегированные данные, чтобы принимать решения, какой препарат разрабатывать и для каких пациентов».
Харель приводит пример фармацевтической компании, такой как Pfizer, стремящейся разработать новый метод лечения рака толстой кишки. CytoReason, объясняет он, предоставит Pfizer вычислительную модель этого заболевания и его воздействия на организм, с которой смогут работать ученые, разрабатывающие потенциальное лекарство.
«Платформа позволяет им исследовать свой препарат», — говорит он.
Харель снова указывает на огромные суммы, необходимые для разработки лекарств, но подходит к этому с точки зрения денег, потерянных из-за медленного процесса разработки.
«Лекарство, которое хорошо продается, будет продаваться на сумму более миллиарда долларов в год, если оно будет бороться с правильным заболеванием», - объясняет он.
«Вместо того, чтобы лаять не на то дерево, они сэкономят год разработки, а это может составить миллиард долларов – 3 миллиона долларов в день. Если вы сократите процесс разработки на один день, вы заработаете для фармацевтической компании в среднем 3 миллиона долларов».
Фармацевтические компании должны иметь дело с 20-летним ограничением на патенты на свои лекарства (Unsplash)
Цель состоит в том, чтобы как можно быстрее вывести на рынок новый препарат, поскольку патент на него действует всего 20 лет, после чего конкуренты могут создать свою собственную генерическую версию, воспользовавшись преимуществами дорогостоящего процесса исследований и разработок, оплаченного конкурентом.
CytoReason — не единственная компания, работающая над этой формой компьютерного моделирования для разработки лекарств, но Харел считает, что она является крупнейшей в мире «с точки зрения численности персонала и доходов».
И вместо того, чтобы просто проверять название, потому что это одна из самых известных фармацевтических компаний, Pfizer сотрудничает с CytoReason с 2017 года, как и другие крупные компании в отрасли.
И хотя Харель рад раскрыть названия компаний, с которыми работает CytoReason, препараты, над которыми они сотрудничали, остаются конфиденциальными.
По словам Харела, название компании появилось по предложению Шен-Орра. Слово "reason"- «причина» было включено для обозначения того факта, что болезни объясняются разумом, тогда как «cyto» означает «клетки» и является латинизированной формой греческого слова « kytos» или «полый сосуд».
«Клетки — это атомная единица человеческого тела», — отмечает Харель, — «и для того, чтобы правильно понимать болезни и способы их лечения, вам необходимо понимать клетки».
Для всех поклонников футбола Hisense подготовил крутой конкурс в соцсетях. Попытайте удачу, чтобы получить классный мерч и технику от глобального партнера чемпионата.
А если не любите полагаться на случай и сразу отправляетесь за техникой Hisense, не прячьте далеко чек. Загрузите на сайт и получите подписку на Wink на 3 месяца в подарок.
Стартап использует искусственный интеллект для улучшения планирования, проведения и анализа клинических испытаний - самой длительной и дорогостоящей части разработки лекарств, которая часто терпит неудачу.
Американо-израильский стартап PhaseV ставит перед собой задачу преодолеть одну из самых серьезных проблем разработки лекарств: фазу клинических испытаний, самую длительную и дорогостоящую часть процесса.
Недавний отчет Deloitte показывает, что на разработку одного нового препарата в среднем уходит 2,3 миллиарда долларов и семь лет.
Тем не менее, многие кандидаты терпят неудачу на клиническом этапе, даже если биология работает. Это приводит к низкой отдаче инвестиций и потере потенциала для лечения заболеваний.
«Поэтому процесс разработки новых лекарств должен быть преобразован и может быть сделан гораздо более эффективным с помощью цифровых технологий», — призывает доклад.
Равив Прилюк и Элад Беркман основали PhaseV в январе именно для этого, объединив свой опыт в разработке, проведении и анализе экспериментов с новейшими возможностями искусственного интеллекта и машинного обучения.
«Мы хотим улучшить мир, помогая предоставлять новые лекарства и методы лечения пациентам, которые в них нуждаются», — говорит Прилюк.
Равив Прилюк, генеральный директор и соучредитель PhaseV. Фото предоставлено PhaseV
«Мы стараемся сделать эксперименты более динамичными, эффективно и действенно использовать каждую накопленную точку данных, попутно адаптируя и оптимизируя эксперимент», — объясняет он.
«Когда испытание заканчивается, наш ретроспективный анализ извлекает максимальную ценность из данных с помощью машинного обучения».
Подробнее о здоровье
Препараты, которые помогают некоторым пациентам
По словам Прилюка, такой подход уже принес плоды клиентам.
В ходе испытаний, в которых препарат не подействовал на всю протестированную популяцию, технология PhaseV определила подгруппы, в которых он действительно работает.
А в исследованиях, в которых препарат действовал незначительно на всю популяцию, PhaseV определила подгруппы, в которых эффект был значительным.
Доктор Мириам Кидрон, директор по информационной безопасности основанной в Израиле компании Oramed Pharmaceuticals , которая занимается разработкой пероральных капсул с инсулином, говорит, что ретроспективный анализ PhaseV 3-й фазы исследования в США «обнаружил субпопуляции пациентов, которые очень хорошо реагировали на пероральный инсулин для лечения». диабета 2 типа».
Эти успехи стали ключом к успешному раунду финансирования PhaseV в размере 15 миллионов долларов США под руководством Viola Ventures и Exor Ventures, включая участие LionBird и инвесторов-ангелов.
Выступая перед ISRAEL21c на конференции BIOEurope в Мюнхене в начале ноября, Прилюк добавил, что буква «V» в названии компании означает не только цифру пять, но и «победу».
Элад Беркман, технический директор и соучредитель PhaseV. Фото предоставлено PhaseV
«Нелегко находиться здесь, в Мюнхене, и вести дела как обычно. Очевидно, что дела обстоят не совсем обычно. Но мы должны продолжать ради тех, кто борется с болезнями. Как бы тяжело это ни было, мы должны это сделать».
Новые возможности
В ноябре было еще больше хороших новостей: PhaseV подписала соглашение о партнерстве с тель-авивской биофармацевтической торговой площадкой 9xchange .
«Платформа 9xchange помогает «освободить» лекарства от владельцев, которые вряд ли будут продолжать их использовать, одновременно предоставляя доступ к нужным технологиям, позволяющим раскрыть потенциал таких активов и поддержать оптимальные испытания для обеспечения их успеха», — говорит Прилюк.
В соответствии с соглашением участники 9xchange — фармацевтические, биотехнологические, инвесторы, предприниматели и академические центры — могут получить доступ к технологиям искусственного интеллекта и машинного обучения Фазы V для оптимального проектирования, выполнения и ретроспективного анализа передовых клинических исследований кандидатов на лекарства, которые в противном случае не были бы разработаны.
«Слишком много достойных лекарств никогда не доходят до пациентов из-за недостаточности ресурсов или внимания или из-за объективных проблем, таких как неоптимальный дизайн исследований», — сказала генеральный директор и соучредитель 9xchange Анат Нашиц.
«Для наших членов партнерство PhaseV означает новые возможности. Владельцы могут наметить новый курс для активов, потерянных в результате неудачного испытания, увеличить стоимость при продаже и укрепить уверенность в вероятном исходе. Покупатели и инвесторы могут провести комплексную проверку актива и определить стоимость и вероятность успеха», — сказала она.
Это партнерство, добавляет Прилюк, может изменить ход развития и способствовать увеличению числа слияний и поглощений, которые лежат в основе фармацевтической отрасли.
«Крупные компании хотят приобретать активы и продвигать их вперед через свои команды клинических разработок, производства и маркетинга. Биотехнологии пытаются вывести на рынок новые биологические разработки через фармацевтические компании».
Привнесение перемен
Стартап из 20 сотрудников со штаб-квартирой в Бостоне и центром исследований и разработок в Тель-Авиве работает в терапевтических областях, включая онкологию, эндокринологию, аутоиммунные заболевания и редкие заболевания.
Помимо экспертов в области машинного обучения, анализа данных и программного обеспечения, компания наняла научный консультативный совет из экспертов по разработке лекарств от таких гигантов, как Pfizer, Roche и Novo Nordisk, чтобы помочь им определить ограничения и возможности в строго регулируемой фармацевтической отрасли.
Ветеран биомедицинских исследований Дэн Голдстауб, ранее руководивший клиническими испытаниями в Teva и MSD, присоединился к компании в качестве научного соучредителя.
«Мы считаем, что синергия между современными технологиями и хорошо зарекомендовавшими себя методами разработки лекарств приведет к переменам», — говорит Прилюк.
«Мы понимаем, что то, что мы делаем, действительно важно для экономики Израиля и в более широком смысле для улучшения мира», — говорит Прилюк.
💊Российские ученые разработали уникальное отечественное лекарство против болезни Бехтерева: это первый в своем классе препарат, позволяющий вылечить аутоиммунное заболевание, поражающее позвоночник и суставы.
💉Российская компания BIOCAD приступила к клиническим испытаниям генотерапевтического препарата против гемофилии А. Это первое подобное лекарство в России, которое позволит пациентам вести полноценную жизнь и не зависеть от заместительной терапии.
Всем привет! Все такие классные! Я Химик-технолог по органическим и фармацевтическим препаратам и провизор. Жизнь занесла в разработку для аптечных сетей. Работаю с фармацевтическими производственными компаниями, штудирую клинические исследования и статьи в научных журналах чтобы на основе их создать рецептуру.
«Чат на чат» — новое развлекательное шоу RUTUBE. В нем два известных гостя соревнуются, у кого смешнее друзья. Звезды создают групповые чаты с близкими людьми и в каждом раунде присылают им забавные челленджи и задания. Команда, которая окажется креативнее, побеждает.
Один из создателей нервно-паралитической системы «Новичок» Леонид Ринк анонсировал выпуск лекарства от коронавируса. В ближайшее время он представит противовирусное и иммуномодулирующее средство «Иммофон», способное бороться с рядом вирусных заболеваний, в том числе COVID-19. «Оно великолепно восстанавливает клетки после работы своей иммунной системы, то есть ликвидирует цитокиновый шторм, который, по мнению многих специалистов, является одной из причин смертности от COVID-19», — объяснил Ринк. По его словам, препарат — обновленная версия синтезированного в СССР «Диуцифона», который применяли для лечения лепры. Препарат до 2000-х входил в список жизненно важных лекарств. В новом средстве устранен главный недостаток советской разработки — плохое растворение в воде и, соответственно, в плазме крови. Внутри препарата соединены сильное зарубежное противовирусное средство «Дапсон» и две молекулы метилурацила, которые активизируют обмен веществ в тканях и стимулируют процесс регенерации, отметил ученый. Также средство можно будет применять для лечения красной волчанки, склеродермии, ревматойдного артрита, псориаза, аллергии и лейкозов, заболеваний легких. Одна доза препарата будет стоить ориентировочно около одной тысячи рублей. В настоящее время тестирование лекарства проведено на 700 пожилых пациентах-добровольцах. По итогам исследования не было зафиксировано ни одной тяжелой стадии болезни и ни одной смерти после заражения.