В последнее время постоянно натыкаюсь на информацию об эффективной вакцине против ВИЧ -- Ленакапавир. Но это же противовирусный препарат! пишу я комментарии к таким сообщениям. Решила немного прояснить ситуацию.
Лекапавир, действительно, противовирусный препарат, выпущенный компанией Gilead в 2019 году. Препарат является первым и единственным ингибитором капсида ВИЧ (внешней оболочки вируса). Если очень просто, то Ленакапавир на разных стадиях препятствует синтезу и сборке внешней оболочки вируса.
Изначально его разрабатывали, как средство для лечения ВИЧ-положительных пациентов со множественной лекарственной устойчивостью. Для тех, чей вирус невозможно подавить препаратами ранее известных групп. Ленакапавир показал свою эффективность в этой группе пациентов и отсутствие перекрёстной резистентности (это когда из-за мутаций устойчивость к одной группе препаратов не работают препараты другой группы). Наверное, его можно назвать препаратом резерва.
Ещё один большой плюс Ленакапавира -- его можно вводить подкожно 1 раз в 6 месяцев. Всё это время препарат медленно высвобождается из места введения и его эффективная концентрация в крови сохраняется на протяжении минимум 28 недель.
Означает ли это, что можно будет принимать терапию только раз в полгода? К сожалению, нет. Монотерапия Ленакапавиром не проводится из-за риска резистентности, поэтому его назначают совместно с препаратами из других групп. То есть, он применяется в комбинированной терапии ВИЧ. Препараты основы, например тенофовир и эмтрицитабин, по-прежнему приходится принимать каждый день и только инъекции Ленакапавира требуются 1 раз в 6 месяцев.
Какая связь с вакциной? Ленакапавир был исследован, как препарат для доконтактной профилактики ВИЧ (PrEP). В исследовании участвовали 5338 девочек-подростков в центрах Южной Африки. Сравнивалась эффективность доконтактной профилактики ВИЧ препаратами Трувада (эмтрицитабин + тенофовир дизопроксил фумарат), Дескови (эмтрицитабин + тенофовир алафенамид) и Ленапакавир. Из всех схем профилактики, только Ленакапавир показал 100% эффективность при подкожном введении препарата 1 раз в полгода.
Получается, что Ленакапавир предотвращает заражение ВИЧ, но его скорее можно отнести к химиопрофилактике ВИЧ. Пока препарат есть в крови в эффективной концентрации, человек защищён от заражения. Но если препарат не ввести в рекомендованные сроки, защита сойдёт на нет. В отличие от вакцинации, когда вакцина тренирует иммунную систему защищать организм от заражения. То есть, защита сохраняется даже после полного выведения вакцины из организма, потому что сохраняются защитные антитела и клетки иммунной памяти.
В РФ Ленакапавир не зарегистрирован, данных о планируемой регистрации я не встречала. За рубежом препарат зарегистрирован под торговым названием Sunlenca. Цена годового курса препарат 40 тысяч долларов.
