Наконец-то появился препарат, направленный непосредственно против самого SARS-CoV-2 и сильно снижающий риски в случае заражения. По результатам клинических испытаний «Паксловид» снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19 на 88% среди невакцинированных людей с хотя бы одним фактором риска развития тяжёлой формы инфекции [1, 2, 3]. Для сравнения: Молнупиравир сокращает эти риски на ~30%, при этом может чаще приводить к побочным эффектам.
1. Детали клинического испытания.
— Выборка: 2085 человек (1039 из них получали паксловид, а 1046 — входили в контрольную группу и получали плацебо).
— Результаты. В течение 28 дней со дня приёма препарата были госпитализированы или умерли в результате инфекции: 0,8% человек в группе, получающей паксловид и 6% человек в группе, получающей плацебо.
2. Состав.
Включает в себя два компонента:
— Нирматрелвир: ингибирует основную протеазу SARS-CoV-2 (блокирует белок вируса), не давая ему создавать в клетках вирусные копии.
— Ритонавир: также ингибирует основную протеазу SARS-CoV-2, кроме того, замедляет метаболизм нирматрелвира, позволяя ему дольше и в более высоких концентрациях оставаться в организме и выполнять свою функцию.
3. Форма применения.
Принимается перорально в форме трёх таблеток (две таблетки нирматрелвира и одна таблетка ритонавива) два раза в день в течение 5 дней, начиная с 5 дня после появления симптомов COVID-19. Всего 30 таблеток. Не разрешено принимать препарат: более 5 дней, не по рецепту, для профилактики COVID-19. Также стоит учитывать, что «Паксловид» не заменяет вакцинацию или ревакцинацию.
4. Одобрение препарата.
FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) разрешило применение «Паксловида» детям в возрасте от 12 лет и взрослым с высоким риском тяжёлой инфекции, у которых есть положительный результат теста на SARS-CoV-2.
5. Дальнейшие планы.
— Клинические испытания: компания Pfizer продолжает клинические испытания «Паксловида» у людей с меньшим риском развития тяжёлой COVID-19, а также в профилактических целях для людей, контактировавших с заразившимися COVID-19.
— Производство: к первой половине 2022 года планируется произвести такой объём препарата, которого хватит на 30 млн курсов лечения (один курс: 30 таблеток), к концу 2022 года — на 80 млн курсов лечения.
— Распространение: компания Pfizer подписала соглашение, помогающее облегчить доступ к препарату по сниженным ценам в 95 странах мира с низким и средним уровнем дохода (на которые приходится 53% населения планеты) .
Ожидается, что «Паксловид» может предотвратить часть госпитализаций и смертей от COVID-19 и снизить нагрузку на систему здравоохранения при распространении омикрон-варианта.
***
Источники:
1. https://www.science.org/content/article/fda-greenlights-pfiz... (22.12.21, в том числе источник иллюстрации)
2. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavi... (22.12.21)
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202
Поиск данных и их разбор: Евгений Недильский
Оформление и перевод иллюстраций: Александр Митряшкин
Взято в телеграм-канале Евгения Недильского (https://t.me/covid19_docmed)
***
Комментарий Алексея Водовозова:
В клинических исследованиях он (Паксловид) показал приличную защиту от госпитализации и тяжелых случаев (89%), но при важном уточнении: начать принимать его надо было в первые трое суток с момента клинической манифестации заболевания.
У препарата есть побочки и куча противопоказаний, особенно в смысле несочетания с горой самый различных препаратов, так что считать его некой альтернативой вакцинации нет никакого резона. Вакцины отдельно, лекарства отдельно. Причем первые явно предпочтительнее.
