Горячее
Лучшее
Свежее
Подписки
Сообщества
Блоги
Эксперты
#Круги добра
Войти
Забыли пароль?
или продолжите с
Создать аккаунт
Я хочу получать рассылки с лучшими постами за неделю
или
Восстановление пароля
Восстановление пароля
Получить код в Telegram
Войти с Яндекс ID Войти через VK ID
Создавая аккаунт, я соглашаюсь с правилами Пикабу и даю согласие на обработку персональных данных.
ПромокодыРаботаКурсыРекламаИгрыПополнение Steam
Пикабу Игры +1000 бесплатных онлайн игр Классический пинбол, как в древнем игровом автомате или в компактной игрушке: есть пружины, шарики и препятствия. В нашем варианте можно не только зарабатывать очки: чтобы пройти уровень, придется выполнить дополнительную миссию.

Пинбол Пикабу

Аркады, На ловкость, Казуальные

Играть

Топ прошлой недели

  • SpongeGod SpongeGod 1 пост
  • Uncleyogurt007 Uncleyogurt007 9 постов
  • ZaTaS ZaTaS 3 поста
Посмотреть весь топ

Лучшие посты недели

Рассылка Пикабу: отправляем самые рейтинговые материалы за 7 дней 🔥

Нажимая кнопку «Подписаться на рассылку», я соглашаюсь с Правилами Пикабу и даю согласие на обработку персональных данных.

Спасибо, что подписались!
Пожалуйста, проверьте почту 😊

Помощь Кодекс Пикабу Команда Пикабу Моб. приложение
Правила соцсети О рекомендациях О компании
Промокоды Биг Гик Промокоды Lamoda Промокоды МВидео Промокоды Яндекс Директ Промокоды Отелло Промокоды Aroma Butik Промокоды Яндекс Путешествия Постила Футбол сегодня
0 просмотренных постов скрыто
7
Sup4Stat
Sup4Stat
5 лет назад

В РФ начаты клинические испытания лекарств против коронвируса⁠⁠

В РФ начаты клинические испытания лекарств против коронвируса Коронавирус, Лекарства, Клинические исследования, Юмор
Показать полностью 1
Коронавирус Лекарства Клинические исследования Юмор
8
8
DELETED
5 лет назад
Все о медицине

Сизиф и Медицинский Камень⁠⁠

Уважаемые медики и люди из околомедицинской сферы. Вопрос к вам от "простого юзера". Можно ли каким-либо образом повлиять на то, какие исследования проводятся в РФ?


Допустим, есть определенный вид терапии и препарат, по которому сейчас в Европе и США проходят клинические исследования. У нас же про не него знают мало/не знают совсем. Врачи в основном либо делают страшные глаза (если им знакомо название), либо игнорируют вопросы (в лучшем случае откровенно говорят, что не в теме).


Куда обращаться, какие петиции и/или документы собирать, чтобы подобные исследования проводились и у нас? Препарат - не вытяжка из пениса игуаны, он есть в РЛС, просто сейчас применяется в других областях и другой дозировке. Возможно ли вообще как-то запустить этот маховик?


Чуть точнее, речь идет об аутоиммунных заболеваниях, с лечением которых у нас вообще сложно.


Желателен развернутый ответ, "Пишите в Минздрав" я понимаю на спинно-мозговом уровне и так.


P.S. Опять же, должны быть амбициозные врачи, которым, в случае успеха, различные награды и контракты с фармой совершенно не лишние.

Показать полностью
[моё] Медицина Вопрос Клинические исследования Минздрав Текст
24
544
ScienceFirstHand
ScienceFirstHand
5 лет назад
Наука | Научпоп

Очередные испытания нового препарата от болезни Альцгеймера прошли успешно⁠⁠

Очередные испытания нового препарата от болезни Альцгеймера прошли успешно Болезнь Альцгеймера, Интеллект, Клинические исследования, Новости

Бета-амилоидные бляшки (коричневым цветом) и аномальные скопления тау-белка (синим цветом) в ткани мозга при болезни Альцгеймера. Credit: National Institute on Aging, NIH

Амилоидная гипотеза развития болезни Альцгеймера, главная роль в которой отводится образованию бляшек из белка бета-амилоида, считается одной из основных. Доказать или опровергнуть ее должны были клинические испытания препарата адуканумаб (Aducanumab) на основе моноклональных антител к этому патологическому белку. Но компания-разработчик в очередной раз изменила выводы по итогам этих испытаний


Болезнь Альцгеймера – частая причина слабоумия, ответственна примерно за 60–70% случаев возникновения старческой деменции. О ее причинах и механизмах идет много споров. Самой популярной является амилоидная гипотеза, согласно которой нейродегенеративные процессы в значительной степени вызваны накоплением в мозге бляшек, состоящих из токсичных фибрилл бета-амилоидного белка. В норме молекулы этого белка имеют шарообразную форму, но по неизвестным причинам они могут разворачиваться и слипаться в нитевидные структуры.


Антитела, на основе которых создан препарат адуканумаб, должны распознавать амилоидные бляшки и связываться с ними, после чего бляшки уничтожаются клетками иммунной системы. В 2016 г. разработчики препарата объявили о первых успехах клинических испытаний этого лекарства. На фоне приема адуканумаба происходило уменьшение размера амилоидных бляшек в тканях мозга больных, и замедлялся темп снижения их когнитивных способностей. Эти выводы были сделаны по итогам наблюдений за небольшой выборкой из 165 пациентов, принимавших препарат в течение года.


Но спустя год надежды на панацею от болезни Альцгеймера рухнули: испытания, проведенные уже на большой выборке из более полутора тысяч больных, показали, что адуканумаб не в силах сдержать нарастающие когнитивные нарушения у больных. Поэтому представители фармацевтических компаний объявили о прекращении третьей фазы клинических испытаний адуканумаба.


Но анализ уже полученных данных, дополненных сведениями относительно других пациентов, не прекративших прием препарата, продолжался. В конечном итоге полная выборка составила 3 285 человек. Новые результаты показали, что адуканумаб эффективен, причем настолько, что компания Biogen планирует в начале 2020 г. запросить у Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США разрешение на его продажу.


Если итоги этого исследования вновь не подвергнутся пересмотру, они не только дадут надежду огромному количеству больных и их близким, но и подтвердят амилоидную гипотезу патогенеза болезни Альцгеймера. И хотя такие метания способствуют скептическому отношению общества к достоверности полученных результатов, в любом случае, по мнению ученых, усилия, направленные на борьбу с этой болезнью, должны быть удвоены.


Фото: https://www.flickr.com

Показать полностью
Болезнь Альцгеймера Интеллект Клинические исследования Новости
75
63
Paleogenetics
Paleogenetics
6 лет назад

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина⁠⁠

Что будет если выпить вино, а потом пиво или наоборот? Повлияет ли это на тяжесть похмелья?

Многие, наверное, слышали советы о повышении градусности напитков в процессе праздничных застолий, якобы это может оказать влияние на интенсивность похмелья на следующий день. И хотя самое лучшее лекарство от похмелья: вчера не пить! В статье этого года описано рандомизированное контролируемое перекрёстное испытание пива и вина, а именно влияние очерёдности потребления этих напитков на интенсивность похмелья, чтобы проверить высказывание: «Вино на пиво — диво, пиво на вино — не то».

Но вернёмся к исследованию, местами очень даже весёлому, так как не обошлось и без курьёзов. Сразу поясню, что рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) являются основой доказательной медицины, в них участники случайным образом разделены на равноценные группы, в одних проводятся исследуемые вмешательства, а другие контрольные, для сравнения. В описываемом исследовании принимали участие 3 группы из Германии с аналогичным возрастом, от 19 до 40 лет в каждой, полом, весом, ростом, индексом массы тела, зарегистрированным уровнем употребления алкоголя и частотой похмелья. Участники были случайным образом распределены на 2 исследовательские и контрольную группы, с использованием сбалансированного соотношения. При этом отмечая, что реакция женщин и мужчин на употребление алкоголя различна, но цель не в этом.

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина Наука, Видео, Похмелье, Алкоголь, Медицина, Клинические исследования, Пиво, Вино, Длиннопост

Самое интересное, что изначально предполагалась ещё одна контрольная группа, которая получила бы безалкогольное пиво или вино. Но создать такую группу не получилось, из-за неудовлетворённости и зависти, к алкогольным группам, участников которых они считали счастливчиками. Исследователи даже отметили скрытные попытки перебежать в группы, потребляющие алкоголь, во время эксперимента, а также скрытое его употребление по тихому.


Но в целом, отбор участников проводили очень тщательно с учётом положительной истории потребления пива и вина, хорошей физической подготовки и наличия подходящих, по параметрам партнёров в других группах. Из добровольцев, которых было почти в 3 раза больше чем надо, исключались лица с алкогольным воздержанием или непереносимостью, уроженцы Восточной Азии, из-за распространённых вариантов генов, кодирующих алкогольдегидрогеназу и ацетальдегиддегидрогеназу, а также с аномальными тестами функций печени и по многим другим признакам. Только 90 из 105 участников дошли до конца исследования.


Удивительно и то, что исследование было одобрено Комитетом по этике Университета Виттена / Хердекке и проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией об этических принципах медицинских исследований с участием людей.


Дизайн исследования


Далее буду переводить концентрацию алкоголя в выдыхаемом воздухе из процентов в промилле, которую не стоит путать с содержанием алкоголя в крови.

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина Наука, Видео, Похмелье, Алкоголь, Медицина, Клинические исследования, Пиво, Вино, Длиннопост

Первая исследовательская группа употребляла пиво до концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,5‰, а затем вино до 1.1‰. Во второй исследовательской группе пили сначала вино, а затем пиво. Испытуемые контрольной группы употребляли либо только пиво, либо только вино. После чего всем участникам было предложено воздерживаться от употребления алкоголя в течение 1 недели перед следующим сеансом. А не менее, чем через неделю, после обследования, 1-я и 2-я группы менялись очерёдностью пития. А в контрольной группе те, кто пил только вино в первом испытании, через неделю пили только пиво. Анализы были взяты как до, так и после употребления алкоголя, а также на следующий день, когда уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе вернулся к нулю. Условия сна были одинаковыми для всех участников, и все добровольцы находились под наблюдением врача в течение всего времени.


Наблюдения в процессе испытаний


Переход от вина к пиву происходил раньше, чем при противоположном режиме. Испытуемые контрольной группы, которые пили только вино, достигали максимального значения алкоголя в выдыхаемом воздухе значительно раньше, чем другие, и оно было одинаковым во всех группах. Интересно, что в течение обоих дней вмешательства женщины сообщали о повышенном уровне похмелья по сравнению с мужчинами, но не достигая статистической значимости.

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина Наука, Видео, Похмелье, Алкоголь, Медицина, Клинические исследования, Пиво, Вино, Длиннопост

В процессе исследования тошнота с результатом встречалась чаще в контрольной группе, 6 раз после вина и 5 после пива. А в процессе пития, у женщин встречалась тошнота чаще, чем у мужчин, в первый день в пропорции 5 к 4 и через неделю уже 8 к 4.


Оценки факторов, связанных с интенсивностью похмелья

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина Наука, Видео, Похмелье, Алкоголь, Медицина, Клинические исследования, Пиво, Вино, Длиннопост

Определение интенсивности похмелья проводилось по шкале острого похмелья с 8-балльной комплексной оценкой, включая жажду, усталость, головную боль, головокружение, тошноту, боль в животе, тахикардию и потерю аппетита. Каждый элемент оценивался испытуемыми между 0 и 7 на следующий день после застолья, когда уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе возвращался к нулю. Оценка 56 соответствовала наибольшей интенсивности похмелья, а 0 - полному отсутствию его симптомов.


Результаты

Влияет ли на похмелье повышение и понижение градуса алкоголя. РКИ пива и вина Наука, Видео, Похмелье, Алкоголь, Медицина, Клинические исследования, Пиво, Вино, Длиннопост

Выводы исследователей опровергают вековые мифы о похмелье после алкогольного опьянения от умеренной до тяжёлой степени. Ни тип, ни порядок употребления алкогольных напитков существенно не влияли на интенсивность похмелья у участников исследования. Немецкая поговорка: "Вино на пиво — диво, пиво на вино — не то". И традиционные мифы по типу: "пиво, перед вином, и вы будете чувствовать себя прекрасно; вино перед пивом, и вы будете чувствовать себя ужасно", не подтвердились. На тяжесть похмелья влияет только количество алкоголя. И никакие закуски, и хитрости значительно не повлияют. Включая масла, сырые яйца и обильную жирную пищу. Такими способами изменить можно лишь скорость наступления опьянения.

Создано на основе статьи: Grape or grain but never the twain? A randomized controlled multiarm matched-triplet crossover trial of beer and wine. Jöran Köchling Berit Geis Stefan Wirth Kai O Hensel
The American Journal of Clinical Nutrition, Volume 109, Issue 2, February 2019, Pages 345–352, doi.org /10.1093/ajcn/nqy309
Показать полностью 5
[моё] Наука Видео Похмелье Алкоголь Медицина Клинические исследования Пиво Вино Длиннопост
26
16
DELETED
6 лет назад
Все о медицине

Клинические исследования - насколько это выгодно "кроликам"?⁠⁠

Участвовал ли кто нибудь в клинических исследования как "испытуемый"? Насколько это выгодно? И безопасно?


Позвонили сейчас, представились фирмой проводящей испытания для фирм из за рубежа, предложили пройти анкетирование для включение в исследование для одной из пары фирм. Так же от них же письмо пришло на почту. Фирмы в реестре минздрава есть, как и проводимые ими исследования.


Но воот что информация была им слита из местной поликлиники или лабораторного центра - это в принципе вызывает сомнения. А так? В общем... Насколько вообще это выгодно? Безопасно?


О "вознаграждении" как мне сказали - они сообщат мне при дальнейший переписке, после моего принципиального согласия и подписания NDA. Как и про то - насколько они будут отвечать за наступление "последствий"...

[моё] Медицина Исследования Сомнительная работа Клинические исследования Текст
31
1332
nilkin
nilkin
6 лет назад

Альцгеймер - клиническое исследование. Москва.⁠⁠

Альцгеймер - клиническое исследование. Москва. Без рейтинга, Медицина, Клинические исследования, Добровольцы, Длиннопост, Болезнь Альцгеймера

Это репост записи с фейсбука.


Пожалуйста, отнеситесь внимательно к этой информации, я очень надеюсь, что она вовремя найдет тех, кому она необходима, и они вовремя найдут нас.


Мы проводим набор в новое клиническое исследование. Препарат - предположительно лечит болезнь Альцгеймера. Это важно. Не профилактирует, не является препаратом базовой симптоматической терапии. Это патогенетический препарат, то есть он работает на этапах развития заболевания.


По этому препарату мы - единственный центр в стране. Набор по всему миру, конкурентный, поэтому много пациентов мы взять не сможем.


Нам нужны:

1. Пациенты с болезнью Альцгеймера, то есть люди с прогрессирующей потерей памяти.

2. К сожалению, только с начальными проявлениями заболевания.

3. С хорошим здоровьем, то есть без значимых серьезных болезней или принимающих препараты.


Плюсы и минусы клинического исследования:


Плюсы

- пациенты, включенные в исследование, получат возможность наиболее современной терапии болезни Альцгеймера,

- получат возможность максимально полно обследоваться в хороших лабораториях,

- все обследования в течение всего времени наблюдения будут для них полностью бесплатными.


Минусы

-Как любое серьезное международное исследование, это исследование включает группу плацебо-контроля,

-придется много и часто ездить в клинику,

-придется иногда подолгу находиться в клинике, поскольку обследования занимают много времени.


Мы находимся в Москве, клиника нервных болезней, ул Россолимо, д 11.


Набор в исследование до конца марта 2019, то есть 1 апреля 2019 мы уже не сможем вас пригласить.



Оригинал поста https://www.facebook.com/preobragenskaya/posts/2030636190347...

Организаторы:

Ирина Преображенская https://www.facebook.com/preobragenskaya

Юлия Старчина https://www.facebook.com/yulia.starchina

Показать полностью
Без рейтинга Медицина Клинические исследования Добровольцы Длиннопост Болезнь Альцгеймера
98
1
JanSchlichtmann
6 лет назад

Исследовательский центр Биоэк: эталон рашн менеджмента из палаты мер и весов⁠⁠

ДВС,


в предыдущем посте, в котором были описаны системные проблемы в индустрии клинических исследований, было и обещание рассказать на примере из собственного опыта о том, что происходит, когда отраслевые проблемы усугубляются, скажем так, специфическим российским менеджментом.


На примере одного медицинского стартапа расскажу вам, как в нашей стране проводятся исследования лекарственных препаратов, которые вы потом покупаете в аптеках, оплачивая эти самые исследования из своего кармана – как конечный потребитель, на которого и ложатся все издержки.


Все названия юрлиц реальные, имена персоналий немного изменены. Не вижу особого смысла их скрывать, учитывая, что контора уже загнулась.


Итак, где-то с весны 2014-го года, если не изменяет память, в Питере, в районе Черной речки, на Краногвардейском переулке, 23 работал исследовательский центр «Биоэк» – контора поистине феерическая и показательная. Руководила центром женщина-директор, назовем ее, скажем, Катерина Макаканян.


Разумеется, все было, как полагается: куча дипломов, MBA-EMBA и так далее. Словом, эффективный менеджер, в современном отечественном понимании этого термина (напомню, у нас в стране образец эффективного менеджера из палаты мер и весов – это Сечин).


В предприятие инвестировал крупную сумму госденег (говорили про десятки миллионов рублей) венчурный фонд РВК. И чудеса эффективного менеджмента не заставили себя ждать.


На территории бизнес-центра «Ильич» (бывший завод, как теперь часто бывает) нашли полуразрушенное, древнее здание, в котором когда-то, еще до революции, располагалась заводская клиника. Здание не эксклуатировалось с назапамятных времен, и, таким образом, представляло для бизнес-центра безнадежный пассив.


Первым делом эффективный менеджер решила арендовать эту развалюху и полностью отремонтировать ее на инвесторские деньги, превратив, таким образом, для бизнес-центра пассив в актив (две с лишним тысячи квадратных метров офисных площадей – не шутки). И вы, наверное, подумаете, что оговоренные условия аренды стоили того, чтобы вложить в чужое здание огромные средства – иначе какой человек с IQ > 70 стал бы это делать?


Верно, никакой. Вменяемый управленец как минимум разделил бы свои вложения на рыночную стоимость месячной аренды такого здания, и договорился бы с БЦ, что он отремонтирует его, а после указанное количество месяцев будет арендовать бесплатно. Г-жа Макаканян вместо этого фактически пожертвовала бизнес-центру данную сумму денег от имени Биоэка. А бизнес-центр, в свою очередь, не остался перед Биоэком в долгу, и отблагодарил молодую компанию, назначив ей стоимость аренды по ставке более высокой, чем для других арендаторов.


Так или иначе, но исследовательский центр Биоэк таки с помпой открылся весной 14-го года. И заработал.


А дальше возникла интересная ситуация: несмотря на приток новых клиентов и проектов, в центре хронически не было денег. Работа есть, работы много – а денег нет. Не прекращались проблемы с материальным обеспечением, по 2-3 месяца, а то и по полгода и больше не оплачивались копеечные счета, из-за чего центр быстро приобрел репутацию конторы, которая кидает контрагентов и никогда и ни за что не платит вовремя.


Ситуация с зарплатами была не лучше – стандартной была задержка на 2-3 месяца. Но, что хуже всего, аналогичным образом поступали и с добровольцами-участниками исследований. Заказчики аккуратно переводили Биоэку денежные средства на выплаты добровольцам, а добровольцы получали то, что им было положено по договору, с многомесячными задержками.


Дурная слава о Биоэке росла и множилась в сети. Приведу несколько примеров отзывов от добровольцев (да, многовато текста, но они того стоят):


Я участвовал в разных клинических испытаниях, разных медицинских центров: бессовестно со своевременными выплатами по отношению к добровольцам подходят только в Bioeq. Сегодня я дозвонился до человека 'по этическим... Вопросам'; мозги пудрят откровенно. Пытались мне внушить, что 20 рабочих дней еще не прошло…

Почему за своими заработанными деньгами я еще должен попотеть, обзванивать, унижаться? Я это просто так не оставлю.


Источник: Отзовик, review 4747726


…Совсем уж откровенным издевательством было "гарантийное письмо" в последнем сообщении. Его так и назвали - гарантийное письмо. Это обычный pdf-файл, в котором написано, что деньги будут в июне. Ни печати, ни подписи, ни какой-либо еще "гарантийности" в нем нет…

Вишенка на торте - интересный пункт на официальном сайте клиники. Гарантирована оплата в течение определенного срока с даты последнего визита, НО телефонный разговор также считается последним визитом. То есть, если кому-то удастся дозвониться и поинтересоваться, где же деньги, у клиники по праву будет еще пара недель для задержки оплаты.


Источник: Отзовик, review 6635288


…Проходил к слову исследования не в первый раз, но с таким отношением ко мне и задержками сталкиваюсь впервые.(в прошлые разы задержки тоже были, но не такие как сейчас). Ну и началось, кампания сказочно пела о том, что спонсор такой негодяй не присылает деньги, а они такие белые и пушистые. Гарантировали и обязались выплатить в течении месяца из своих средств, но естественно по истечении месяца без каких либо оправданий и причин просто перенесли еще на месяц. Просто потому что им так захотелось…

Единственный раз они проявили интерес в мою сторону когда я перед походом в прокуратуру заглянул к ним проставить печать о полном прохождении исследовании.


Источник: Отзовик, review 6368554


И, наконец, мой любимый отзыв. Очень большой, приведу только два отрывка:


…Персонал постоянно недополучает зарплату и не очень то и разбежится на ваши просьбы. По этой же причине в центре работают в основном таджики и студенты. Всё конечно зависит от дежурной смены, но отношение к добровольцам довольно отстранённое. Добил случай с одним из добровольцев.

Парень упал в обморок, и весь персонал минут 5 минут бегал по центру не зная, что делать. Один санитар отсмеявшись (мальчик вида крови испугался, ха-ха-ха) предложил ему… выкрутить соски!!! Чтобы таким способом привести в чувство!!! Через минут 10 кто-то, наконец, додумался вызвать скорую. Приехала бригада которая и привела парня в чувство.

Так что готовьтесь к тому, что если в Биоэк вам станет плохо, всё врачи будут стоять вокруг и тупо ржать…

Я подозреваю, что в Биоэк завёлся кто-то шибко умный, в фин. отделе, который рулит полученными средствами в свою пользу например, кладёт в банк под проценты, а потом эти проценты сливает себе в карман.

Просто так получилось, что во время одного исследования встретил свою знакомую, которая была представителем от компании-заказчика исследования. Она рассказала что деньги на исследование компания-заказчик переводит центру или перед исследованием, или во время когда становиться ясно что медцентр выполнил все условия заказчика…

Так что все эти разговоры что «заказчик деньги не перевёл», «смена директора» и т. п. просто чушь. А остальное думайте сами.


Источник: Отзовик, review 3993929


Вот так. В медицинский центр, где амбулаторная клиника и стационар, где есть даже реанимация – пришлось вызвать скорую, чтобы привести в чувство добровольца, который упал в обморок от вида крови. Ну это, согласитесь, уровень.


И молодой человек высказывает, казалось бы, резонную мысль – раз заказчики исправно переводят Биоэку деньги на выплаты добровольцам, а до добровольцев они не доходят, то, вероятно, в финотделе кто-то приворовывает.


Финансовым отделом в Биоэке руководила все та же г-жа Макаканян. Но: в этом вопросе я, не раздумывая, заступлюсь за нее. У меня есть огромные сомнения в том, что она присвоила себе хотя бы копейку.


Нет. Вместо этого она просто методично просирала эти деньги. Все, что проходило через центр.

Она так эффективно руководила, что ее руководство обеспечивало перманентный кассовый разрыв и многомесячные задержки по всем платежам, начиная от зарплат и заканчивая арендой помещения. Трудно в это поверить? Я верю, потому что у меня была возможность наблюдать все изнутри.


Пара отзывов от бывших сотрудников и пара штрихов к портрету:


Руководитель- женщина лет 45 над креслом которой висел ее же портрет в образе Екатерины Великой! Уровень менеджмента -"0" . В Бухгалтерии, секретариате, хоз.отделе- полный бардак. Масса двойной и вообще бесполезной работы. Масса ненужной и непонятной отчетности. Все построено на сиюминутном расположении или отсутствии такового со стороны директора. Форма управления компанией - отсутсивие стратегии, как наш основной план. Руководители вокруг нее собранные возрастом не старше 30 лет. Ни жизненного опыта, ни опыта общения с людьми- зато много гонора и хамства. Медицинский персонал перегружен задачами по сбору денег с заказчиков и другими несвойственными задачами.

Ни одной задачи конкретной решить невозможно, так называемые руководители или вечно отсутствуют или вечно в учебных отпусках. В общем , если вы медик и хотите продвинуться в знании ранее неведомым вопросов , например финансовых и хозяйственных можно идти сюда работать- здесь вас за Ваше же время и за ваш же счет обучат.


Источник: https://pravda-sotrudnikov.ru/company/bioek/otzyv-305525


Работал в этой компании. Застал как говориться смену власти. Похоже директор там вела дела так, что остальные участники были не в курсе этих дел или не согласны с чем-то. Вот оттуда видимо все проблемы. Проверки финансовые и прочие начались, все кто с ней в любимчиках состояли бегали как ужаленные. Бухгалтерия почти полным составом уволилась, еще пара ключевых сотрудников ушли. Сама директор и раньше не отличалась манерами и тактом, а при таких обстоятельствах весь негатив расцвет буйным цветом. Был случай - на работу взяли человека в бухгалтерию- ну тоже видимо девушку с характером. Она инвентаризацию или проверку работы затеяла- точно не скажу. Ей директор без объявления причин в один день закрыла доступ в офис- дала распоряжение заблокировать карту на вход. Человек пришел на работу, а зайти не может. Сотрудница устроила скандал- вроде даже милицию вызывала. Потом директор ей доступ опять открыла на этаж администрации, та целый день просидела в коридоре.

Еще коллеги рассказывали, что директор придет на работу раз в неделю, дверь к себе в кабинет закроет и типа работает. Документы неделями неподписанные лежат или вообще теряются. У административнлно персонала отношения к простым работникам как к холопам. Над креслом директора висел портрет ее в образе Екатерины великой. Мне кажется при таком менеджменте не удивительно результат. В общем обращайте внимание на фамилии людей возглавляющий организацию.


Источник: https://antijob.tf/black_list/ooo_bioek6363860/


Из-за упомянутого кассового разрыва в компании постоянные проблемы с матобеспечением, вплоть до того, что временами не хватает расходных материалов. На рабочих местах пыль и грязь: даже уборка делается кое-как, что тоже нетрудно понять – и уборщицы не видят своих копеек месяцами.


На фоне всего этого проводится крайне сомнительная кадровая политика. Суть ее сводится к тому, чтобы нанимать за гроши вчерашних студентов, задерживать им зарплату и удерживать их одним только страхом вовсе не получить свои деньги в случае увольнения. Из-за этого вся работа в компании постоянно делается некомпетентными людьми, которые сбегают в среднем через полгода-год, так и не успев толком ничему научиться, и на их место приходят новые специалисты абсолютно нулевого уровня.


Менеджмент, руководители отделов и направлений – в основной своей массе крайне нечистоплотные люди. Чуть ли не единственный приятный человек, которого могу вспомнить – руководитель крошечного отдела АХЧ, который крутится, как может, пытаясь обеспечить работу центра на те копейки, что до него доходят, чем вызывает невольное сочувствие.


Но настоящий беспредел царит во всем, что так или иначе касается собственно исследований и работы с людьми. Помимо задержек с оплатами, практикуются различные формы обмана при подписании договоров с добровольцами, персонал центра сдает за них кровь и другие анализы, а их персональные данные загадочными образом просачиваются за пределы исследовательского центра – в результате чего их телефонные номера попадают в списки рассылок СМС-спама.


Условия содержания добровольцев в центре также, мягко говоря, оставляют желать лучшего. Добровольцы жалуются на грубое отношение, пренебрежительное обращение на «ты», отсутствие элементарных условий для приема пищи. Изначально предусмотренная в стационаре столовая решением полоумного руководства переоборудована в еще одну палату; у добровольцев нет даже прикроватных столиков для приема пищи, поэтому они вынуждены есть на койках, подоконниках и где придется.


В одном исследовании соблюдение добровольцами «безводного режима» после приема препарата достигается отключением воды в раковинах.


В другом у одного из добровольцев на ЭКГ наблюдаются серьезные отклонения; поскольку уже вечер, все хотят уйти и ни у кого нет желания разбираться, доктора фиксируют в документации подложные показатели и расходятся по домам. В скором времени после этого доброволец теряет сознание, и его увозят на скорой. Только вдумайтесь в это: фактически, скорая приезжает в одну больницу для того, чтобы увезти человека в другую.


И если, принимая во внимание все перечисленное, задуматься о том, что центр, вообще-то говоря, проводит испытания медпрепаратов на живых людях, то становится немного не по себе.


Итак, баба-самодур, неспособная руководить чем бы то ни было, которую ни к какой менеджерской работе нельзя подпускать и на пушечный выстрел, при молчаливом согласии всех соучредителей последовательно и методично гробит компанию, созданную, в том числе, на госденьги – первый, между прочим, в Петербурге медицинский центр такого рода, перспективное предприятие, работающее в практически бесконкуретной среде.


Она хамит сотрудникам, оскорбляет подчиненных (при этом важно определяя себя как «жесткую, но неконфликтную»), у нее в голове мусор, она бесконечно сыплет выражениями вроде «гармонизировать процессы», но все, к чему она прикасается, превращается в бардак. Однако, она совершенно уверена в том, что она грамотный и эффективный менеджер, и только она одна и умеет работать, но ей все мешают: нерадивые подчиненные, неправильные контрагенты, которые требуют денег за отгруженные товары и оказанные услуги, добровольцы, которые пишут негативные отзывы в сети и т.д.


Примечательно, что среди менеджмента компании распространено мнение вида: «ну да, человек она тяжелый, но зато какой образованный, умный, грамотный».


Образованный, умный и грамотный менеджер обманывает людей при трудоустройстве и хаотично меняет правила работы, попросту выдумывая их из головы по ходу дела и каждый раз в новом виде – главное, чтобы всегда получалось так, что в очередной ее ошибке виноват кто-то другой.


Для того, чтобы улучшить негативную репутацию компании, она не решает проблемы, а назначает специального человека, который выискивает в сети отрицательные отзывы и пишет на них опровержения, что также находит отражение в народном творчестве:


Уважаемая администрация биоэк. Вместо того, чтобы сидетьи исправлять правдивые отзывы, которые вам пишут люди, которые сотрудничали с вами, вы бы лучше устранили косяки которые имеют место быть в вашей организации. Вы считаете это нормальным не выплачивать деньги с 13 ноября 2016г? 20 рабочих дней по договору истекло 9 декабря 2016г. Может у вас амнезия или склероз? Или нужно пойти за защитой своих прав в суд? Может тогда найдутся деньги ? На неустойки, пени, моральный ущерб. Как считаете уважаемый Биоэк? Только вот не надо писать что с вами свяжутся. У вас один телефон И по нему отвечают заученные фразы:"мы не знаем не понимаем и ведать не ведаем ".


Источник: Отзовик, review 4274540


И, наконец, в 2018 году история подходит к ожидаемому концу (к сожалению, понаблюдать вот это лично не довелось – к тому моменту меня уже месяцев шесть, как не было там):


Компания похоже банкротиться. Жалко очень был и центр сам хорошо обустроенный и работа интересная. Всех сотрудников в какой-то спешке перед праздниками "попросили"написать заявления об увольнении, в отдел кадров очередь была за трудовыми на весь 2 этаж, справок по з.п. Никому не дали, з.п не выплатили целиком. Бухгалтерия хамила, врочем как обычно, ни на один вопрос внятно не ответили. Никаких объяснений происходящего руководитель не дала. Директор - женщина очень непонятная, почитала о ней в интернете- даже не имеет медицинского образования, а возглавляет медицинскую организацию, никакой о ней информации в каких медицинских учреждениях работала, чем занималась кроме вещей к медицине отношения не имеющих- нет. Собрали коробки и уехали в неизвестном направлении. Будьте осторожны!


Источник: https://antijob.tf/black_list/ooo_bioek/


На данный момент исследовательский центр Биоэк около года, как закрыт – не то навсегда, не то на неопределенный срок, и до сих пор за ним тянется длинный шлейф судебных исков. Всего около 4-х лет, таким образом, ушло на то, чтобы развалить когда-то многообещающую компанию, получившую финансовую поддержку государства. А о масштабах навороченного за эти 4 года лучше даже не знать – потенциальное расследование (журналистское) потянуло бы на добрый десяток томов.


Но почему же такое происходит?


Причины, разумеется, в том, что принято скрывать за витиеватой формулировкой «изъяны деловой культуры». Эти изъяны делают российский бизнес неконкурентоспособным на всех уровнях, во всех отраслях, вне зависимости от масштаба компании и количества угробленных на нее денег.


«Изъян деловой культуры» – это, например, когда в бизнес-среде считается нормальным месяцами не оплачивать счета, не платить зарплаты, да еще и вдобавок быть настолько невменяемым, что перекладывать проблему с больной головы на здоровую.


Приведу пример: управляющая питерским рестораном "Терраса", что неподалеку от Казанского собора, любила повторять, что «не работает с поставщиками, у которых нет терпения». Вы только прочувствуйте всю глубину неадекватности и всю коллекционную бесподобность этой, уже терминальной, стадии менеджерского кретинизма. То есть, это не она не способна эффективно руководить вверенным ей предприятием, исполнять бюджет, наладить систему управления платежами – нет; это поставщики неправильные, они – «нетерпеливые». Назвать это иначе, как полной импотенцией и беспомощностью в управлении, просто не поворачивается язык.


И если на секунду вспомнить о том, что сроки оплаты, вообще-то говоря, определяются не количеством терпения контрагента, а договорами, которые подписали обе стороны, то многое станет понятно. Именно по этой причине в России – и вообще на постсоветском пространстве – как больше нигде в Европе распространена практика авансовых платежей. Просто люди знают, с кем они имеют дело: друг с другом.


Другой момент, о котором, пожалуй, не говорил только ленивый – это отсутствие такой категории, как репутация. И, если нормальному человеку это кажется диким даже в госсекторе, то в частных компаниях этот феномен совсем уж не поддается никакому рациональному объяснению.


Мы удивляемся, когда чинуша, разваливший ВПК и отметившийся чудовищной некомпетентностью, сперва становится лишь свидетелем в собственном уголовном деле, а через непродолжительное время без всяких проблем снова получает топ-менеджерскую должность в крупной военно-промышленной корпорации. Но там воруют деньги государственные и разваливают то, что принадлежит государству, в то время, как совсем уж неподдельное изумление вызывают аналогичные практики в частном секторе – где люди, вроде бы, работают на себя, защищают и продвигают собственные коммерческие интересы, инвестируют и оберегают собственные средства.


Мне много раз доводилось наблюдать, как человек, просравший все, что только было можно, не лишается места и, уж тем более, не подает в отставку сам. Как получает повышение или более выгодный оффер от другой компании (как правило, тоже учрежденной и/или руководимой его знакомыми). Понятия репутации не существует – и, несмотря на всю очевидную тупость таких решений, в итоге клановые связи и пещерное, кумовское мышление оказываются сильнее, чем даже стремление к коммерческой выгоде. Вы меня извините – но с такой бизнес-культурой никакой кровавой гэбни не нужно. Российский бизнес и сам себя закошмарит не хуже любого рейдера и бюрократа.


К чему я все это излагаю: у меня нет никаких сомнений в том, что этот провал никак не отразится на карьерах "специалистов", которые учредили Биоэк, получили под него финансирование, бездарно просрали компанию и, фактически, довели ее до ликвидации. Будут новые компании, новые инвестиции, новые должности и новые провалы.


И это есть лучший ответ на вопрос о том, почему все действительно так плохо.


Не болейте.

Показать полностью
[моё] Медицина Клинические исследования Менеджмент Санкт-Петербург Длиннопост Текст
3
48
JanSchlichtmann
6 лет назад

Клинические исследования: индустрия профанации, бардака и подлогов⁠⁠

Dear all,


понимаю, что тема моя весьма нестандартна, но, возможно, кому-то она будет интересна.


Я хочу рассказать о своем опыте работы в индустрии клинических исследований, о том, что с ней не так (на мой взгляд), а также о том, почему эта тема, говоря без всякого пафоса, касается каждого из нас. Для наглядности рассказ свой буду вести, что называется, от общего к частному и обратно; в качестве частного же примера приведу петербуржскую компанию, в которой мне довелось проработать довольно долгое время.


Кроме того, мы поговорим также об особенностях российской бизнес-среды и деловой культуры в общем, и о том, какой отпечаток это накладывает на фармацевтическую отрасль в нашей стране. Поскольку тема очень большая, разобью ее на два поста – в этом расскажу о клинических исследованиях в целом, в следующем – о своем персональном опыте.


А начнем с небольшого ликбеза по теме. Итак, что же такое клинические исследования и зачем они нужны? КИ, как подскажет Википедия, это исследование эффективности и безопасности нового лекарственного препарата, которое проводится с участием людей (что отличает его от так называемых доклинических исследований, в которых новые препараты испытывают на животных – белых мышах, обезьянах и пр.).


Различают также исследования биоэквивалентности, в которых испытываются так называемые дженерики – более дешевые и доступные аналоги уже сущестующих препаратов. Примеры вам хорошо известны, вспомните хотя бы эти вирусные картинки из соцсетей: http://www.kchetverg.ru/wp-content/uploads/2013/01/0327-1.gi...


Несмотря на наличие слова «научное» в определении КИ, пусть оно вас не смущает – к науке это имеет весьма опосредованное отношение. Разработка нового препарата – процесс действительно наукоемкий, но никак не его исследование. В общем и целом, это рутина, которая состоит из примерно одного и того же набора этапов. Если очень упрощенно:


- Пишется протокол исследования – основной документ, в котором вся необходимая информация, в том числе: критерии отбора добровольцев, на которых будут испытывать экспериментальный препарат, режим дозирования и приема препарата, данные, которые необходимо собрать в ходе исследования (какие анализы, показатели и пр.), график посещения добровольцами исследовательского центра и многое другое.

- Производится набор добровольцев.

- Собственно, в соответствии с протоколом проводится исследование, собираются данные.

- Данные обрабатываются, производятся расчеты, пишется отчет о проведенном исследовании.

- Подается заявка на регистрацию нового лекарственного препарата в орган-регулятор. У нас это, соответственно, Минздрав, а, например, в Штатах – FDA (Food and Drug Agency).


Весь этот процесс и в целом отрасль крайне забюрократизированы и зарегулированы. У этого есть вполне очевидное объяснение – когда разрабатывались документы, которые легли в основу индустрии, еще были свежи воспоминания о докторе Менгеле и его коллегах из Освенцима. Именно поэтому мы теперь имеем принцип добровольного информированного согласия и независимые (якобы) этические комитеты, которые должны подтверждать этичность проводимых исследований. И поэтому же (а еще потому, что здесь, как и в любом другом деле, на сто процентов действует поговорка «заставь дурака богу молиться – он себе лоб расшибет») эта система ежегодно, ежемесячно и ежедневно производит целые тонны макулатуры, оставаясь при этом крайне неэффективной.


Клинические исследования проводятся так называемыми CRO (contract research organization – контрактная исследовательская организация). Бизнес этот настолько специфический (не в силу наукоемкости, но в силу зарегулированности отрасли), что даже самые крупные фармацевтические компании, как правило, доверяют его «профессионалам» – то есть, отдают на аутсорс в эти самые CRO.


И здесь возникает первая, самая большая и непреодолимая в условиях этой системы проблема: CRO де-факто работает на фармкомпанию. Организация, на которую возложена миссия провести добросовестные испытания нового препарата, получает за эту работу деньги от того, кто этот препарат разработал, хочет вывести на рынок и продавать в аптеках; попросту говоря, заказчиком исследования выступает его бенефициар, и он же платит исследователю.


В любой другой отрасли это, не задумываясь, назвали бы конфликтом интересов – но не в КИ.


Не нужно ходить к гадалке, чтобы представить себе, к какому огромному количеству злоупотреблений приводит этот конфликт. Да, официально и на бумаге интересы пациентов превалируют над всем остальным – но, на практике, весь этот бизнес построен на нескончаемой веренице подлогов разной степени масштабности. Эта самая степень может зависеть от многих факторов, но, в конечном итоге, большая их часть имеет денежное выражение.


Чтобы примерно понять, о чем идет речь, представьте себе, к примеру, такую ситуацию. Маленькая/средняя CRO из страны второго мира (Восточная Европа, СНГ) сорвала джек-пот: к ней неожиданно постучался крупный клиент, глобальная фармкомпания, которая входит в мировой ТОП-10 отрасли. Компания заказывает исследование нового препарата для лечения, скажем, шизофрении, и щедро платит за него. И, если все пройдет хорошо, то большая компания вернется снова – с новыми проектами и новыми деньгами.

Поскольку препарат не работает (ни один из них не работает – вы когда-нибудь слышали об излечившемся с помощью таблеток шизофренике?), а побочек имеет предостаточно, то некоторым пациентам-добровольцам на фоне его приема постепенно становится все хуже и хуже. К их эмоциональным страданиям добавляются физические, у кого-то усиливаются суицидальные мысли, и, наконец, наступает развязка: пара бедолаг предпринимают попытку самоубийства.

Собственно, на этом исследование должно быть остановлено – но неожиданно этого не происходит. Пациенты… просто исчезают из исследования. А в документах теперь указано, что они выбыли еще в самом начале, поскольку не подошли по критериям отбора добровольцев. Ну, например, один из них явился на первый визит пьяным, а у другого в крови обнаружили следы каннабиоидов.


Другой пример. Проводится исследование первой стадии, в котором определяется еще не эффективность, а безопасность препарата – такие исследования проводятся на здоровых добровольцах. На фоне приема исследуемого препарата у пяти добровольцев из десяти обнаружены нежелательные изменения в анализах крови. Но в итоге в базе каким-то образом оказывается неполная информация – для одного пациента такое нежелательное явление аккуратно зарегистрировано, а еще для четырех цифры неожиданно немного изменились – ровно так, как это было нужно, чтобы они вернулись в допустимый диапазон.


Третий пример. В исследовательском центре проблемы организационного характера – например, слишком много пациентов выбыли из исследования по собственному желанию, или шизофреники попались непунктуальные – принимают препарат как попало, пропускают приемы, пропускают визиты в центр. Исключить всех означает остановить исследование. И тогда врачи-исследователи сами принимают препарат за отсутствующих и сдают за них анализы крови / мочатся в пробирку. Или, как вариант, руководством центра к этому подлогу привлекается административный персонал – секретари с ресепшена, сотрудники бухгалтерии, АХЧ и пр.


Кажется сюрреалистичным? Могу навскидку предложить пару источников; небольшая статья на Медузе и обширная монография британского врача и ученого Бена Голдакра:


https://meduza.io/feature/2018/12/17/uchenye-i-v-rossii-i-v-...

http://www.socialcompas.com/2016/07/05/kak-farmkompanii-korr...


А вот интереснейшая статья за авторством двух кандидатов наук о необходимости государственного контроля за проведением клинических исследований:


http://www.remedium.ru/health/detail.php?ID=67574


Приведу всего один перл из данной статьи, честное слово, того стоит:


«Из опыта проведения проверок и непосредственного общения «на местах» явствует, что зачастую исследователями и самими членами комитетов этическая экспертиза воспринимается исключительно как формальность, со всеми вытекающими последствиями. Показателен один пример: в ходе проверки одной из медицинских организаций было выявлено, что комитет по этике, созданный при организации, практически полностью состоял из представителей администрации этого учреждения, часть из которых была активно вовлечена в проведение исследований. Единственным независимым членом комитета в списочном составе числился православный батюшка, правда, никаких следов его участия в заседаниях и вообще работы в данном этическом комитете комиссии Росздравнадзора обнаружить не удалось»


Но все это не вызывает абсолютно никакого удивления после пары-тройки лет работы в российском медицинском стартапе, работающем (работавшем) в области КИ. Даже за весьма короткий период можно насмотреться и наслушаться такого, что у почтенных кандидатов в доктора волосы встали бы дыбом. Когда на общие проблемы отрасли накладываются специфические особенности российского бизнеса и российского менеджмента, эффект получается поистине сногсшибательным.


Почему эта тема так или иначе касается всех и каждого и лично вас (думаю, даже самые здоровые люди хотя бы иногда болеют)?


Вся система КИ создавалась с расчетом на то, чтобы защищать права пациентов и обеспечивать объективность проводимых исследований; с расчетом на то, чтобы неэффективные, небезопасные препараты не появлялись в аптеках, а сами исследования были этичными и сопряженными с минимально возможным риском для подопытных добровольцев.


Фармацевтический бизнес и идиотские законы превратили ее в индустрию профанации, бардака и подлогов, фальсификации и фабрикации результатов. Вы будете удивлены, но в нашей стране, к примеру, даже не является преступлением фальсификация данных, полученных в ходе исследования. Подделывать нельзя документы государственного образца, но, при этом, данные, на основе которых пишется отчет, на основе которого Минздрав выдает свидетельство о регистрации лекарственного препарата – можно. Как говорится, все в порядке, пьяных нет.


Индустрия клинических исследований – это идеальный пример того, как попытка обеспечить безопасность и объективность процесса при помощи написания талмудов с бесконечными правилами, предписаниями, надлежащими практиками, этическими принципами и с бесконечными пояснениями-разъяснениями-дополнениями ко всем этим правилам (одним словом – бюрократизация) приводит к прямо противоположному результату. Дураков заставили молиться богу – и дураки с энтузиазмом взялись за дело. И, разумеется, расшибли себе лоб.


И теперь они каждодневно производят целые библиотеки бесполезной документации, одновременно творя за этой ширмой беспредел. И они работали бы точно так же, даже если бы не были корыстны и злонамеренны. Они просто не умеют иначе.


Клиническое исследование – процесс нередко долгий (до нескольких лет) и высокобюджетный, с привлечением большого количества высокооплачиваемых специалистов и пр. Бизнес в КИ – весьма и весьма прибыльный, CRO получают от фармкомпаний оплату всех издержек и отличную маржу.


И все эти расходы закладываются в структуру цены лекарственных препаратов. Вы видите их на ценниках, когда приходите в аптеку. Клинические исследования – это примерно 65% от всех расходов на разработку нового препарата.


Когда вы приходите в аптеку и покупаете таблетку за 100 рублей, то в ней:


- На рубль себестоимости;

- 50 рублей – наценки производителя, дистрибьютера, аптечной сети (в средне-лайтовом варианте);

- 19 рублей – разработка препарата, реклама, маркетинг;

- 30 рублей – клинические исследования.


Мы платим 100 рублей вместо 70-ти не просто так. Мы переплачиваем за уверенность в том, что эффективность препарата, который мы покупаем, была объективно и добросовестно доказана квалифицированными специалистами, а в процессе исследования соблюдались права наших сограждан, которые взяли на себя смелость выступать в роли подопытных кроликов.


Индустрия клинических исследований берет эти деньги и преспокойно посылает нас в жопу. И никто не несет за это ответственности.


На этом на сегодня все. В следующий раз попробую описать также свой личный опыт.


Не болейте.

Показать полностью
[моё] Клинические исследования Бизнес по-русски Менеджмент Длиннопост Текст
10
Посты не найдены
О нас
О Пикабу Контакты Реклама Сообщить об ошибке Сообщить о нарушении законодательства Отзывы и предложения Новости Пикабу Мобильное приложение RSS
Информация
Помощь Кодекс Пикабу Команда Пикабу Конфиденциальность Правила соцсети О рекомендациях О компании
Наши проекты
Блоги Работа Промокоды Игры Курсы
Партнёры
Промокоды Биг Гик Промокоды Lamoda Промокоды Мвидео Промокоды Яндекс Директ Промокоды Отелло Промокоды Aroma Butik Промокоды Яндекс Путешествия Постила Футбол сегодня
На информационном ресурсе Pikabu.ru применяются рекомендательные технологии