Ответ на пост «"Спутник V" запретили к импорту в Бразилии»
Обоснование отказа в импорте и распространении Спутник V в Бразилии
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegia...
(https://www.gov.br/anvisa/pt-br/composicao/diretoria-colegia... для поиска)
20 страниц текста на португальском, гугль в принципе переводит.
Примерное содержание:
1) нет гарантии, что производство происходит на сертифицированных линиях
2) вроде как нашли реплицирующиеся копии вирусного вектора (не совсем внятно написано, то ли я дурак, то ли гугль шалит).
3) анализ партий вакцины недостаточен
4) в публикациях в Ланцете недостаточно данных, вопросы по методике определения заболевших
5) нет технической документации (хз что такое)
6) группа проверки, поехавшая в Москву, не была допущена в институт Гамалеи (не хватило времени выписать пропуска), где проводится анализ партий
7) обзвон стран, зарегистрировавших/использующих Спутник показал, что используют только в 14, в большинстве из 14 количество доз небольшое, мониторинга либо не ведётся, либо сильно скрыто, да и вообще днища они все
Казахстан почему-то не упомянут.
Про Венгрию и Сербию написано странно, как будто с намёком, что там всё плохо, возможно, из-за Спутника. "Процент вакцинации в Венгрии большой, а смертей удивительно много."
В итоге: какая-то подозрительная фигня, оно нам надо? и так уже 5 вакцин зарегистрировано.
В конце пафосная речёвка.
дополнительно - смерти от короновируса на миллион человек. Каким-то образом Бразилия больше похожа на Венгрию, чем на соседнюю Аргентину. А в Индии, как будто, не так всё и плохо.
Тон резолюции какой-то странный, но это бразильцы, может, так принято.
«Спутник V» запретили к импорту в Бразилии
Бразильский регулятор не разрешил импорт российской вакцины «Спутник V». Вот только их решение не совсем ясно и попахивает двойными стандартами. Их забеспокоила аденовирусная платформа вакцины, но одобренные в Бразилии прививки от AstraZeneca и Sinovac работают по той же технологии.
В Кремле рассматривают причину, что Бразилия могла отказаться от вакцины из-за нехватки данных. На что поступил ответ, что если дело действительно в этом, то все необходимые данные будут представлены. Но при всем этом коммерческое производство «Спутник V» в Бразилии разрешено.
В то же время в Аргентине считают решение Бразилии тоже политическим.
Разработчики вакцины считают, что отказ обусловлен политическими причинами. Тем более, ранее США уже пытались препятствовать приобретению Бразилией российской вакцины.
"Затягивание Национальным агентством по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) принятия разрешения на импорт и использование в стране вакцины "Спутник V", к сожалению, носит политический характер и не имеет ничего общего с доступом к информации о вакцине или наукой", - говорится в официальном Twitter-аккаунте разработчиков вакцины.
Сможете найти на картинке цифру среди букв?
Справились? Тогда попробуйте пройти нашу новую игру на внимательность. Приз — награда в профиль на Пикабу: https://pikabu.ru/link/-oD8sjtmAi
Вести с ковидных фронтов. Куба vs. Бразилия
Самая крупная страна Южной Америки вчера установила новый антирекорд по смертности от COVID-19 — за сутки из-за последствий заражения коронавирусом скончались более трех тысяч жителей Бразилии. Минздрав страны сообщил о смерти 3 251 человека.
На текущий момент число подтвержденных случаев заболевания коронавирусной инфекцией в стране превышает 12 млн 130 тыс.
При этом бразильский Минздрав подчеркивает: с каждой неделей в стране растут темпы вакцинации от коронавируса. Уже использовано 29 млн доз препаратов от различных производителей.
В течение прошлой недели в Бразилии было зафиксировано свыше 500 тыс. новых случаев заражения коронавирусом. Подобные показатели уже третью неделю подряд являются самыми высокими значениями с начала пандемии COVID-19 в стране.
Более трех тысяч жителей Бразилии скончались от COVID-19 за сутки — Минздрав
Первый случай заражения коронавирусом в Бразилии зарегистрирован 26 февраля 2020 года. Уже 12 марта 2021 года страна вышла на второе место по числу заболевших и умерших, уступив по этим показателям лишь Соединенным Штатам.
Критическая ситуация с COVID-19 сложилась в Бразилии из-за того, что глава государства Жаир Болсонару долго время отказывался вводить антиковидные ограничения и считал пандемию «маленьким гриппом». Из-за бездействия президента многие губернаторы бразильских штатов перестали поддерживать с ним диалог и стали искать способы закупить вакцины, в том числе российский «Спутник V», в обход центральной власти.
Газета Folha de Sao Paulo отмечает, что ситуация с распространением COVID-19, а также его нового штамма вызывает беспокойство у ВОЗ и в приграничных государства, таких как Парагвай и Уругвай.
Специалисты опасаются, что после Пасхи в Бразилии, которую отметят 4 апреля, количество новых случаев заражения COVID-19 резко возрастет.
Куба стала мировым лидером по доле выздоровевших от от COVID-19
уба стала лидером среди остальных стран мира по общей доле пациентов, успешно перенесших COVID-19. Об этом заявил в Twitter глава МИД страны Бруно Родригес.
«94,4% пациентов вылечились от коронавируса — самый высокий показатель в мире, две из пяти вакцин находятся в третьей фазе клинических испытаний», — объявил дипломат.
По словам министра, Куба сейчас готовит «всю фармацевтическую промышленность страны, человеческие и правительственные ресурсы» к противодействию коронавирусу.
По сведениям кубинского Минздрава, всего с начала пандемии выявлено 68 тыс. случаев заражения COVID-19, зафиксирован 401 летальный исход.
Куба на данный момент сообщила об изобретении пяти вакцин, две из которых — Soberana 02 и Abdala проходят завершающие фазы клинических исследований и готовятся поступить в массовое производство.
«В понедельник (22 марта) началась третья фаза испытаний вакцины Abdala. В исследованиях примут участие 48 тыс. добровольцев из трех восточных провинций страны», — рассказал Родригес.
В ближайшее время эти две вакцины получат 240 тыс. человек. Власти уже в июне планируют начать вакцинацию собственными препаратами, а к августу полностью обеспечить лекарством все население страны.
Еще три вакцины — Soberana 01, Mambisa и Soberana Plus также проходят испытания.
Агрессивная стратегия борьбы с COVID-19
Успех Кубы в противостоянии COVID-19 связан с тем, что страна с самого начала выбрала агрессивную стратегию борьбы с вирусом. Власти ввели строгий локдаун на перемещения внутри государства, закрыли школы, кафе, торговые центры и другие места массового скопления людей. Также были сокращены авиарейсы из США, Мексики, Панамы, Багамских островов, Гаити и Доминиканской Республики и усилен контроль над туристами — все прибывающие в страну люди без исключения проходили двухнедельный карантин.
В стране жестко соблюдался масочный режим — власти штрафовали граждан за неправильное ношение средств защиты, а некоторых даже приговорили к тюремному заключению. С момента первой подтвержденной инфекции Куба проводила в среднем 802 теста на коронавирус в день. Жителей острова Свободы также активно отправляли на самоизоляцию. Например, по состоянию на 1 мая 2020 года при 800 случаях обнаружения вируса более 10 тыс. человек находились дома.
Что происходит в Аргентине
Почему население в Латинской Америке прививается так медленно, и что такое вип-вакцинация? Как эпидемия повлияла на экономику таких стран, как Аргентина, и при чем тут диктатор Хуан Перон. Как из-за локдауна умирают целые городские субкультуры и почему власти призывают аргентинцев отказаться от мяса и перейти на рыбу?
Колумбия ведет переговоры о закупке российской вакцины «Спутник V»
Российский посол Николай Тавдумадзе и министр здравоохранения и социальной защиты Фернандо Руис обсудили поставки российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» в Колумбии. О прошедшей официальной встрече сообщили колумбийские дипломаты.
«23 марта состоялась встреча посла России Николая Тавдумадзе с министром здравоохранения Колумбии Фернандо Руисом Гомесом. Они обсудили вопросы, представляющие взаимный интерес, включая перспективы двустороннего сотрудничества, направленного на сдерживание распространения COVID-19», — отмечается в сообщении посольства.
На текущий момент Колумбия получает вакцину AstraZeneca через программу Всемирной организации здравоохранения COVAX. Власти страны также закупили китайский препарат от коронавируса Sinovac Biotech.
Мэр Боготы Клаудия Лопес ранее предложила Великобритании, России, Китаю и США организовать производство предлагаемых этими странами вакцин от COVID-19 в колумбийской столице. Столица является городом с наибольшим количеством привитых граждан во всей стране — было привито более 245 тысяч человек, 3,4% от населения.
За минувшие сутки в Колумбии подтверждено 4 946 случаев заражения коронавирусной инфекцией, скончались 126 человек. С начала пандемии COVID-19 зарегистрировано 2 347 224 случая заражения коронавирусом, умерли 62 274 человек. Колумбия находится на 11-м месте по количеству случаев заражения в мире, опережая Аргентину и Мексику и уступая Турции и Германии.
Больше адаъ в тг-дайджесте
Хирург вместо генерала: Болсонару назначил четвертого министра здравоохранения за год
Президент Бразилии Жаир Болсонару отправил в отставку министра здравоохранения Эдуарду Пазуэллу и назначил вместо него доктора Марселу Кейрогу. Он стал четвертым по счету главой бразильского Минздрава с начала пандемии коронавируса в 2020 году.
Новый министр пообещал сделать все для достижения лучших результатов в борьбе с пандемией. Кейрога заверил, что поспособствует улучшению отношений президента с медицинским сообществом и продолжит работу своего предшественника по осуществлению политики президента Бразилии.
Процесс передачи власти Кейроге произойдет в течение одной-двух недель. Бывшего министра Эдуарду Пазуэллу жестко критикуют за кризис в сфере здравоохранения, а также за то, что глава Минздрава шел на поводу у требований Болсонару. По этой причине сторонники президента Бразилии потребовали отставки Пазуэллу, чтобы сгладить ситуацию и сохранить репутацию бразильского лидера. По сообщению издания G1, президент получил список возможных альтернатив Пазуэллу, среди которых было и имя Кейроги.
Кроме его кандидатуры, рассматривалось также назначение кардиолога Людмилы Ажжар, с которой также встречался Болсонару. Кандидатура Ажжар пользовалась наибольшей поддержкой, однако доктор отказалась от поста главы Минздрава, заявив, что у нее и Болсонару «слишком разные взгляды» на политику в области здравоохранения.
«Я надеюсь, что преемник Пазуэллу будет независим в принятии решений. Это зависит от смены правительства, которое будет думать о пандемии коронавируса», — отметила Ажжар.
Кейрога станет четвертым по счету министром здравоохранения с начала пандемии, которая привела к кризису здравоохранения в Бразилии. На текущий момент Бразилия переживает худший период пандемии. За минувшие сутки в стране зарегистрировано 84 362 новых случая заражения COVID-19, скончались 2 842 человека.
По данным Министерства здравоохранения, с начала пандемии в Бразилии зафиксировано 11,6 млн случаев заболевания COVID-19, выздоровело 10,2 млн граждан, умерло 282 тыс. бразильцев.
Болсонару и министры здравоохранения
Отношения Болсонару с министрами здравоохранения не заладились с самого начала пандемии. Главной причиной противоречий стало введение карантинных мер, которые президент считает неприемлемыми для экономики страны, а также методы борьбы с распространением COVID-19 и вакцинация населения.
Первый министр — Луис Энрике Мандетта, ушедший в отставку, вступил в должность в 2019 году вместе с Болсонару. Не прошло и года, как появились разногласия — Болсонару пропагандировал использование хлорохина для лечения COVID-19. Введение карантина в стране привело к отставке Мандетты.
Следующим пост министра здравоохранения занял Нельсон Тейх, который подал в отставку через месяц — также из-за несогласия с использованием хлорохина, антималярийного препарата, эффективность которого не была подтверждена. Кроме того, он вызывает побочные эффекты у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
«Существует нехватка человеческих ресурсов. Жизнь каждого человека важна. Необходимо использовать правильные препараты. Если я не знаю, эффективно ли что-то или нет, я не могу тратить деньги на это, так как у меня их и так мало», — отметил Тейх.
Последним министром здравоохранения, покинувшим пост через шесть месяцев после вступления на пост, стал Пазуэллу, против которого ведется расследование по обвинению в халатности в борьбе с пандемией в штате Амазонас.
Эдуарду Пазуэллу в должности министра здравоохранения
Генерал бразильской армии Эдуарду Пазуэллу покидает пост министра здравоохранения Бразилии через шесть месяцев после присяги. Эти полгода ознаменовались неограниченным вмешательством Болсонару в дела Минздрава, коллапсом системы здравоохранения в Манаусе, а затем и во всей стране, а также рекордными показателями по заражениям и смертности.
В отличие от Нельсона Тейха и Луиса Энрике Мандетты, которые ушли в отставку из-за несогласия с политикой Болсонару в период пандемии и с использованием хлорохина против COVID-19, Пазуэллу утверждает, что отношения Минздрава с президентом строятся по принципу «один приказывает — другой повинуется». Характерно, что в первом же заявлении после назначения на пост Марселу Кейрога заявил, что «вмешиваться в политику (закупки вакцин и обеспечения карантинных мер) — не дело министра здравоохранения».
Генерал Пазуэллу был назначен временным министром здравоохранения 3 июня 2020 года. В момент назначения он был исполнительным секретарем при министре Тейхе.
Задержки в закупке вакцин
Общественность критикует правительство за медленную вакцинацию населения: на данный момент министерство предоставило муниципалитетам и штатам объемы вакцин от COVID-19, которых хватит лишь 5% населения. Нехватки стали результатом нерешительно работы Минздрава Бразилии по заключению контрактов на поставки. Политические и идеологические вопросы замедлили процесс приобретения вакцин.
В октябре 2020 года, через день после объявление Пазуэллу о закупке 46 млн доз CoronaVac, Болсонару сообщил, что федеральное правительство не станет приобретать вакцины у Китая. После заявления президента министр здравоохранения сообщил, что министерство «не собиралось закупать препараты у КНР».
В итоге, вакцины из Китая были закуплены лишь в январе 2021 года, когда эпидемиологическая ситуация в стране серьезно ухудшилась.
В январе бразильские штаты Пернамбуку, Баия, Мараньяу и Пиауи потребовали одобрить российскую вакцину «Спутник V” для ее применения против COVID-19.
В марте 2021 года стало известно, что Департамент здравоохранения и социальных служб США убеждал Бразилию отказаться от закупки российской вакцины от коронавируса «Спутник V».
Согласно тексту составленного по итогам прошлого года доклада, ответственное за международные дела подразделение американского Минздрава (OGA) «использовало дипломатические отношения» в обеих Америках, чтобы противодействовать усилиям РФ, Кубы и Венесуэлы, стремящихся увеличить свое влияние в этом регионе «в ущерб безопасности США».
Лишь в конце февраля 2021 года, после убедительных требований штатов и общества, власти Бразилии приняли решение укорить процесс приобретения российского «Спутник V».
Стало известно в каких странах РФ будет производить вакцину против COVID-19
МОСКВА, 19 окт — РИА Новости. Российскую вакцину от коронавируса "Спутник V" будут производить в том числе в Индии, Бразилии, Южной Корее и Китае, сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев.
РФПИ объявляет о поставке первой партии вакцины «Спутник V» в Венесуэлу для проведения клинических исследований
Москва, 2 октября 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о поставке в Боливарианскую Республику Венесуэла первой партии российской вакцины от коронавируса «Спутник V», созданной на платформе аденовирусных векторов человека - единственной в мире, доказавшей долгосрочную безопасность и эффективность.
Вакцинирование добровольцев в Венесуэле начнется в ближайшие дни в рамках проведения в стране двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования вакцины «Спутник V». Венесуэла стала первой страной Латинской Америки, в которой стартовали клинические исследования вакцины «Спутник V» после ее регистрации в России - в исследовании примут участие 2000 человек.
11 августа вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. Подробная информация о вакцине «Спутник V», технологической платформе аденовирусных векторов человека, примененной при создании вакцины, и другие подробности доступны на сайте: sputnikvaccine.com
4 сентября в одном из ведущих мировых медицинских журналов The Lancet была опубликована научная статья с результатами фаз 1-2 клинических исследований вакцины, которые продемонстрировали отсутствие серьезных нежелательных явлений и формирование устойчивого иммунного ответа у 100% участников исследований. В настоящее время продолжается пострегистрационное исследование вакцины «Спутник V» с участием 40 тыс. добровольцев. При этом готовность стать добровольцами для участия в исследовании выразили более 60 000 человек. Первые результаты пострегистрационного исследования, как ожидается, будут опубликованы в октябре-ноябре 2020 года.
Заявки на вакцину «Спутник V» поступили от более 50 стран СНГ, Европы, Азии, Ближнего Востока и Латинской Америки. Ранее РФПИ объявлял о достигнутых договоренностях с партнерами в Мексике по поставке 32 млн доз, в Бразилии - до 50 млн доз, а также Индии - 100 млн доз, Узбекистане – до 35 млн доз и Непале – 25 млн доз.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
«Венесуэла стала первой страной в Латинской Америке, принявшей участие в зарубежных клинических исследованиях вакцины «Спутник V». Аналогичные клинические испытания вакцины «Спутник V» проводятся сейчас в Беларуси и планируются в ряде других стран, включая Бразилию, Индию, ОАЭ. В то время как западные производители вакцин опираются на экспериментальные, мало изученные и не проверенные в долгосрочном периоде технологии, сталкиваясь с препятствиями при их клинических испытаниях, «Спутник V» пользуется растущим спросом и доверием во многих регионах мира, включая Латинскую Америку. Вакцина поможет народу Венесуэлы в борьбе с коронавирусом, мы также готовы оказать поддержку и другим партнерами в регионе».
Если вы профи в своем деле — покажите!
Такую задачу поставил Little.Bit пикабушникам. И на его призыв откликнулись PILOTMISHA, MorGott и Lei Radna. Поэтому теперь вы знаете, как сделать игру, скрафтить косплей, написать историю и посадить самолет. А если еще не знаете, то смотрите и учитесь.
"Дочка" Johnson & Johnson's подошла к финальной фазе испытаний вакцины от COVID-19
В Бразилии регулятор в сфере здравоохранения одобрил испытания вакцины производства компании Johnson & Johnson's от коронавируса COVID-19 на ее финальном этапе, передают в среду западные СМИ.
Проводить испытания в Бразилии будет "дочка" Johnson & Johnson's - компания Janssen. В них примут участие 7 тыс. добровольцев в семи штатах Бразилии. Всего в мире эту вакцину испытают на 60 тыс. добровольцев.
Ранее в Бразилии одобрили проведение третьей стадии испытаний вакцины компании AstraZeneca, разработанной в партнерстве с Оксфордским университетом, вакцины китайской фармацевтической компании Sinovac Biotech, а также вакцины американской компании Pfizer и немецкой BioNTech.
Кроме того, на прошлой неделе Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и бразильский штат Парана договорились о распространении российской вакцины от коронавируса "Спутник V" в Бразилии и других странах Латинской Америки.
В Бразилии за время пандемии выявили порядка 3,5 млн случаев заражения коронавирусом, скончались от него не менее 110 тыс. человек.
Источник https://www.interfax.ru/world/722357