Серия «Израильская медицина и мира»

Аппарат INSPIRA ART 100, производимый Inspira Technologies , забирает у пациентов кровь с низким содержанием кислорода и циркулирует в ней, обогащает ее кислородом, удаляет углекислый газ и отправляет обратно через трубку в шею.

Ожидается, что он повысит насыщение пациента кислородом до 95 процентов или выше за 60 секунд, что принесет ему мгновенное облегчение.

Inspira ожидает, что INSPIRA ART 100 получит одобрение FDA в первой половине 2024 года. Компания представила устройство на одобрение после исследования специалистов здравоохранения США, которые тестировали и исследовали его «в условиях, разработанных с учетом человеческого фактора предполагаемых пользователей». »

Для 400 миллионов человек с дыхательной недостаточностью врачи предлагают дополнительное лечение с использованием таких устройств, как назальная канюля — трубка, которая подает кислород непосредственно в нос пациентов.

Но когда этого недостаточно, их единственный выход — вызвать кому и поместить пациентов на аппарат искусственной вентиляции легких, который дорог, сложен в использовании и подвергает их высокому риску. Inspira хочет, чтобы ее устройство помогло снизить зависимость от искусственной вентиляции легких.

«Мы готовимся к глобальному развертыванию наших систем INSPIRA ART 100 после получения разрешения FDA», — сказал Даги Бен-Нун, генеральный директор Inspira.

«Наши будущие системы смогут спасти миллионы жизней и заменить внешний респираторный аппарат более чем 20 миллионам человек каждый год. Мы стремимся стать частью этого рынка в течение следующих 5 лет и активно движемся к достижению этих целей».

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

28 августа. Несколько лет назад спортсмен-любитель Hemi Re’em (Хеми Рием) был шокирован, обнаружив, что его коронарные артерии заблокированы на 90 процентов, несмотря на его, казалось бы, хорошее здоровье.

Это поставило его на путь сооснователя Yopi Technologies .

Yopi (Ваш персональный онлайн-инструктор) — это первое в своем роде носимое устройство на базе искусственного интеллекта, которое контролирует потребление кислорода с помощью электролитов в поту. Цель состоит в том, чтобы обнаружить ухудшение состояния сердца и измерить общее состояние здоровья.

Хватит играть в игры со своим сердцем

«Сколько себя помню, я был спортсменом-любителем», — рассказывает Реем ISRAEL21c.

Он начал заниматься триатлоном в 1990-х годах и в конце концов добрался до чемпионата мира Ironman — ультратриатлона, проводимого ежегодно в США с 1978 года, — став одним из немногих израильтян того времени, добившихся этого подвига.

Так что это было полной неожиданностью для всех, но особенно для Риема, когда однажды, в возрасте 52 лет, его везли в операционную для операции по шунтированию сердца.

«Я не входил ни в одну группу риска. Я не курил, у меня не было высокого уровня холестерина или [высокого] кровяного давления. Я постоянно следил за своим пульсом и проводил стресс-тесты».

Его врач попросил его попытаться вспомнить, были ли какие-либо ранние признаки потенциальной проблемы с сердцем. «И были», — признает Реем. «Я просто списал их на неправильную диету, плохой сон и недостаточное количество тренировок. А на самом деле все это указывало на то, что с моим сердцем что-то не так».

Подробнее об инновациях

Именно тогда Рием понял, что частота сердечных сокращений не является хорошим индикатором развития проблем с сердцем. «Я сказал себе, что должен быть другой способ контролировать наши тела».

VO2

До сих пор единственным способом измерения объема и кислорода (VO2) — золотого стандарта кардиологов для определения кардиореспираторной работоспособности — было использование масочного устройства или дорогостоящих тестов, доступных только в специализированных лабораториях.

«Количество кислорода, которое организм потребляет для выполнения физических задач, указывает на то, насколько усердно работает сердце», — говорит Рием. Чем выше ваш показатель VO2, тем больше вероятность перенапряжения вашего сердца.

«Я подумал про себя: «Не может быть, чтобы не было другого способа измерения VO2».

Рием начал изучать исследования сердечно-сосудистой системы и обнаружил, что в крови и поте есть электролиты, которые действуют как индикаторы. «Кровь была невозможна; Вы не можете сдать анализ крови во время бега. Поэтому мы сказали: «Давайте попробуем попотеть».

Годичные исследования легли в основу официального основания Yopi в августе 2017 года Риемом и его соучредителем доктором Менахемом Генутом, который ранее основал компанию ApNano Materials, занимающуюся производством наноматериалов .

Йопи показывает скорость дыхательного обмена пользователя и то, какие макроэлементы — углеводы, жиры или белки — кислород в организме больше использует для создания энергии.

«Устройство также показывает количество молочной кислоты в организме (накопление молочной кислоты может привести к мышечной усталости и повреждению тканей) и сколько энергии оно вкладывает в выполнение определенных задач. Идеальный анализ», — говорит Рием.

Массовое производство к 2024 году

Он рекламирует это устройство как потенциальный переломный момент в спортивной кардиологии, позволяющий каждому спортсмену тренироваться в соответствии со своим физическим состоянием и способностями.

Yopi Technologies планирует выйти на рынок Израиля к декабрю, первоначально ориентируясь на здоровье для людей, желающих контролировать интенсивность тренировок во время кардиотренировок. На следующем этапе устройство получит функции более сложных сердечно-сосудистых показателей.

Устройство, которое будет стоить 300 долларов, предназначено для ношения на руке. Датчик стоимостью 3–5 долларов заменяется через каждые 20 часов использования. Монитор также подключается к приложению для смартфона Yopi.

«Это революция», — добавляет Рием. «Маска для измерения VO2 продается по цене 6000 долларов».

Он говорит, что если внедрение на рынок Израиля будет успешным, у Yopi уже есть «дистрибьюторы, ожидающие нас» в других местах. Тем временем компания продолжает дорабатывать устройство, надеясь сделать его размером с умные часы.

Компания, состоящая из 10 сотрудников, в настоящее время расположена в кибуце Нир Ам и планирует строительство крупномасштабного производственного завода в этом районе, получив 2,5 миллиона шекелей в виде грантов от Управления инноваций Израиля, а также 2,5 миллиона долларов от частных инвесторов .

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

ИСТОЧНИК

Хронической болезнью почек (ХБП) страдают примерно 10% населения мира , то есть чуть менее 800 миллионов человек.

По данным Национального фонда почек США , 90% людей, страдающих этим заболеванием, не знают, что у них оно есть на ранних стадиях, что позволяет ему прогрессировать незамеченным.

В некоторых случаях ХБП выявляется только на «конечной стадии», когда почки отказывают и требуют либо трансплантации, либо диализа — изнурительной еженедельной процедуры удаления отходов и лишней жидкости из крови. Средняя выживаемость диализных пациентов составляет пять лет.

Nephrospec (Нефроспек)

Компания Curespec , базирующаяся в Йехуд-Моноссоне в Израиле, утверждает, что ее уникальное устройство Nephrospec может отложить диализное лечение пациентов с ХБП третьей и четвертой стадий на срок до 12 месяцев.

Лечение способствует образованию новых кровеносных сосудов и восстанавливает функции поврежденных тканей после шести безболезненных сеансов лечения в течение трехнедельного периода.

«В настоящее время не существует лекарства от ХБП, есть только лекарства, которые могут замедлить ее прогресс», — сообщил ISRAEL21c генеральный директор Curespec Ротем Кайнан.

Кайнан, биомедицинский инженер, говорит, что стартап надеется, что однажды Nephrospec сможет удерживать пациентов с ХБП от диализа на неопределенный срок.

«Пациенты с ХБП обычно находятся в состоянии постоянного ухудшения. Мы ожидаем, что благодаря такому лечению они останутся на стадии поддержания как можно дольше».

Подробнее об инновациях

Curespec начинала свою деятельность как подразделение Medispec , производителя медицинского оборудования, основанного в 1992 году Авнером Спектором — инженером-механиком с многолетним опытом работы в различных медицинских технологических компаниях.

Основная область знаний Medispec — применение электрогидравлической акустической терапии (eHAT) — лечения акустическими волнами, при котором используется меньшая интенсивность, чем при традиционном лечении ударными волнами, — для лечения кардиологических и урологических расстройств, включая эректильную дисфункцию.

Личная мотивация

Три года назад Medispec начала разработку Nephrospec — также на основе приложения eHAT — как способ помочь жене хорошего друга Спектора, страдающей ХБП.

За это время, пока она была жива, мы провели доклинические испытания с очень хорошими результатами», — говорит Кайнан.

В ноябре 2021 года было принято решение продолжить дальнейшее развитие «Нефроспек» в рамках отдельного юридического лица. Сейчас в компании Curespec работают пять штатных сотрудников и столько же зарегистрированных медицинских патентов, охватывающих различные аспекты устройства Nephrospec.

В июле Спектор был объявлен лауреатом Премии за выдающиеся достижения в 2023 году, присуждаемой Ассоциацией производителей Израиля .

«Я рассматриваю Nephrospec как флагман моей производственной деятельности, который дает возможность пациентам с ХБП отложить или даже предотвратить диализ, что может радикально улучшить качество их жизни», — говорит Спектор ISRAEL21c.

Рука об руку с гипертонией

Сейчас компания работает над доказательством эффективности устройства, проводя клинические испытания на более крупной экспериментальной группе.

Нефроспек также пропагандируется как эффективное средство лечения гипертонии.

«ХБП и гипертония идут рука об руку», — говорит Кайнан, добавляя, что гипертония является одним из факторов риска развития проблем с почками.

Кайнан говорит, что стоимость лечения гипертонии во всем мире составляет около 370 миллиардов долларов в год, в то время как стоимость лечения пациентов, находящихся на диализе, составляет около 100 миллиардов долларов в год. Curespec может значительно снизить эти затраты. «Это сэкономит много денег компаниям медицинского страхования в США».

Nephrospec компактен и предназначен для удобного внедрения в любом медицинском учреждении. Для клинических испытаний устройство уже развернуто в израильском медицинском центре Шиба и медицинском центре Шаарей Цедек , а также в больницах Германии, Швейцарии и США.

Если испытания пройдут успешно, устройства останутся в соответствующих больницах в рамках плана лечения ХБП.

«В Израиле на начальном этапе лечение будет финансироваться самими пациентами, затем частными страховыми компаниями, а затем станет частью корзины медицинских услуг, полностью финансируемой системой здравоохранения Государством Израиля», — объясняет Кайнан.

На данный момент компания привлекла более 1 миллиона долларов от частных инвесторов, в дополнение к гранту в размере 3,4 миллиона долларов от Национального института здравоохранения на проведение исследования в клинике Мэйо и первоначальным инвестициям в 3 миллиона долларов от Medispec. Другой раунд начального финансирования теперь направлен на сбор 10 миллионов долларов для завершения клинических испытаний.

«То, что мы делаем, сравнимо с тиккун олам», — говорит Кайнан, имея в виду еврейскую ценность улучшения мира. «Это звучит драматично, но это правда».

Curespec with subtitles FINAL

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

ИСТОЧНИК

Фото Lightspring. Shutterstock.com

10 июля 2023 г. Сначала израильским исследователям удалось закодировать токсин, вырабатываемый бактериями, в молекулы мРНК и доставить его непосредственно в раковые клетки, заставив их вырабатывать токсин, который впоследствии их убивает.

Исследование, проведенное под руководством аспиранта Ясмин Гранóт-Матóк и профессора Дэна Пира из Тель-Авивского университета и недавно опубликованное в журнале Theranostics , показало, что однократная инъекция в ложе опухоли на животных моделях с меланомным раком кожи приводила к исчезновению от 44 до 60 процентов раковых клеток.

«Многие бактерии выделяют токсины, — объясняет Пир. «Наиболее известным из них, вероятно, является ботулинический токсин, вводимый при лечении ботоксом. Еще одним классическим методом лечения является химиотерапия, включающая доставку небольших молекул через кровоток для эффективного уничтожения раковых клеток. Однако у химиотерапии есть существенный недостаток: она не избирательна и к тому же убивает здоровые клетки».

«Наша идея заключалась в том, чтобы доставить безопасные молекулы мРНК, закодированные для бактериального токсина, непосредственно в раковые клетки, побуждая эти клетки фактически производить токсичный белок, который впоследствии убивает их. Это как поместить троянского коня внутрь раковой клетки».

Профессор Дэн Пир. Фото предоставлено Тель-Авивским университетом.

Исследователи закодировали генетическую информацию о токсичном белке, продуцируемом бактериями семейства Pseudomonas, в молекулы мРНК — аналогично тому, как генетическая информация спайкового белка Covid-19 была закодирована в молекулы мРНК для создания вакцины.

Затем молекулы мРНК упаковывали в липидные наночастицы и покрывали антителами. Затем частицы вводили животным моделям с меланомой.

«В нашем исследовании раковая клетка вырабатывала токсичный белок, который в конечном итоге убивал ее», — говорит Пир. «Многие анаэробные бактерии, особенно живущие в земле, выделяют токсины, и большинство из этих токсинов, вероятно, можно использовать с нашим методом».

Он сказал, что доставка бактерий непосредственно к клеткам-мишеням с помощью наночастиц подобна рецепту.

Подробнее об инновациях

“Когда раковая клетка считывает "рецепт" доставленный наночастицами , она начинает вырабатывать токсин, как если бы это была сама бактерия, и этот самостоятельно вырабатываемый токсин в конечном итоге убивает ее.

“Таким образом, с помощью простой инъекции в ложе опухоли мы можем заставить раковые клетки "совершить самоубийство", не повреждая здоровые клетки.

Более того, раковые клетки не могут развить устойчивость к нашей технологии, как это часто происходит при химиотерапии, потому что мы всегда можем использовать другой природный токсин”.

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

Майкл Шпигельмахер, основатель и генеральный директор Bionaut Labs, с микророботом компании, предназначенным для проникновения через центральную нервную систему в мозг для лечения заболеваний, которые сейчас проходят испытания в США (Bionaut Labs)

PrimeSense, предыдущая компания, основанная Михаилом Шпигельмахером, Авиадом Майзелсом и Алексом Шпунтом, была приобретена Apple в 2013 году примерно за 400 миллионов долларов. Это был мировой лидер в области 3D-сенсоров, который помог запустить Microsoft Kinect для Xbox 360 и предоставил технологию Apple Face ID.

Медицинский стартап Bionaut Labs, основанный этим трио, находится в совсем другом путешествии – в глубочайших тайниках человеческого мозга. Компания тестирует свою технологию в клинике Майо и готова начать клинические испытания с пятью ведущими медицинскими центрами США, поскольку она подает заявку на одобрение FDA. В настоящее время Bionaut проводит раунд финансирования серии B1, о чем сообщается на нашей краудинвестинговой платформе.

Бионавт компании, крошечный микроробот размером меньше рисового зернышка, направляется через центральную нервную систему пациента в нужное место в мозге, где он может провести небольшую операцию, доставить терапевтические препараты или вернуться с тканью для биопсии.

Шпигельмахер, генеральный директор Bionaut Labs, говорит, что он понял, что методы лечения заболеваний, возникающих в определенной точке тела – особенно в головном мозге –не были точно нацелены на участок болезни..

Он сравнивает эффект существующих методов лечения с “ковровой бомбардировкой организма пациента лекарствами”, создавая «широко распространенные нежелательные побочные эффекты или повреждения окружающих тканей и органов».

«Вот мы и затопили все тело. Это было все равно, что иметь одну грязную посуду в раковине и вытащить пожарный шланг, который затапливает весь дом, только для того, чтобы помыть эту единственную посуду», — говорит он.

Бионавт, управляемый врачом с помощью мощного магнита, может направить заряд таргетной терапии непосредственно в опухоль или любую другую локализованную мишень – даже глубоко в мозге – и отправиться домой.

California start-up hopes to send micro-robots into human brains • FRANCE 24 English

«Операции на головном мозге, как правило, относительно агрессивны и достаточно глубоки, сопряжены с большим риском и длительным периодом восстановления», — говорит доктор Билл Лаудон, вице-президент по неврологии в Bionaut Labs.

Гематоэнцефалический барьер создает “очень серьезные проблемы при попытке доставить лекарства туда, куда мы хотим их доставить. С хирургической точки зрения трудно проникнуть в мозг, а с лекарственной - трудно проникнуть в ткани”.

«Бионавт обладает особыми преимуществами, позволяющими обойти эти проблемы. Это действительно представляет совершенно новый уровень», — говорит доктор Лаудон.

Компания разработала несколько прототипов микророботов, каждый из которых предназначен для своей цели. Существует бионавт в форме капсулы, предназначенный для перемещения в жидкости, бионавт в форме штопора, предназначенный для проникновения в ткани, и остроконечный бионавт, который может выполнять микрохирургические операции, разрезая кисту в головном мозге, вызывающую гидроцефалию, или синдром Дэнди-Уокера.

Бионавт может нести терапевтическую нагрузку и доставлять ее непосредственно в целевую область, что позволяет избежать затопления всей центральной нервной системы. Вместо того чтобы просверливать несколько сантиметров мозговой ткани, бионавт может перемещаться по внутренним жидкостям с точностью до миллиметра до цели.

“Мы сводим к минимуму проникновение в ткани, делая это только на максимально безопасном и коротком расстоянии. Это открывает совершенно новый способ лечения заболеваний головного мозга”, - говорит Шпигельмахер.

Каждый крошечный Бионавт содержит мощный магнит, который позволяет дистанционно управлять им извне тела. Пациенту делают MRI (МРТ) или CT scan (компьютерную томографию), которую врач использует для планирования наиболее безопасного маршрута к пораженному участку, а затем загружает маршрут в компьютер. Пациенту вводят успокоительное и Бионавт вводят в центральную нервную систему в заранее разработанную точку входа. Затем за дело берется компьютер, который направляет зонд к месту назначения, нанося минимально возможный ущерб окружающим тканям, пока врач наблюдает за его продвижением с помощью рентгенографии.

Рынок стоимостью 130 миллиардов долларов

«Рынок препаратов для лечения головного мозга и CNS (ЦНС) огромен — сегодня он превышает 130 миллиардов долларов и, по оценкам, вырастет до более чем 200 миллиардов долларов. В основном это наркотики», — говорит Шпигельмахер.

Фармацевтические гиганты нацелены на широкий спектр нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Паркинсона, Хантингтона, Альцгеймера, эпилепсию, глиобластому и многие другие, но все они сталкиваются с проблемой доставки лекарств туда, где они необходимы внутри мозга.

“Проблема в том, что даже если у вас есть лучший препарат, как вы собираетесь доставить его к цели?” - говорит Шпигельмахер.

“Вот тут-то и вступает в дело Bionaut. Bionaut не ставит своей целью заменить эти препараты или эти полезные нагрузки. Она направлена на то, чтобы предоставить производителю лекарств возможность доставить свою полезную нагрузку к цели.

Таким образом, даже если мы сосредоточимся только на нейродегенерации, раке мозга и эпилепсии - только это сегодня составляет более 70 миллиардов долларов рынка”.

“Мы уже ведем переговоры с FDA о том, чтобы передать это в клинику в следующем году. Идея заключается в том, что к концу 2024 года у нас будут первые данные о пациентах, которым применили при операции эти устройства, а в 2025 году мы лицензируем его для более широких неврологических показаний», — говорит Шпигельмахер.

Компания надеется повторить успех других компаний, специализирующихся на роботизированной хирургии и лечении нейродегенеративных заболеваний.

Intuitive Surgical, лидер в области хирургической робототехники, стоит более 100 миллиардов долларов. Израильская компания Novocure, специализирующаяся на лечении глиомы, оценивается в 7 миллиардов долларов. Компания Halozyme, которая сотрудничает с крупнейшими фармацевтическими компаниями в разработке препаратов для точного применения, ежегодно зарабатывает миллионы долларов и оценивается в 5 миллиардов долларов.

«Когда мы начали это исследование, многие врачи, с которыми мы разговаривали, специалисты в области кардиологии, гастроэнтерологии, офтальмологии и многие другие, просто спрашивали: «Когда мы можем записаться на курсы?», — говорит Шпигельмахер.

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

ИСТОЧНИК