2.07 Как по часам сменилось все́. После приема в 6.30утра Чувству небольшой озноб ,накрываюсь ещё одним и грелку туда 2x литровая бутылка с кипятком.
Знобит сильно и я засыпаю . Около 12 дня проснулся в аду , температура 39С, в одеялах топка паровоза. Вот это разница!!)) Раскидался одеялами простыл и пришел "второй друг" дикая слабость. В туалет всю неделю меня носит мамам и брат.
Вечерний прием,прошел более спокойно сон ,39С. Значит организ привыкает. 3.07
На второй день ,уже по инерции накатит сон и температура. Теперь все выражается в слабости и под любым предлогом,температура повышается до 39С ,4 раза в неделю
По-прежнему брат носит в туалет. Рвота на куриный суп ,было что то новеньким .Иду до туалета с трясущеймися ногами меня брат поддерживает.
4.07 +5.07.+06.07 прошли как в аду . Температура 38-39С,рвота бешеная слабость.
Сдал кровь через местную поликлинику они согласились на выездной забор
Последнее посещение поликлиники ,после операции мне лучше не стало . Буду принимать таблетки как на фото 60 дней.
Диагноз мой злокачественная меланома .
С 24.06-23.07.2005 г. первый месяц.
Тафинлар (2/2 утро вечер) месяц Мекинст (1/1 утро вечер ) месяц Выбрал интервал приема 6.40 утро/вечер. Чтоб пооаньше засыпать.
24.06. Первый день в 6:40 первые 3 таблетки на голодный желудок, запил стаканом воды чуть-чуть снизилось давление до 90/50. Слишком большие паузы между принятием еду,добавлю 2 перекуса. 9:30 позавтракал творогом и кружка чёрного чая. Каких-то побочных явлений в заявленных рвоты и повышения температуры во рту не наблюдаю. Утром до таблеток измерил температуру 36,6 2. Примерно через 6часов (12;00) появились болезненные ощущения в костях рук ,кисти ,плечи ,бицепс.. 3. 2 часа дня температура 35.3 С 4. Второй приём таблеток время 6:40 вечера, запил стаканом воды температура 36,6. В глазах прыгает давление. 5.Ночью сон длился с 9 вечера до 3 ночи,боль в локтевых костях. И плечах ( сразу после операции ,длиться до сих пор ) .Из-за этого сон не продолжительный.
25.06 6.40 утра 3 таблетка запил большим стаканом воды ,температура 35.9 С 6.40 вечера 3 таблетки Примерно через 2 часа в глазах начало прыгать давление. А при ходьбе появились рвотные позывы , прекратил ходьбу зашёл домой и лег. Давление в глазах увеличилось. 106/75 , температура 38.3,держится 4 часа . По прежнему болят кисти и локтевые кости.
26.05 3 таблетки запил большим стаканом воды. Спал 10 часов ,что удивительно под препаратами всегда снится 2-3 ярких сна . По прежнему не приятные ощущения в костях на руке Из позитивного плотно позавтракал. Сонливость.
6.40 вечера. 3 таблетки запил большим стаканом воды. Давление 106/80 температура 36.6С Примерно в 9.30 вечера начало падать давление , плотно поел и быстро прилёг Ощущение , как будто вёртолеты , но на трезвую. Аналогично было вчера. Периодически знобит ,руки и ноги холодные даже под одеялом. Вечером таблетки действуют активнее . Заметил ,что после утреннего приема голова приходит в порядок за 3 часа. После вечернего приёма ,только после сна. Сейчас 6 час после таблеток ,гудит не перестает. Пробую уснуть
27.06 6.30 утра . Температура 35.9С 3 таблетки и большой стакан воды Ночь бессонная Температура 36.1 С 10 утра резко упало давление ,спал до 8 вечера , просыпался для принятия таблетки в 6.30вечера и быстрого перекуса. Низкие давление сохранилось до ночи. Понял ,что после вечернего приёма таблеток, никакой физической активности лёгкий ужин и в 10-11 нужно ложиться спать.. На протяжении всего деяд озноб
28.06. Температура 36.4С , давление 88/56 6.30 утра выпил таблетки и запил большим стаканом воды Час поспал В 8.40 завтрак ,съел пару ложек каши и начались вертолеты ,сразу лег . Вторая попытка не получилась.
За эти дни приема появились закономерности. -перепады давления после приема -график сна ,нужно ложиться строго в 11 вечера. -с 12-6 вечера рабочее состояние. На протяжении всего дня лёгкий озноб и холодные конечности рук и ног ежедневно.
Надо пересмотреть питание , В 11 стараюсь отойти ко сну последний приём пищи в 9 , попробую просыпаться в 4 утра съедать что то лёгкое . Иначе оставшиеся 20 дней проживу с низким давление после приема таблеток. Число перекусов вместе с обедом увеличить до 3. 6.30 вечера давление до принятие таблеток 89/62 Таблетки принял , большим стаканом воды запил. Давление начало падать за час до приема. Два перекуса и кефир , полёт нормальный. Учту на завтра ,будильник на 4 часа утра . Съем пару ложек гречки и дальше по списку. На боковую в 11.
29.06 6.30 выпил таблеточки ,давление 104/69 Ночь практически без сна ,3 часа от силы . Но день бодрячком ,аппетит отменный . Пью много воды ,до приёма таблеток был минимум ,не много был в депрессии . В 4.30 попил чай с крекерами ,тяжело ждать ужин . Вечерний прием 6.30 таблеток , Уснул около 10 вечера . 30.06. Второй раз испытываю тяжёлые последствия позавчерашнего недосыпа . В 6.30 утра обычный приём таблеток и снова уснул ,проснулся а 12 это не естественно поздно. Ломит кости ,плечи ,локтевые и кисти рук,поднять что то выше головы не реально. Спать на боку ,больше пары минут не получается. Не смог позавтракать резко опустилось давление до 100/60. Вывод один , как только вечером хочется спать будто 8 ,9 или 10 вечера нужно идти и засыпать без гаджетов и книг. Иначе последствия будут неприятные в виде пониженного давления на следующие сутки. На 6 день появились кровяные сгустки в носу. На обед съел три ложки гречки с печёнкой, аппетит очень слабый. 6.30 вечерний прием прошел без последствий . Ни в коем случае нельзя в ванной поваляться кто любит ,вчера постоял 5 минут под душем размазало мгновенно .Хорошо брат был дома , помог дойти до кровати.
Хорошо поужинал и уснул.
1.07.2025
6.40 утренний приём таблеток. В 9 утра пошел завтракать-не получилось. Резко ромутнело в глазах ,быстро дошел до кровати . Ем лёжа ,каждый день кур.бульон . А потом резко температура поднялась до 38 затем 39 , через два часа спала выпил две таблетки парацетамола .
Время 4 часа дня чувствую повышается температура -ложная тревога. В 6.30 вечерний прием. Плотный ужин.
В 8 вечера начинает знобить,, вместо грелки налил кипяток в 2 двухлитровые пластиковые. Провал памяти на час 00 я горю ,мама суёт градусник -39С. Все. одеяла напал ,долго остывал. Жёсткий день.
Поиск участников для испытания российской вакцины против рака начался в декабре прошлого года. Для исследований искали пациентов с подтвержденными солидными опухолями, а не с онкологическими заболеваниями крови. При этом они должны были исчерпать другие, уже одобренные методы лечения.
«Энтеромикс» является мРНК-вакциной от рака. Препарат был разработан совместно Центром имени Гамалеи, Московским научно-исследовательским онкологическим институтом имени П.А. Герцена и НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина.
Возвращаюсь к своему обещанию дополнительно рассказать про критерии приема больных в КИ, которое будет объявлено дополнительно, когда первичные регистрационные и разрешительные действия будут завершены.
Недавно был эфир в программе VK нашего центра, желающие могут посмотреть для информации.
Подготовлен протокол клинических исследований PROMETHEUS-1, который будет основой для проведения исследований клинической эффективности и безопасности технологии индивидуальных противоопухолевых неоантигенных вакцин. Он несколько отличается от того что говорю в видео, но в целом так же.
Целью исследования будет оценка протокола дозирования (условно "сколько в милиграммах и сколько раз"), эффективности применения и мониторинг безопасности препарата персонализированной мРНК вакцины, у пациентов со злокачественными новообразованиями различных локализаций в процессе терапии в сочетании с терапией с ингибиторами иммунных контрольных точек (препараты-антитела антиPD, антиPG-L1 терапии, - пембролизумаб, ипилимумаб, ниволумаб, атезолизумаб и аналоги) .
В клинических испытаниях будут исследована комбинация индивидуальной мРНК вакцины и ингибиторов иммунных контрольных точек. То есть пациентам всех групп будет проводиться штатная терапия по рекомендациям, а вакцина будет идти как дополнение к штатной терапии. Ситуации "этому дали лечение, а этому плацебо" в данном исследовании не может быть в принципе. Так как исследование индивидуального препарата, то "заслеплять" исследование не получится и всегда будет понятно, что вводится именно вакцина, а не "физраствор".
Недавно утвердили список собственно типов рака,которые войдут в первое исследование:
- резектабельная аденокарцинома толстой кишки II-III стадией, с MSI/dMMR, при которой требуется проведения предоперационного лечения ингибиторами иммунных контрольных точек.
- резектабельный немелкоклеточный рак легкого I-III стадией без драйверных мутаций, при котором требуется проведения предоперационного лечения комбинацией химиотерапии и ингибиторами иммунных контрольных точек (НМРЛ).
- тройной негативный рак молочной железы II-III стадией, при котором требуется проведения предоперационного лечения комбинацией химиотерапии и ингибиторами иммунных контрольных точек (ТНРМЖ).
- меланома III стадии, при которой требуется проведение предоперационного лечения ингибиторами иммунных контрольных точек.
Рак почки пока остается в резерве. Может что и поменяется к началу исследования. Также в резерве протоковая аденокарцинома поджелудочной железы I-III стадии, и аденокарцинома желудка II-III стадии.
Как и писал ранее есть достаточно жесткие условия по включению пациентов в группы на исследование:
Ключевые критерии включения пациентов:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет. Но и не совсем пожилые - желательно до 65, но тут решение будет приниматься еще и по анализу иммунного статуса, вероятно.
- Наличие первичной опухоли, подлежащей хирургическому лечению.
- Наличие показаний и отсутствие противопоказаний к применению иммуно(химио)терапии.
- Наличие показаний или отсутствие противопоказаний к хирургическому лечению.
- Наличие возможности взять биопсионный опухолевый материал для создания персонализированной мРНК вакцины.
- Отсутствие отдаленных метастазов
- Отсутствие серьезной терапии химиопрепаратами
В данные критерии попадают пациенты с опухолями 2-3 стадии, как правило. Это пока не терапия "последнего шанса", товарищи, как бы нам не хотелось. Для более широкого испытания мы должны пройти первичные исследования и доказать регулятору, что технология стандартна и работает, а уже потом расширять применимость на другие направления и случаи.
Пока, наверное, всё. Будут новые вопросы, не отраженные в предыдущих постах серии, то постараюсь ответить.
Агафонов: препарат от оспы обезьян НИОХ-14 прошел клинические испытания
Медицинский работник с ампулой. Архивное фото
МОСКВА, 18 дек — РИА Новости. Препарат от оспы обезьян НИОХ-14, разработанный в ГНЦ "Вектор" Роспотребнадзора, прошел клинические испытания, заявил в интервью РИА Новости генеральный директор центра Александр Агафонов.
"Мы перебрали множество молекул, которые могли обладать антивирусной активностью. Нашли ее, передали специалистам, которые изготовили лекарственную форму в виде капсулы. И сейчас этот препарат тоже прошел клинические испытания, показал безвредность и готов к использованию", — сказал собеседник агентства.
Он уточнил, что препарат в виде капсулы препятствует репродукции вирусов внутри организма, эффективен против оспы обезьян и оспы коров.
Курс приема рассчитан на шесть дней.
Оспа обезьян — редкое вирусное заболевание, потенциально опасное для людей с ослабленным иммунитетом. Инфекция сопровождается лихорадкой, интоксикацией, увеличением лимфоузлов и последующим распространением сыпи. При легком течении болезнь обычно проходит сама по себе и длится от 14 до 21 дня.
Начался отбор кандидатов на участие в исследовании вакцины "Энтеромикс"
Медицинский работник держит шприц. Архивное фото
МОСКВА, 17 дек - РИА Новости. Начался отбор кандидатов на участие в клиническом исследовании онколитической вакцины "ЭнтероМикс", сообщается в Telegram-канале главного внештатного онколога Минздрава РФ Андрея Каприна.
"Рад сообщить о начале прескрининга, направленного на отбор пациентов для участия в первой фазе клинического исследования онколитической вакцины "ЭнтероМикс", - говорится в сообщении.
К участию в исследовании приглашаются пациенты с гистологически подтвержденными солидными опухолями, то есть, исключая онкогематологические заболевания, такие как лимфомы, лейкозы и миелома, уточнил Каприн.
Для участия отбираются только пациенты, которые ранее уже получали противоопухолевое лечение и исчерпали все доступные линии и методы терапии, пояснил специалист.
Возрастной диапазон для участия составляет от 18 до 75 лет, а общее состояние должно позволять производить дополнительное лечение, уточнил Каприн.
Препарат "ЭнтероМикс" был разработан в НМИЦ радиологии Минздрава России совместно с ИМБ им. Энгельгардта РАН.
Если и есть хоть одна медицинская инновация, которая проникла в мировое сознание за последние пять лет, то это, несомненно, вакцина, оказавшаяся в центре внимания из-за пандемии COVID-19.
(Фото: Pexels)
Первые прививки от коронавируса стали доступны в конце 2020 года, вселив надежду по всей планете после более чем года высоких показателей заболеваемости и ужасающего числа смертей от этой болезни, а также месяцев изоляции и ограничения социальных взаимодействий, которые дорого обошлись людям, предприятиям и целым экономикам.
Однако некоторые критики выразили обеспокоенность скоростью разработки вакцин, утверждая, что не были достаточно изучены возможные побочные эффекты — как немедленные, так и в дальнейшем.
Иллюстративный пример. Израильтянин получает вакцину от COVID-19 от сотрудника Magen David Adom (Фото: Magen David Adom)
Маген Давид Адом
СПРАВКА:
Magen David Adom — это национальная служба экстренной медицинской помощи, катастроф, скорой помощи и банка крови Израиля. Буквальное значение названия — «Красный щит Давида», но на многих языках этот символ чаще называют «Красной звездой Давида». Википедия
Теперь исследователи из Тель-Авивского университета (ТАУ) нашли ответ по крайней мере на часть критики, разработав первый в мире способ определения безопасности вакцин с помощью интеллектуальных датчиков, которые используют беспристрастные физиологические параметры для измерения реакции человека на дозу.
Исследователи утверждают, что хотя клинические испытания вакцин, в том числе против COVID-19, включают тесты на безопасность, они опираются на субъективные отчеты участников, а не на объективные данные, собранные специалистами, которые дают четкую и однозначную информацию.
«В большинстве методов, используемых сегодня, клинические испытания, направленные на оценку безопасности нового препарата или вакцины, предполагают использование анкет с самоотчетом, в которых участников спрашивают о том, как они себя чувствуют до и после лечения», — пояснил доктор Ифтах Гепнер с кафедры эпидемиологии и профилактической медицины медицинского факультета имени Саклера Технологического университета Тель-Авива.
Гепнер отметил, что просьба к пациентам описать свои ощущения после вакцинации — это «явно полностью субъективный отчет», еще раз подчеркнув, что даже когда Pfizer и Moderna разрабатывали свои вакцины от COVID, они использовали самоотчеты для доказательства их безопасности.
В своем исследовании ученые продемонстрировали, что интеллектуальные датчики можно использовать для проверки безопасности новых вакцин, работая с израильскими участниками, которым вводили вторую дозу прививки от COVID.
Добровольцы были оснащены инновационными нагрудными датчиками, разработанными компанией Biobeat из Петах-Тиквы, (Израиль), которые измеряли их физиологические реакции в течение периода, начинавшегося за день до вакцинации и продолжавшегося три дня после нее.
Грудной монитор Biobeat отслеживал 13 различных параметров в преддверии и после введения вакцины (Фото: предоставлено)
Biobeat получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и сертификацию CE (Conformité Européenne) в Европе для своих устройств, которые носились на груди (которые использовались в исследовании) и на запястье. Два носимых устройства также были недавно приняты в качестве удаленного сервиса мониторинга пациентов и интегрированы в платформу домашнего ухода Current Health, предлагаемую Best Buy Health в США.
Датчики, размещенные на груди испытуемого, контролировали 13 различных физиологических параметров, включая частоту сердечных сокращений и дыхания, уровень кислорода в крови, температуру и артериальное давление.
Участников также попросили предоставить собственный субъективный отчет о том, как они себя чувствовали в этот период.
Исследование, недавно опубликованное в журнале Communications Medicine , выявило «значительное» расхождение между побочными эффектами, которые, по словам добровольцев, они испытали, и побочными эффектами, которые были фактически объективно измерены.
По словам исследователей, почти все объективные измерения выявили заметные изменения физиологических параметров после вакцинации, даже среди испытуемых, которые сообщили об отсутствии какой-либо реакции.
Исследование также показало, что, хотя побочные эффекты и усиливались в течение первых 48 часов после вакцинации, затем тестируемые физиологические параметры возвращались к уровням, измеренным до вакцинации.
Комментируя результаты исследования, Гепнер заявил, что теперь нет причин полагаться на самоотчеты или просто ждать появления редких побочных эффектов, таких как миокардит. (По данным Йельской медицинской школы, это воспаление сердечной мышцы наблюдалось у 35,9 из 100 000 человек, получивших вторую дозу мРНК-вакцины против COVID-19.)
Доктор Ифтах Гепнер: Больше нет никаких оснований полагаться на самоотчетность при тестировании безопасности вакцин (Фото: Тель-Авивский университет)
По его словам, постоянный мониторинг в домашних условиях решил эту проблему — просто, удобно, дешево и точно.
«Послание нашего исследования ясно», — сказал Гепнер. «Пришло время проводить постоянное, чувствительное, объективное тестирование безопасности новых вакцин и методов лечения».
