Лаборатории Национальных институтов здравоохранения (NIH) правительства США развертывают израильскую платформу созданную в 2021 году для тестирования на вирусные вспышки в рамках своего плана подготовки к пандемии.
Платформа B-Matrix, разработанная стартапом Picodya из Реховота, представляет собой тест in vitro, который позволяет выявлять вирусные вспышки и массовый мониторинг иммунного статуса населения.
Ожидается, что платформа поможет NIH создать упреждающий каталог иммунобиологических контрмер на случай другой глобальной вирусной пандемии, такой как COVID-19.
B-Matrix одновременно проводят несколько тестов на жидкостях, взятых из организма, и результаты тестов внедряются в исследовательских учреждениях по всему миру с целью сокращения сроков диагностики и затрат, связанных с тестированием.
Ожидается, что он также будет внедрен в качестве теста, проводимого поставщиками медицинских услуг.
“Обладая знаниями о разрушительном воздействии COVID-19 на глобальное здравоохранение и после многих лет исследовательского сотрудничества с NIH в области обеспечения готовности к кризисным ситуациям, мы гордимся тем, что приступаем к следующему этапу этого важного партнерства”, - сказала Цвика Баркай, основатель и главный исполнительный директор Picodya.
СКРИНШОТ
“Мы по-прежнему стремимся предоставлять возможности своевременной, точной и всесторонней диагностики заболеваний для оптимизации потенциальных результатов. Мы планируем внедрить решение B-Matrix в дополнительных исследовательских лабораториях по всей территории США, а затем и на более широком клиническом рынке”.
Более 500 миллионов человек во всем мире страдают диабетом, и ожидается, что число пациентов с этим заболеванием, особенно 2-го типа, удвоится в ближайшие три десятилетия. Тем не менее, измерение уровня глюкозы в крови остается болезненным, инвазивным и в некоторых случаях (при постоянном мониторировании) дорогим.
измерение уровня глюкозы в крови глюкометром.
Израильский стартап считает, что у него есть решение, и разрабатывает первый в мире неинвазивный метод измерения уровня сахара в крови с помощью радиоволн и интеллектуальных алгоритмов.
GWave использует радиоволны для измерения уровня сахара в крови (Unsplash)
GWave, разработанный хайфским стартапом HAGAR , использует датчики для излучения радиоволн, которые затем обрабатываются запатентованными алгоритмами. Алгоритмы отфильтровывают «белый шум», вызванный другими компонентами крови, гарантируя, что пациент получит точные данные об уровне глюкозы.
Устройство размером примерно в треть смартфона, которое носится на запястье, способно измерить уровень глюкозы в крови человека за 20 секунд. Он использует Bluetooth для передачи показаний уровня глюкозы в сопутствующее мобильное приложение, которое отслеживает показания и предупреждает пользователей о колебаниях уровня сахара в крови.
До сих пор радиоволновая технология не позволяла точно измерить уровень сахара в крови, поскольку она не могла изолировать глюкозу от других компонентов крови, таких как ферменты или отходы.
«Большая проблема заключается в том, что из-за того, что в нашей крови так много глюкозы, очень трудно выделить только глюкозу», - говорит NoCamels Тайре Рубин, соучредитель и вице-президент по развитию бизнеса HAGAR.
«Но когда вы наденете [GWave] на запястье — кем бы вы ни были — он почти сразу же определит уровень глюкозы», — говорит она.
Случайное открытие
Радиочастотная (РЧ) технология HAGAR была изобретена доктором Джерри Уэйнтраубом, техническим директором и соучредителем стартапа.
Во время несвязанного с этим исследовательского проекта Вайнтрауб, бывший исследователь радиочастотных технологий в Израильском технологическом институте Технион в Хайфе, случайно пролил чашку чая на радиочастотное устройство во время обычных экспериментов в рамках инициативы по исследованию радиочастот. Он сразу заметил, что сахар в чае вызвал резкую реакцию на мониторах системы
Случайно пролил чашку чая на радиочастотное устройство.
После случайного разлива д-р Вейнтрауб начал формулировать идеи об огромных возможностях применения этой технологии для помощи сотням миллионов людей с диабетом во всем мире. Технология GWave была преобразована в прототип, который позволил успешно провести POC с потрясающими результатами, соответствующими рекомендациям FDA.
Пролитая чашка чая привела к революционному открытию (Unsplash)
Первый прототип GWave вскоре был создан и испытан в Медицинском центре Шиба, крупнейшем медицинском центре Израиля, где он продемонстрировал способность непрерывного измерения уровня глюкозы в крови с точностью не менее 90 процентов.
В ходе проверки концепции эффективность GWave сравнивалась с традиционным методом мониторинга уровня сахара в крови — непрерывным монитором глюкозы (CGM), точность которого составляла 70 процентов. CGM использует небольшой датчик под кожей пациента для измерения и беспроводной передачи данных об уровне глюкозы каждые пять минут на устройство, где их можно просмотреть.
Но CGM измеряет уровень глюкозы в интерстициальной жидкости – тонком слое жидкости, окружающей клетки организма, содержащей глюкозу и минералы, – уровень глюкозы в которой отличается от уровня глюкозы в крови. Кроме того, уровни, обеспечиваемые CGM, задерживаются примерно на 10 минут и могут быть снижены обезболивающими препаратами, такими как Тайленол.
Постоянный контроль уровня сахара в крови может быть дорогостоящим и требует инвазивной процедуры (Pexels).
HAGAR — не первая компания, пытающаяся использовать RF для измерения уровня глюкозы в крови неинвазивным способом. По словам Рубина , существует ряд фирм, которые стремятся вывести на рынок такое революционное устройство, в том числе технологические гиганты Apple и Google.
Но что отличает HAGAR, по словам Рубина, так это запатентованные алгоритмы, которые позволяют устройству выдавать точные показания уровня глюкозы. Более того, объясняет она, хотя HAGAR смогла постоянно миниатюризировать свою радиочастотную технологию, другим компаниям это не удалось.
В конечном итоге стартап хочет использовать это открытие для миниатюризации устройства, чтобы его можно было интегрировать в умные часы и подключать к приложениям, которые позволяют пользователям и поставщикам медицинских услуг отслеживать показания уровня глюкозы на своих телефонах.
«Любой, у кого есть умные часы, сможет проверить уровень глюкозы точно так же, как они могут проверить частоту сердечных сокращений и артериальное давление», — говорит Рубин.
HAGAR стремится миниатюризировать свое устройство, чтобы оно поместилось в умные часы (Unsplash)
С момента своего основания в 2017 году HAGAR собрала в общей сложности 25 миллионов долларов и теперь надеется, что два клинических испытания позволят получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В испытаниях участвуют 250 участников для дополнительных исследований в США в сотрудничестве с доктором Роем Беком, основателем Центра медицинских исследований Джаеба во Флориде, а также в израильских медицинских центрах.
«Сегодня у каждого есть близкий человек, больной диабетом», — говорит Рубин. «Мой дедушка на самом деле скончался от диабетических осложнений, а у другого нашего соучредителя есть двоюродные братья, страдающие диабетом».
Жена Вейнтрауба тоже страдает диабетом 1 типа.
«Глюкоза — действительно единственный жизненно важный показатель, который диабетики не могут контролировать неинвазивным способом», — говорит Рубин. «Мы рассматриваем это как глобальную проблему».
Недавно стартап продемонстрировал свои последние клинические результаты на 83-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA).
HAGAR GWave удостоен звания «прорывного устройства» FDA
HAGAR GWave получил награду FDA за прорывное устройство. Ускорение разработки технологии GWave, которая потенциально может улучшить здоровье и качество жизни миллионов пациентов с диабетом.
08 января 2024 г. Федеральная программа медицинского страхования США Medicare впервые произвела оплату за экзоскелет израильского производства ReWalk , носимое роботизированное устройство, которое позволяет людям с параличом нижних конечностей снова ходить.
Экзоскелет ReWalk позволяет людям, страдающим параличом нижних конечностей, снова ходить (с разрешения ReWalk)
Персональный экзоскелет ReWalk обеспечивает механическое движение бедер и коленей людям с травмой спинного мозга (ТСМ), позволяя им стоять прямо, ходить, поворачиваться и подниматься вверх и вниз по лестнице.
Платеж в размере 94 617 долларов в пользу ReWalk был произведен через административного подрядчика Medicare Noridian Healthcare Solutions и сигнализирует подразделению федерального агентства о признании персонального экзоскелета ReWalk необходимым с медицинской точки зрения устройством для людей с травмой спинного мозга.
Внесенное в ноябре 2023 года изменение в правилах Medicare в отношении категории льгот по использованию корсетов, вступившее в силу 1 января 2024 года, означало, что ReWalk теперь имел право на финансирование со стороны поставщика медицинских услуг и мог финансироваться полным единым платежом.
Medicare предоставляет медицинскую страховку преимущественно американцам старше 65 лет, а также молодым людям с ограниченными возможностями, признанными Администрацией социального обеспечения.
«Этот недавний платеж за персональный экзоскелет ReWalk по программе Medicare представляет собой достижение для парализованного сообщества и усиливает медицинскую необходимость экзоскелета ReWalk для соответствующих критериям лиц с травмой спинного мозга», — сказал Ларри Ясински, генеральный директор ReWalk Robotics.
«Мы очень рады видеть, что годы сотрудничества и координации ReWalk в тандеме с представителями Medicare, поставщиками медицинских услуг, законодателями и членами сообщества SCI начинают приносить свои плоды.
«Мы с нетерпением ждем продолжения нашей работы с Medicare теперь, когда с 1 января 2024 года вступило в силу Правило домашнего здравоохранения 2024 года, которое определяет четкий порядок страхового покрытия для личных экзоскелетов».
2 января 2024 г. Израильская фирма, разрабатывающая методы лечения респираторных заболеваний на основе оксида азота, объединилась с американской биофармацевтической компанией в разработке нового метода лечения рака с использованием высоких концентраций молекулы, которая естественным образом содержится в организме.
В настоящее время лечение находится на ранних стадиях клинических испытаний.
(Unsplash)
Базирующиеся в Реховоте Beyond Air и штаб-квартира Beyond Cancer в Атланте разработали форму иммунотерапии солидных опухолей, известную как оксид азота сверхвысокой концентрации (UNO), в которой утверждается, что она может предотвратить рецидив или распространение заболевания за одну 5-минутную процедуру с использованием запатентованного механизма доставки.
Было обнаружено, что в сверхвысоких концентрациях NO обладает противораковыми свойствами и потенциально может способствовать усилению химио- и лучевой терапии у онкологических больных.
Лечение рака находится на первой фазе клинических исследований, направленных на оценку безопасности и переносимости UNO и изучение его эффективности путем проверки реакции иммунных биомаркеров пациента на терапию.
«Мы рады перейти к следующей когорте нашего исследования первой фазы, в которой не сообщалось о токсичности, ограничивающей дозу», - сказал доктор Джедидия Монсон, главный медицинский директор Beyond Cancer, о проверке потенциальных побочных эффектов лечения.
“Мы с нетерпением ожидаем результаты завершения увеличения дозы, продвигая программу развития ООН в части этого исследования”, - сказал он.
2 января 2024 г. Стартап BrainStorm из Петах-Тиквы получил три иностранных патента на свою платформу для лечения неврологических расстройств NurOwn и NurOwn-Exosomes.
(Unsplash)
BrainStorm Cell Therapeutics — биотехнологическая компания, которая разрабатывает терапию стволовыми клетками для лечения нейрогенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз и болезнь Паркисона.
NurOwn — это платформа, которая исследует терапевтические подходы к лечению заболеваний, поражающих нервную систему, таких как БАС.
BrainStorm берет клетки костного мозга пациента, а затем изолирует и очищает мезенхимальные стволовые клетки, обладающие способностью к самообновлению.
Эти клетки выращиваются в лаборатории с использованием технологии NurOwn и становятся известными как клетки NurOwn (MSC-NTF). Клетки NurOwn вводятся обратно пациенту через позвоночник, а затем помогают нервным клеткам расти, размножаться и выживать, а также уменьшают образование воспаления.
Три патента на платформы NurOwn и NurOwn-Exosomes компании BrainStorm получены в Европе, Австралии и Израиле.
Европейский патент касается метода проверки того, подходит ли группа клеток для лечения БАС.
Австралийский патент касается изолированных экзосом — крошечных структур внутри клетки, способных удерживать и транспортировать различные вещества, такие как белки и углеводы. Патент Израиля также касается изолированных экзосом.
«Недавнее приобретение европейского патента на нашу уникальную популяцию клеток MSC-NTF знаменует собой важный шаг в защите нашей запатентованной технологии NurOwn», — сказал Хаим Лебовиц, генеральный директор BrainStorm.
«Получение этого европейского патента, наряду с нашими существующими патентами в США, Канаде, Израиле, Бразилии и Японии, расширяет наши возможности по созданию новых глобальных коммерческих партнерств, еще больше расширяя сферу деятельности NurOwn».
Поскольку раненые солдаты нуждаются в реабилитации и физиотерапии, израильские медицинские учреждения и организации адаптируют существующие передовые технологии, чтобы помочь им на пути к здоровью.
(Courtesy of Kemtai)
Одним из таких новаторов является Кемтай , виртуальный физиотерапевт с искусственным интеллектом, чье программное обеспечение для отслеживания движений помогает пациентам выполнять упражнения в одиночку.
«Одна из самых важных вещей при различных типах травм — это как можно больше физиотерапии», — говорит NoCamels соучредитель и главный бизнес-директор Kemtai Майк Телем.
Но, по его словам, квалифицированных специалистов просто не хватает, что приводит к тому, что пациенты проводят на физиотерапии только половину или даже треть того времени, которое им следует проводить каждый день.
Чтобы компенсировать этот недостаток, Кемтай создал веб-систему, которая действует как замещающий терапевт.
«Кемтай использует компьютерное зрение и искусственный интеллект, чтобы обеспечить аналогичный опыт, который анализирует ваши движения, разговаривает с вами и сообщает, что вы делаете правильно, а что нет», — говорит Телем.
Используя только камеру на любом интеллектуальном устройстве, платформа Kemtai может отслеживать и анализировать производительность, пока пользователь выполняет предписанные упражнения. Он также инструктирует пользователя, как лучше всего выполнять упражнения в режиме реального времени.
«Никаких датчиков и носимых устройств», — говорит Телем. «Это не обязательно должна быть специальная камера или специальное устройство. С помощью любого телефона, любого планшета, любого компьютера, использующего камеру, мы анализируем ваше тело и можем использовать это, чтобы понять, как вы двигаетесь».
Программное обеспечение использует передовой искусственный интеллект и компьютерное зрение, чтобы распознавать в общей сложности 44 части тела, определять, как они движутся по-разному относительно друг друга и как каждая часть тела должна двигаться во время упражнений.
«Даже если форма вашего тела другая, или вы носите что-то другое, или освещение другое, он все равно понимает, что это ваше плечо, это ваш подбородок, а это ваше ухо, и программное обеспечение может отслеживать это по мере вашего движения. — говорит Телем.
Программное обеспечение на базе искусственного интеллекта идентифицирует 44 отдельные точки на теле (с разрешения Kemtai)
Если пациент неправильно выполняет упражнение, Kemtai подскажет пользователю правильные движения.
Заболевания опорно-двигательного аппарата (MSK), объясняет Телем, являются одними из крупнейших расходов на здравоохранение в мире и номером один в США.
«Это больше, чем диабет; это больше, чем рак», — говорит он, добавляя, что по мере того, как население становится все более малоподвижным, проблема становится только хуже.
Он говорит, что есть три основных решения: хирургическое вмешательство, которое не только инвазивно и требует времени на восстановление, но не всегда бывает успешным; обезболивающие, использование которых людьми, страдающими от проблем с MSK, в значительной степени способствовало росту опиоидной зависимости в Америке; и физиотерапия, которая недоступна большинству людей.
Но благодаря Кемтаю, по его словам, больше людей смогут воспользоваться преимуществами физиотерапии.
«Физическая терапия снижает затраты на здравоохранение на 60 процентов, если ее правильно применять», — говорит он.
Именно опыт проблем со спиной у Телема и двух его соучредителей побудил их троих создать компанию в 2019 году, используя свой опыт в области компьютерного зрения и персонализации для создания платформы. Сами упражнения были разработаны обученными физиотерапевтами, которых они пригласили.
«Мы все прошли физиотерапию и увидели, как можно использовать компьютерное зрение для предоставления рекомендаций там, где это необходимо», — говорит он.
Виртуальный физиотерапевт следит за вашей работой во время тренировки и при необходимости корректирует движения (с разрешения Кемтай)
По словам Телема, хотя в области виртуальной физиотерапии работает всего несколько компаний, Kemtai является «платформой номер один» с технологической точки зрения.
«Важно понимать, насколько важно иметь более совершенную технологию, как с точки зрения точности, так и с точки зрения количества упражнений», — говорит он.
Первоначально эта троица создала компанию, а затем получила гранты от Израильского управления инноваций и правительственного министерства, а теперь платформа используется несколькими британскими фондами здравоохранения, а с недавних пор — Медицинским центром Шиба, крупнейшей больницей Израиля.
Шиба, которая также является крупнейшим медицинским учреждением на всем Ближнем Востоке, недавно открыла новый реабилитационный центр на 36 коек, предназначенный для оказания помощи раненым солдатам.
Он использует передовые инновации для лечения солдат, в том числе искусственный интеллект, виртуальную реальность и инструменты дистанционного мониторинга, которые, по словам больницы, будут добавлены к текущему стационарному и амбулаторному лечению, чтобы расширить охват учреждения.
Зона отдыха в реабилитационном центре Медицинского центра Шиба (Фото предоставлено)
Kemtai используется в обоих случаях, что, по словам Темеля, позволяет медицинским работникам расширить охват своих управляемых упражнений, делая их более доступными для большего числа людей в большем количестве мест.
«Допустим, я солдат, меня ранили, я провел месяц в больнице, теперь я возвращаюсь домой, и мой дом может находиться в часе езды от больницы. Будет нелегко доставлять меня туда каждый день», — объясняет Темель.
«[С помощью] терапевтических упражнений я могу выполнять их со своего телефона, планшета, ноутбука, и поставщик имеет полную информацию о том, что я делаю и насколько хорошо я это делаю», — говорит он.
Физиотерапевт, который может посещать пациента раз в неделю или две недели, а не каждый день, также может видеть, что он делал на платформе Kemtai и насколько хорошо он это делал, с помощью данных, хранящихся в облаке.
«Вы можете лечить больше людей в больнице, давать каждому из них больше времени для упражнений, больше времени на терапию, а затем, когда они вернутся домой, вы можете продолжить и предоставить им это», — говорит Телем.
Телем отмечает, что даже раненые, не получившие прямой ортопедической травмы, будут нуждаться в физиотерапии после нескольких недель пребывания на больничной койке.
«Вам необходимо пройти реабилитацию, чтобы вернуть свое тело в рабочую форму», — говорит он.
Веб-платформу можно использовать на любом интеллектуальном устройстве, имеющем камеру (с разрешения Kemtai)
И, как и многие другие, «Кемтай» сейчас обновляет некоторые из тысяч своих различных упражнений, чтобы удовлетворить потребности раненых солдат.
«Есть несколько вещей, которые могут потребовать адаптации, будь то отсутствие конечностей или пассивные упражнения, а это означает, что терапевт находится рядом с вами, держит вас и перемещает», — говорит Телем.
Платформа доступна только через поставщика медицинских услуг, и Телем надеется, что больше израильских медицинских учреждений подпишутся на эту услугу, чтобы помочь максимальному количеству людей.
«Лицензии или деньги не будут проблемой», — говорит он. «Мы просто хотим передать его в руки как можно большего числа врачей и, следовательно, пациентов».
Стартап использует искусственный интеллект для улучшения планирования, проведения и анализа клинических испытаний - самой длительной и дорогостоящей части разработки лекарств, которая часто терпит неудачу.
Американо-израильский стартап PhaseV ставит перед собой задачу преодолеть одну из самых серьезных проблем разработки лекарств: фазу клинических испытаний, самую длительную и дорогостоящую часть процесса.
Недавний отчет Deloitte показывает, что на разработку одного нового препарата в среднем уходит 2,3 миллиарда долларов и семь лет.
Тем не менее, многие кандидаты терпят неудачу на клиническом этапе, даже если биология работает. Это приводит к низкой отдаче инвестиций и потере потенциала для лечения заболеваний.
«Поэтому процесс разработки новых лекарств должен быть преобразован и может быть сделан гораздо более эффективным с помощью цифровых технологий», — призывает доклад.
Равив Прилюк и Элад Беркман основали PhaseV в январе именно для этого, объединив свой опыт в разработке, проведении и анализе экспериментов с новейшими возможностями искусственного интеллекта и машинного обучения.
«Мы хотим улучшить мир, помогая предоставлять новые лекарства и методы лечения пациентам, которые в них нуждаются», — говорит Прилюк.
Равив Прилюк, генеральный директор и соучредитель PhaseV. Фото предоставлено PhaseV
«Мы стараемся сделать эксперименты более динамичными, эффективно и действенно использовать каждую накопленную точку данных, попутно адаптируя и оптимизируя эксперимент», — объясняет он.
«Когда испытание заканчивается, наш ретроспективный анализ извлекает максимальную ценность из данных с помощью машинного обучения».
Подробнее о здоровье
Препараты, которые помогают некоторым пациентам
По словам Прилюка, такой подход уже принес плоды клиентам.
В ходе испытаний, в которых препарат не подействовал на всю протестированную популяцию, технология PhaseV определила подгруппы, в которых он действительно работает.
А в исследованиях, в которых препарат действовал незначительно на всю популяцию, PhaseV определила подгруппы, в которых эффект был значительным.
Доктор Мириам Кидрон, директор по информационной безопасности основанной в Израиле компании Oramed Pharmaceuticals , которая занимается разработкой пероральных капсул с инсулином, говорит, что ретроспективный анализ PhaseV 3-й фазы исследования в США «обнаружил субпопуляции пациентов, которые очень хорошо реагировали на пероральный инсулин для лечения». диабета 2 типа».
Эти успехи стали ключом к успешному раунду финансирования PhaseV в размере 15 миллионов долларов США под руководством Viola Ventures и Exor Ventures, включая участие LionBird и инвесторов-ангелов.
Выступая перед ISRAEL21c на конференции BIOEurope в Мюнхене в начале ноября, Прилюк добавил, что буква «V» в названии компании означает не только цифру пять, но и «победу».
Элад Беркман, технический директор и соучредитель PhaseV. Фото предоставлено PhaseV
«Нелегко находиться здесь, в Мюнхене, и вести дела как обычно. Очевидно, что дела обстоят не совсем обычно. Но мы должны продолжать ради тех, кто борется с болезнями. Как бы тяжело это ни было, мы должны это сделать».
Новые возможности
В ноябре было еще больше хороших новостей: PhaseV подписала соглашение о партнерстве с тель-авивской биофармацевтической торговой площадкой 9xchange .
«Платформа 9xchange помогает «освободить» лекарства от владельцев, которые вряд ли будут продолжать их использовать, одновременно предоставляя доступ к нужным технологиям, позволяющим раскрыть потенциал таких активов и поддержать оптимальные испытания для обеспечения их успеха», — говорит Прилюк.
В соответствии с соглашением участники 9xchange — фармацевтические, биотехнологические, инвесторы, предприниматели и академические центры — могут получить доступ к технологиям искусственного интеллекта и машинного обучения Фазы V для оптимального проектирования, выполнения и ретроспективного анализа передовых клинических исследований кандидатов на лекарства, которые в противном случае не были бы разработаны.
«Слишком много достойных лекарств никогда не доходят до пациентов из-за недостаточности ресурсов или внимания или из-за объективных проблем, таких как неоптимальный дизайн исследований», — сказала генеральный директор и соучредитель 9xchange Анат Нашиц.
«Для наших членов партнерство PhaseV означает новые возможности. Владельцы могут наметить новый курс для активов, потерянных в результате неудачного испытания, увеличить стоимость при продаже и укрепить уверенность в вероятном исходе. Покупатели и инвесторы могут провести комплексную проверку актива и определить стоимость и вероятность успеха», — сказала она.
Это партнерство, добавляет Прилюк, может изменить ход развития и способствовать увеличению числа слияний и поглощений, которые лежат в основе фармацевтической отрасли.
«Крупные компании хотят приобретать активы и продвигать их вперед через свои команды клинических разработок, производства и маркетинга. Биотехнологии пытаются вывести на рынок новые биологические разработки через фармацевтические компании».
Привнесение перемен
Стартап из 20 сотрудников со штаб-квартирой в Бостоне и центром исследований и разработок в Тель-Авиве работает в терапевтических областях, включая онкологию, эндокринологию, аутоиммунные заболевания и редкие заболевания.
Помимо экспертов в области машинного обучения, анализа данных и программного обеспечения, компания наняла научный консультативный совет из экспертов по разработке лекарств от таких гигантов, как Pfizer, Roche и Novo Nordisk, чтобы помочь им определить ограничения и возможности в строго регулируемой фармацевтической отрасли.
Ветеран биомедицинских исследований Дэн Голдстауб, ранее руководивший клиническими испытаниями в Teva и MSD, присоединился к компании в качестве научного соучредителя.
«Мы считаем, что синергия между современными технологиями и хорошо зарекомендовавшими себя методами разработки лекарств приведет к переменам», — говорит Прилюк.
«Мы понимаем, что то, что мы делаем, действительно важно для экономики Израиля и в более широком смысле для улучшения мира», — говорит Прилюк.
1 января 2024 г. Получение диагноза рака меняет жизнь, особенно для тех, кто борется с раком четвертой стадии, когда опухоли распространились на другие части тела.
Израильский биотехнологический стартап заявляет, что разработал способ превратить болезнь в хроническое заболевание, используя новую технологию для воздействия на солидные опухоли с помощью тепла с целью их уничтожения.
(Depositphotos)
Платформа New Phase , получившая название «Нанотехнологическая система Сары», основана на существующих исследованиях, которые показали, что раковая ткань чрезвычайно чувствительна к теплу и что для роста опухоли необходимы различные питательные вещества, особенно глюкоза. Затем компания разработала способ использования глюкозы для покрытия раковой ткани наночастицами, которые нагреваются примерно до 50 градусов по Цельсию, что затем приводит к ее отмиранию.
3D-иллюстрация клиники, где проводится лечение «Новой фазой», аппарат МРТ справа (Courtesy)
Наночастицы покрыты глюкозой и вводятся в организм пациента посредством внутривенной инъекции (IV).
Наночастицы путешествуют по кровотоку и попадают в опухоли, проникая через тонкие кровеносные сосуды, известные как капсулы. Раковые клетки выращивают эти капсулы вокруг себя, чтобы получать из организма кислород и питательные вещества, необходимые для размножения.
Когда эти кровеносные сосуды не полностью развиты, наночастицы могут использовать их для доступа к раковым клеткам. Раковые клетки также притягивают наночастицы, поскольку для процветания им нужна покрывающая их глюкоза.
Сами наночастицы сделаны из воскоподобного материала, который поглощает больше энергии и может поддерживать заданную температуру 40-50 градусов Цельсия для нагрева опухолей. Наночастицы получают эту энергию от электромагнитного поля, которое создается вокруг пациента с помощью МРТ, чтобы поддерживать его при этой температуре.
Чтобы обеспечить безопасность пациента во время каждого сеанса лечения, который длится около 30 минут, его также помещают под охлаждающее одеяло, сопровождая постоянным контролем с помощью датчиков температуры для обеспечения регулируемой среды.
Раковые клетки более чувствительны к теплу, чем здоровые клетки (Unsplash)
За это время наночастицы накапливаются вокруг раковых клеток, впоследствии нагревая и уничтожая злокачественную ткань, сохраняя при этом окружающие здоровые ткани.
«Мы нагреваем орган или ткань до 50 градусов по Цельсию, [и] нормальным клеткам не будет нанесено никакого ущерба, и они выживут, потому что у них есть способность выживать даже при 55 и 60 градусах», — Офер Шалев, генеральный директор и один из основателей New Фаза, рассказывает NoCamels.
Он подчеркивает, что важно понимать, что эта процедура не направлена на искоренение рака. Вместо этого лечение переводит заболевание из терминального состояния в хроническое.
«[Мы стремимся] уменьшить метастатическую массу и именно так можно продлить жизнь пациента», — говорит Шалев.
По словам Шалева, идея создания этих наночастиц возникла около 13 лет назад, после того как у матери соучредителя New Phase доктора Рафи Хоффа был диагностирован рак легких.
Эти двое, которые вместе работали в предыдущей медицинской компании, объединились, чтобы разработать новый инструмент для борьбы с этой болезнью. Мать Хоффа звали Сара, что позже стало названием разработанного ими метода лечения.
Компания финансируется из частных источников и привлекла около $35 млн без поддержки внешних инвесторов, хотя Шалев говорит, что они ожидают таких инвестиций в ближайшем будущем.
В то время как другие биотехнологические фирмы разработали методы лечения, основанные на изменении температуры опухоли, в первую очередь замораживании ее, Шалев считает, что разработанная ими терапия наночастицами меняет правила игры.
«Я думаю, что это будет прорывное решение», — сказал он NoCamels.
Лечение проводилось пациентам с различными формами рака (Depositphotos)
Система уже завершила первую фазу клинических испытаний в Медицинском центре Рабина (больница Бейлинсон) в центральном Израиле. В исследовании приняли участие 17 пациентов с раком четвертой стадии различных форм, у которых исчерпаны все другие формы лечения.
Исследование, одобренное Министерством здравоохранения Израиля, было сосредоточено на безопасности и токсичности.
Поскольку лечение не является однократным решением, пациенты прошли четыре или более сеансов, а некоторые даже проходили лечение в течение шести-12 месяцев.
Хотя лечение проводилось пациентам с различными формами рака, такими как рак печени, шейки матки и толстой кишки, компания решила не заниматься опухолями головного мозга, поскольку мозг реагирует на тепло иначе, чем другие части тела.
Шалев объясняет, что, хотя термическая обработка и убивает раковые клетки, она не уничтожает полностью солидные опухоли. Цель, повторяет он, состоит в том, чтобы превратить рак в хроническое заболевание, а не в смертельное, как это было достигнуто со СПИДом в конце 1990-х годов.
Исследование показало, что лечение уничтожило достаточно рака у семи пациентов, чтобы они снова могли иметь право на другие методы лечения.
Цель лечения «Новой фазы» — превратить рак в хроническое заболевание (Depositphotos)
«После лечения у них было установлено стабильное заболевание», — говорит Шалев.
Sarah Nanoparticles уже одобрена IDE Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), что позволяет компании проводить клинические испытания в американских учреждениях. Фактически, New Phase в настоящее время контактирует с больницами в Соединенных Штатах по поводу начала там технико-экономического обоснования.
New Phase работает над получением одобрения в Израиле для следующего этапа — ключевого исследования, которое будет проводиться в нескольких больницах.
«Мы не собираемся лечить рак», — говорит Шалев.
«Мы собираемся превратить рак в управляемое или хроническое заболевание, с которым люди смогут жить без побочных эффектов».
