Израильская компания Theranica разработала Nerivio, безлекарственное носимое устройство, управляемое смартфоном, для лечения эпизодической и хронической мигрени у людей в возрасте 12 лет и старше.
Лекарства — не единственный ответ, говорит компания, разработавшая устройство
Потеря зрения, покалывание и трудности с речью — вот некоторые из пугающих симптомов, от которых миллионы людей регулярно страдают непосредственно перед изнурительным приступом мигрени.
Могут помочь лекарства, от безрецептурных обезболивающих до сильнодействующих рецептурных препаратов, но многим пациентам необходимо сочетать лечение, и они редко обеспечивают полное облегчение мигрени.
Но есть лечение, которое может свести к минимуму, а в некоторых случаях даже положить конец использованию комбинированных препаратов для лечения мигрени. И это в виде вибрирующей повязки.
Пользователи помещают Nerivio на плечо, как только у них начинается мигрень. Courtesy
Пользователи помещают устройство на плечо, как только начинается мигрень. Устройство вибрирует с интенсивностью чуть ниже их болевого порога в течение 45 минут.
Нервные волокна в организме передают сообщение в мозг, где он решает, что ощущение безвредно, и высвобождает нейротрансмиттеры, чтобы страдалец не чувствовал боли.
В клинических испытаниях более 60% пациентов сказали, что боль уменьшилась в течение двух часов. И 35 процентов испытали полное избавление от боли.
«Почти у каждого в семье есть кто-то, кто страдал от мигрени. И существует довольно широкий спектр методов лечения», — говорит Алон Ирони, генеральный директор Theranica , компании, разработавшей это устройство.
Мигрень затрагивает более 10 процентов людей во всем мире, причем у женщин она встречается примерно в три раза чаще, чем у мужчин. Предоставлено Сора Симадзаки / Pexels
Он говорит, что многие пациенты с мигренью недовольны своим лечением и готовы признать, что может помочь что-то другое, кроме лекарств.
«Фармацевтика не всегда плоха, — говорит он. «Но, исключив все, что не относится к фармацевтическим препаратам, медицинский мир фактически отказался от надежды действительно серьезно изменить жизнь страдающих мигренью».
Ирони считает, что хотя лекарства и полезны, они не являются единственным решением медицинских проблем. Предоставлено Роном Лаком / Pexels
Устройство Nerivio подключается к приложению, которое помогает пользователю в течение первой минуты приступа мигрени постепенно повышать интенсивность стимуляции от низкого уровня по умолчанию до уровня чуть ниже болевого порога.
«И тогда вы можете забыть об этом и заниматься своими повседневными делами, не делая пауз, чтобы сесть или лечь».
Модуляция условной боли (CPM) в нашем мозгу решает, какой из миллиардов внешних раздражителей, с которыми мы сталкиваемся ежедневно, представляет угрозу.
Компания Theranica, разработчик устройства Nerivio, предлагает носить его по 45 минут за сеанс и помогла тысячам пациентов с мигренью облегчить боль в течение двух часов. (Courtesy)
Если мозг решает, что это не представляет опасности, он увеличивает выброс определенных веществ — нейротрансмиттеров, которые могут прекратить боль, временно блокируя способность организма обнаруживать болевые раздражители.
Проблема, по словам Ирони, заключается в том, что многие люди, страдающие определенными неврологическими заболеваниями, имеют дефицит CPM, поэтому их мозг не может запустить механизм, когда должен.
«Вместо того, чтобы принять решение о том, что это ложная тревога и что ваш мозг должен повысить уровень определенных нейротрансмиттеров, чтобы вы не чувствовали боли, возникает противоположная реакция, потому что нет механизма для принятия такого решения.
Устройство Nerivio специально запускает нервные волокна С-волокна и А-дельта, которые передают сигналы «первой боли», такие как покалывание, острые ощущения, ощущаемые сразу после стимула.
Многие люди, страдающие определенными неврологическими заболеваниями, имеют дефицит CPM, и их мозг не может запустить механизм, когда должен. Предоставлено Андреа Пиаккуадио / Pexels
Определив вибрации как ложную тревогу, мозг вырабатывает нейротрансмиттеры, повышающие концентрацию серотонина, «химического вещества счастья».
При разработке Nerivio Theranica проверила несколько возможных мест на теле.
Стимул должен был быть достаточно сильным, чтобы создать ноцицептивное сообщение — обнаружение болезненных раздражителей — без побочных эффектов, и чтобы энергия могла достигать нужных нервных волокон.
Nerivio специфически запускает нервные волокна, которые передают сигналы «первой боли», такие как покалывание, острые ощущения, возникающие сразу после раздражителя. Courtesy
Они нашли два подходящих места — плечо и голень — но остановились на первом. «С точки зрения удобства использования верхняя рука имеет гораздо больше смысла», — говорит Ирони. «Человеку гораздо проще оперировать что-то на руке, чем все время нагибаться».
Клинические исследования устройства показали облегчение боли — уменьшение уровня боли — составляло от 60 до 70 процентов и варьировалось в зависимости от возрастных групп, а также от хронической и эпизодической мигрени.
Результаты были опубликованы в академическом журнале Headache: The journal of head and face pain. (« Головная боль: журнал головной и лицевой боли») . Дальнейшие исследования проводились на пациентах с хронической , подростковой и менструальной мигренью.
Приложение Nerivio также включает в себя терапевтический и образовательный компонент в виде расслабляющих управляемых изображений, которые показывают, как устройство лечит мигрень. Courtesy
От 35 до 40 процентов пациентов полностью избавились от боли, то есть в течение двух часов боль полностью исчезла.
«Теперь это может быть воспринято как панацея от боли. Правда в том, что на самом деле мы достигли большего, чем большинство лекарств, но полностью избавиться от мигрени сложно.
«К сожалению, около 30 процентов пациентов не реагируют на устройство, но это всё-таки лучше, остальные 70 процентов пациентов перестали пользоваться постоянным применением лекарств».
Итак, Тераника хочет заменить обычные методы лечения мигрени или действовать как дополнение?
Эффекты Nerivio оценивались у подростков с мигренью в недавнем клиническом исследовании. Courtesy
«В каком-то смысле необходимо и то, и другое для некоторых пациентов», — говорит Ирони. «Если вы пациент и это приносит вам значительное облегчение, вам больше ничего не нужно. Но у некоторых пациентов мигрень протекает более сложно, и им требуется так называемая комбинированная терапия. Поэтому им нужно использовать несколько процедур вместе или последовательно — и это совершенно нормально».
Побочные эффекты Nerivio являются краткосрочными и включают местное онемение в руке к концу лечения, которое может длиться около 10 минут. Некоторые люди также сообщали о временной слабости в руке.
Аппарата хватает на 12 процедур, после чего требуется замена. Американская компания собирает использованные устройства у пациентов для их переработки.
По словам Ирони, «к сожалению, около 30 процентов пациентов не реагируют на устройство, но это всё-таки лучше, чем постоянное применение лекарств».
Nerivio уже доступен в США, где его используют более 40 000 пациентов, и в Израиле. Он должен появиться в Китае в следующем году.
Theranica также работает с FDA, чтобы расширить возможности своего устройства для использования в качестве профилактического лечения, и выпустит версию Nerivio, которая может обеспечить 18 процедур после получения разрешения.
Его единственным конкурентом является Cefaly , устройство, которое размещается на голове и использует электрические сигналы для рекрутирования нервов A-бета — или сенсорных нервных волокон — для создания ощущений, которые временно блокируют локальные болезненные ощущения, исходящие из того же места. Ирони говорит, что от 65 до 70 процентов пациентов с мигренью гиперчувствительны к прикосновениям, и носить устройство на голове было бы не очень терпимо.
И в отличие от Nerivio, который требует рецепта как в Израиле, так и в США, Cefaly отпускается без рецепта.
