О том, что якобы, они пересаживают детей вне зависимости от веса и возраста (которое кстати появилось только после разразившегося скандала) появляется вполне логичный вопрос : Где результаты трансплантаций маловесных детей и детей младшего возраста? И почему заведующий отделения трансплантации почки Милосердов И.А., а телефоном разговоре с пациенткой, сказал, что самый малый вес, с которым у них был пациент – 9 кг, «а меньше и не приходили» (имеется аудио фиксация этого факта). Получается, что кто-то из двух врачей говорит недостоверную информацию. На наш взгляд, Игорь Александрович говорит правду, так как являясь заведующим отделения, подписывает выписные эпикризы и более детально знаком с обстановкой в отделении.
Результаты трансплантации маловесным детям, проводимыми врачами во главе с Каабаком М.М. можно посмотреть на сайте http://www.pochka.org/
И почему же 9-ти месячному Роме Кузнецову из Сахалина с 5.8 кг никто не спешит делать трансплантацию? И этот самый Шумаковский центр, предлагает только длительный диализ и дожидаться 9 кг минимум? Стоит отметить, что в таком критичном состоянии, в котором находится малыш, набор веса практически не происходит. За последнее время Рома только теряем в весе.
Ладно, это все вопросы, на которые ни Минздрав, ни пресс служба НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова в своем официальном ответе не дают комментариев.
Теперь я просто приведу сухие факты касаемо работы того самого Каабака М.М. и его каоманды, а так же касаемо протокола, применяемого ими же:
- По последним опубликованным данным «ФНЦТиИО им академика В.И.Шумакова» Минздрава России, пятилетнее выживание трансплантатов у детей составляет 74% (Мойсюк Я.Г., Сушков А.И., Шаршаткин А.В., Бикбов Б.Т., Азаренкова О.В. Современные технологии и клинические исследования в трансплантации почки. Вестник трансплантологии и искусственных органов. Том XVI No 3–2014).
Для сравнения, у команды врачей во главе с Каабаком М.М. пятилетнее выживание трансплантатов у детей составило 89% (Kaabak MM, Babenko NN, Shapiro R, et al. Eight-year follow-up in pediatric living donor kidney recipients receiving alemtuzumab induction. Pediatr Transplant. 2017;00:e12941
- Существует грязная ложь, что руководство KDIGO говорит о недоказанности эффективности и безопасности алемтузумаба при трансплантации почки. В действительности KDIGO пишет: «В общей сложности эти небольшие исследования не смогли четко продемонстрировать, что преимущества перевешивают негативные последствия индукции алемтузумабом у реципиентов почек». Далее по тексту «... можно определить пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от приема лимфоциторазрушающих агентов (к которым относится алемтузумаб) по сравнению с АР-ИЛ2». К этой категории пациентов KDIGO относит молодой возраст пациента (ТРАНСПЛАНТОЛОГИЯ 1–2'12, https://www.jtransplantologiya.ru/jour/index)
· Так же утверждают, что программа бесплатного обеспечения пациентов препаратом Алемтузумаб остановлена, ссылаясь на публикацию 2017 года. Каким образом, в таком случае, Минздрав России регулярно выдавал разрешения на ввоз алемтузумаба по этой программе вплоть до августа 2019 года (разрешительные документы прилагаются)?
· Касаемо цитаты статьи из Clinical Journal of American Society of Nephrology, издания с импакт-фактором <10 (рейтинг издания), игнорируя публикацию из New England Journal of Medicine, имеющего импакт-фактор >70(рейтинг издания): M.J.Hanaway, E.S.Woodle, S.Mulgaonkar, et al. Alemtuzumab Induction in Renal Transplantation, N Engl J Med 2011; 364:1909-1919, DOI: 10.1056/NEJMoa1009546. В этой статье методом рандомизированного многоцентрового исследования было установлено что частота подтвержденного биопсией острого отторжения была значительно ниже при использовании алемтузумаба, чем при обычной терапии (тимоглобулин, базиликсимаб) через 6 месяцев (3% vs. 15%, P<0.001) и через 12 месяцев (5% vs. 17%, P<0.001). Через 3 года, частота подтвержденного биопсией острого отторжения у пациентов низкого иммунологического риска была меньше при использовании алемтузумаба по сравнению с базиликсимабом (10% vs. 22%, P=0.003).
Импакт-фактор (рейтинг) журнала прямо пропорционален его авторитету, чем выше импакт-фактор, тем весомее выводы опубликованных в нем статей.
Сообщается, что в США и в Канаде к 2014 году было 36 случаев применения алемтузумаба при трансплантации почки. Это не соответствует действительности. Согласно данным UNOS/OPTN, к 2014 году алемтузумаб использован при 287 родственных и 264 трупных трансплантациях у детей в США.
· Так же, обращаем внимание, что описывая мировой опыт применения алемтузумаба при трансплантации у детей, наши оппоненты ссылается на издание Experimental and Clinical Transplantation, журнал из четвертого квартиля Скопуса, импакт-фактор 0.75 (рейтинг издательства), игнорируя издание Pediatric Transplantation, первый квартиль Скопуса, импакт-фактор 1.5, который является официальным журналом международного общества детских трансплантологов, опубликовавший несколько десятков статей об индукционной терапии
алемтузумабом у детей.
· Отсутствии сведений об индукции экулизумабом в зарубежной литературе. Это не соответствует действительности, наши врачи опубликовали эти сведения в январе 2018 года, публикация получила высокую оценку в мире ( https://rustransplant.com/issledovanie-rossiyskih-transplant... ). Просим обратить внимание, что есть заключение Главного внештатного специалиста, клинического фармаколога, академика РАН, д.м.н., профессора В.И. Петрова от 09.08.2016, в данном заключении, так же имеются сведения относительно использования индукции, и гласит: «…Безусловно, эффективность и безопасность таких, достаточно новых, назначений, должна быть доказана в клинических исследованиях, описанных впоследствии в рецензируемых научных журналах. Поиск в международной базе по маске «alemtuzumab+transplantation» https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=alemtuzumab%20tran... дает 1104 публикации (в т.ч. доклинических), и «eculizumab+transplantation» https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eculizumab%20trans... 281 публи-кацию, что свидетельствует об определенном уровне изученности этих препаратов. Наличие в одной публикации упоминания двух этих препаратов https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=eculizumab%20trans... обнаруживается в 22 публикациях. При прочтении представленных на сайте рефератов в минимум трёх из них обсуждается сочетанное назначение препаратов алемтузумаба и экулизумаба у больных с пересаженными органами. Ряд авторов отмечает повышение эффективности лечения с применением таких комбинаций.»
В сухом остатке мы имеем то, что действительно стоит всегда проверять информацию, которую пишут в интернете. Сейчас я внесла лишь малую крупицу ясности, поскольку ситуация, сложившееся с увольнением врачей является абсолютным мраком. И самое страшное в этой истории, это то, что в заложниках это ситуации стали маленькие, ни в чем не виновные дети.
В комментариях готова ответить на оставшиеся вопросы.
Для тех, кого тронула эта ситуация я прикреплю ссылку на
петицию
Всем спасибо, всем добра