В Норвегии временно отказались от препарата из-за смерти пациента из Дании, у которого образовался тромб. В Осло отметили, что приостановка не означает полного отказа от вакцины AstraZeneca

Норвегия вслед за Данией временно приостановила вакцинацию граждан от коронавируса препаратом британской компании AstraZeneca. Об этом сообщает пресс-служба Национального института здравоохранения.

«В связи с сообщением о смерти в Дании в результате образования тромба после инъекции препаратом AstraZeneca Норвегия решила приостановить вакцинацию», — говорится в сообщении.

По словам директора по санитарному контролю института Гейра Бухольма, власти страны будут ждать информации, есть ли связь между смертью датской пациентки и вакциной.

Он отметил, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) начало расследование этого случая и пока что не нашло связи между препаратом и летальным исходом, но Осло руководствуется соображениями безопасности. Бухольм подчеркнул, что пауза в прививочной кампании стала непростым решением для властей.

«Хочу отметить, что приостановка вакцинации не означает, что мы не будем использовать препарат AstraZeneca в будущем. Эта вакцина имеет хорошую документацию, а производитель может поставить достаточное количество доз, чтобы обеспечить защиту как можно большего числа людей в группах риска как можно раньше».

Reuters со ссылкой на источник сообщило, что Италия остановила вакцинацию препаратами AstraZeneca одной из партий после того, как умерли двое недавно привившихся мужчин на Сицилии. В итальянском агентстве по лекарственным средствам заявили, что пока никакой связи между вакциной и выявленными серьезными побочными эффектами установить не удалось. Приостановила вакцинацию и Исландия.

Ранее 11 марта Национальный совет по вопросам здравоохранения Дании сообщил, что вакцинация препаратом AstraZeneca приостановлена на две недели из-за того, что у привитых людей образовываются тромбы.

До этого прививочную кампанию вакциной от британского фармгиганта приостановили в Эстонии. Поводом стала смерть 49-летней привитой женщины в Австрии. В Вене сообщили, что полностью отказываться от вакцины AstraZeneca не будут, но остановили вакцинацию препаратами одной из ее партий

https://www.rbc.ru/society/11/03/2021/604a26ab9a7947bc35e616...

Раз уж такой популярностью пользуется тема вакцин от коронавируса, то немного просветим народ про ещё одну вакцину, т.н. "Оксфордскую", а в реальности разрабатываемую англо-шведским концерном AstraZeneca при участии учёных из Оксфорда. Эту вакцину преследует череда скандалов, начиная с якобы укравших её формулу русских хакеров, до слухов о жутких побочках. Сама вакцина векторная, как и Спутник V, на базе аденовируса шимпанзе. Неделю назад вышла статья в журнале Ланцет (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PII..) с клиническим отчётом о результатах 3 Фазы клинических испытаний и в ней много интересного. /Особо обращаю внимание, что все опубликованные на сегодняшний день отчёты имеют предварительный характер и их цифры не окончательные./

Во-первых средняя эффективность вакцины всего 70%, что на 20% ниже чем у конкурентов. Но связано это с особенностями испытаний. Так в ходе третьей фазы была изменена методика подсчёта концетрации вакцины и выяснилось, что на 1-2 стадиях фактическая концентрация была ниже теоретической вдвое. Британский регулятор, узнав об этом, разрешил вводить половинную дозу вакцины. Но после этого было выявлено снижение числа побочных эффектов. На это регулятор дал рекомендацию вводить далее полную дозу. Причём эффективность малой дозы оказалась выше (порядка 90%), чем полной (около 60%). Из-за этого средняя иммунизация у вакцины оказалась ниже, но последующие испытания позволят уточнить показатель.

Во-вторых у вакцины есть ряд случаев нежелательных побочных действий (как и у всех вакцин). Так в сентябре испытания вакцины были вообще приостановлены из-за возникновения у одного из испытуемых воспаления спинного мозга. Связь между вакциной и воспалением установить пока не удалось, тем не менее данные об этом случае направлены в регуляторы (в том числе американский FDA), которые будут следить за подобными случаями. Тем не менее других серьёзных побочек в значимых количествах зафиксировано не было. В ходе клинических испытаний вакцины не было зафиксировано госпитализаций или случаев течения COVID-19 с осложнениями.

В общем вакцина рабочая. ЕС ещё летом снял ряд ограничений для AstraZeneca с целью скорейшего начала производства вакцины, в том числе снял с фирмы ответственность за любые побочные эффекты (https://pharmvestnik.ru/content/news/AstraZeneca-ne-b..). Но это даже не самое весёлое. Примерно в то же время AstraZeneca и российская Р-Фарм заключили соглашение, что будут производить данную вакцину на территории России для реализации, как внутри страны, так и на внешних рынках(https://ria.ru/20200717/1574508543.html). Ну а 11 декабря (уже после выхода клинического отчёта) AstraZeneca объявила о заключении договора о сотрудничестве с российским центром имени Н.Ф. Гамалеи (создатели вакцина Спутник-V) с целью улучшения свойств вакцины (https://russian.rt.com/world/article/812110-astrazene..). Британцы собираются сделать комбинацию из своей вакцины и Спутника, т.е. взять один из компонентов Спутника и вкалывать его вторым фактором к своей вакцине.

«Сегодня мы объявляем о начале программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом, и вакцины «Спутник V», разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, с участием добровольцев в возрасте от 18 лет и старше».

Данное сотрудничество подразумевает, как совместные исследования, так и обмен уже полученными данными (т.е. теми самыми, что пытались украсть русские хацкеры). Для обеих сторон в этом решении плюс, так как это позволит не только увеличить эффективность вакцин, но и упростить себе жизнь, так как свою комбинированную вакцину AstraZeneca будет регистрировать в европейских регуляторах и американском FDA. В итоге выходит наверное один из немногих примеров сотрудничества России и Великобритании, которое может принести пользу обеим странам. Кроме того вакцина будет распространяться в России - документы на регистрацию должны были подать ещё на прошлой неделе. При этому у вакцины от AstraZeneca есть неоспоримое преимущество перед конкурентами - цена всего в 3 евро, что даже ниже цены Спутника V. Вот так вот. Всё это, как водится, прошло мимо ушей значительного числа людей, но CatNews заботится о вас.

Оригинал: https://vk.com/cat0news?w=wall-198181079_24670

Автор: Владимир Герасименко