ПЦР-тест AmpliSens SC2-IT
14 апреля ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора объявил, что зарегистрировал первый в мире изотермический тест AmpliSens® SC2-IT, нацеленный на выявление одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2. Регистрационное удостоверение на тест AmpliSens® SC2-IT, серия 28.01.22, № РЗН 2022/16896 от 11.04.2022 года.
Новая разработка российских учёных не только обеспечивает высокую степень выявляемости у тестируемых большинства штамов COVID-19, но и значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата. Новый набор реагентов данного теста обладает высокой чувствительностью, при этом время получения результатов при его применении сокращается до 20-25 минут вместо полутора часов, которые необходимы при использовании классических ПЦР-тестов.
Тест полностью адаптирован для использования на базе существующей в России инфраструктуры лабораторной диагностики, при этом абсолютно все компоненты для него производятся локально в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. Это позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения страны.
Препарат на основе "коктейля" из антител
18 апреля, в России начнется первая фаза испытаний препарата против коронавирусной инфекции на основе моноклональных антител. Об этом сообщил РИА Новости директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, сказав в частности следующее:
«В понедельник начнется введение препарата на основе моноклональных антител добровольцам. Уже все документы подписаны. В НИИ гриппа Минздрава в Санкт-Петербурге первому человеку введут препарат».
«Все участники данной фазы исследования являются добровольцами и абсолютно здоровы. Введение препарата больным коронавирусом планируется в рамках второй фазы».
«Этот препарат никакого отношения к вакцине не имеет. Это надо называть терапевтическим препаратом для лечения ковидных больных».
«Вопрос о регистрации препарата министерство здравоохранения РФ готово рассмотреть по итогам второй фазы исследования».
Важно понимать, что данный препарат на основе так называемого "коктейля" из антител может быть эффективен против различных вариантах вируса, в том числе и штаммов Дельта, но он не заменяет вакцину и не будет одобрен для применения в качестве доконтактной профилактики COVID-19.
Скорее всего, данный препарат будет одобрен к применению для амбулаторных пациентов старше 12 лет с положительный тестом на SARS-CoV-2, имеющих высокий риск тяжелого течения COVID- 19, включая пациентов от 65 лет, страдающих хроническими заболеваниями.