Лучшая новость дня, и, возможно, месяца пришла из США, где FDA (аналог нашего Роспотребнадзора) одобрил леканемаб - первое лекарство, значительно замедляющее прогрессирование болезни Альцгеймера. Путь его к признанию выдался долгим и нелегким (более 10 лет, см. рисунок), а клинические испытания будут проходит до 2027 года включительно, что, впрочем, понятно - нейродегенеративные болезни быстро не лечатся, если лечатся вообще...
Информация о фазах испытаний есть в обобщающей статье. Третья фаза включала в себя более 1700 испытуемых, разделенных на две группы - принимающих лекарство и плацебо. Результаты, вкратце - эффективность доказана, начиная с 6 месяца употребления для ранних стадий заболевания, количество бета-амилоидных бляшек, выявленных по ПЭТ, существенно меньше чем в контрольной группе, а результаты тестов на деменцию у лиц, принимавших лекарства, выше. Если обобщать совсем грубо, не вдаваясь в статистику метрик изменения тяжести деменции, то если средний заболевший без лекарства уже через 10 лет будет с тяжёлой деменцией, то при приеме лекарства (очень условно) - через 15, но для точного анализа нужны продолжительные и массовые выборки, путь к которым открыл FDA. Примечательно, что замедление деменции относительно плацебо-группы было отмечено абсолютно у всех (!), кто принимал лекарство.
При этом чудес ждать не стоит - лекарство доказанно замедляет развитие деменции, но не оборачивает болезнь вспять.
PS В России около 2 млн больных болезнью Альцгеймера. Одобрение FDA важно, так как с этого момента лекарство быстро вводится в практику не только в США.
PPS Предвидя вопросы - ориентировочная стоимость годового курса лекарства в США - 26500 долларов в год.