Автор: It me (inyourfacecake)

В этой части: борьба с поликлиниками, ответ лабораторий по возможности перепроверки мазков, рассуждения по поводу ложноположительных результатов и звонок из оперативного штаба по борьбе с коронавирусом.

13 мая (день 5)

Состояние без изменений. Из запахов чувствую только антисептик (спирт) и уксус, более ничего. Вкус есть, температура нормальная.

12 мая не дозвонился в поликлинику, решил с утра снова звонить хотя бы открыть больничный. Поставить программы автодозвоны и с трёх смартфонов по трём разным телефонам таки дозвонился. Выслушали про положительный тест, очень удивились (даже переспросили, а где я делал и сколько он стоил), больничный открыли, но с 13 мая («Вы же сами решили сделать тест, по своей инициативе, а не по рекомендации врача»), спорить не стал. Полчаса записывали данные моей семьи (2 взрослых, номера их полисов, ФИО и даты рождения), по поводу ребенка сказали звонить в детскую поликлинику. Записав данные, сказали, что к моим родным в скором времени придут забирать мазки, а ко мне соответственно врач. Сказали, что при поликлинике создана отдельная ковид-бригада, данные им переданы. Когда точно придут – сказать не могут, если в течение 3 дней не придут, то ещё раз позвонить в поликлинику… (забегая вперёд, скажу, что спустя 7 дней никто так и не пришёл забирать мазки у жены и тёщи).

Далее позвонил в детскую поликлинику, описал ситуацию, что я covid-положительный и надо бы прийти взять мазок у ребёнка, как контактного. На что мне было сказано, что к ребенку брать мазок просто так не придут, а придут только в двух случаях: если будет постановление РосПотребНадзора либо если у моего ребенка есть какие-то симптомы. На вопрос, как РосПотребНадзор вообще узнает про ребенка и что-то им выпишет, ведь я же сдавал тест, а не ребёнок – ответ не получил. Ответ сам узнал через пару дней (спойлер – собственно РосПотребНадзор от меня и узнает про ребёнка и выпишет постановление).

Ни у кого из членов семьи (жена, теща, ребенок) никаких симптомов не было и нет.

Из ЛабКвест позвонили в районе 11:00, подробно всё расспросили (где делал ещё тест, во сколько и в какой день, как там берут мазки), сказали, что решение о ПЕРЕСДАЧЕ мазка примет руководство. На вопрос, не могут ли они перепроверить существующий мазок, сказали, что все образцы после получения результата уничтожаются. О решении руководства мне также перезвонят.

В Гемотесте оператор очень удивилась, когда я рассказал вчерашнюю историю с комментарием для лаборанта о перепроверке, снова начали уверять, что делают тест два раза (первичный положительный и окончательный положительный) и больше делать не будут. Но обещала связаться с кем-то и перезвонить. Перезвонила через 20 минут и сказала, что ничего они перепроверять не будут, ибо и так всё понятно.

Тут я понял, что всё равно правды не добиться. Я ни в коем случае не оспариваю итоговые рекомендации в случае чего изолировать человека на всякий случай, это правильно, но получается вообще возможность ложноположительного результата никто даже и не рассматривает, хотя, как известно, никакой тест не даёт 100% результат, только совокупность исследований.

Небольшое отступление. Провёл небольшое исследование на тему ПЦР-исследований и конкретно тест-систем на коронавирус.

ЛабКвест, как они сами и пишут в результатах, используют тест-системы ««Изотерм SARS-CoV-2 РНК-скрин» разработки компании «Генериум». Это экспресс-тесты на коронавирусную инфекцию. Описание теста на официальном сайте имеет интересное предложение: «Это заметно сокращает время анализа образцов (более чем в 3 раза) и снижает возможность перепутывания образцов за счет сокращения количества стадий предварительной подготовки». Вероятнее всего это просто рекламный ход, но тем не менее. Там же есть довольно познавательная видеоинструкция по использованию набора реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 методом петлевой изотермальной амплификации. Кто не смотрел – рекомендую, в течение 8 минут хотя бы появляется некое представление, как проводятся ПЦР-исследования.

Поиск в интернете показал, что ложноположительные результаты ПЦР-исследований – не такое уж невозможное явление. Да, ПЦР-исследования являются высокоточными, но даже они дают ложноположительные результаты.

В ЖЖ есть довольно интересная статья как раз о ложноположительных результатах, из которых узнаём, что большие выборки людей, особенно если тестируются все люди (вне зависимости от наличия/отсутствия симптомов и болезней), дают большие погрешности в результатах. Такие ложноположительные, или первично положительные, результаты отсеиваются путём повторного исследования, с применением других тест-систем и/или другого оборудования. Также интересна статья на сайте Спид.Центр, где также рассказывается о ПЦР-исследованиях и тест-системах в частности, в том числе приведены те же выводы про ложноположительные результаты.

Сейчас РосПотребНадзор придерживается этой вполне логичной методике – перепроверять. При получении первично положительного результата коммерческие лаборатории отправляют образец материала в стороннюю (независимую) лабораторию РосПотребНадзора, которые ещё раз проверяют образец, вероятнее всего с использованием других тест-систем и самое главное – специалистов и оборудования.

Однако с 28 апреля лаборатория «Гемотест» аккредитована как референсный центр по ПЦР-исследованиям для выявления COVID-19: компания получила право самостоятельно верифицировать положительные результаты анализов. Я не берусь ничего утверждать, поскольку не видел методик и протоколов тестирования и подтверждения результатов, но в первом приближении картинка видится такой: лаборант получает первично положительный результат, «удивляется», потом тут же проводит ещё один тест, с использованием тех же тест-систем и того же оборудования и…. получает тоже положительный результат. Я, конечно, утрирую, в действительности всё, вероятно, намного сложнее, но идеология независимого тестирования просто загублена.

Иными словами – коммерческой компании доверили решать, кого отправлять на изоляцию, поскольку полученные ими результаты (пусть даже и дважды) никто не перепроверяет. Опять-таки – я не берусь судить правильность и неправильность данного подхода, я не специалист в этой области, но лично мой взгляд – лучше пересидеть дома и дождаться подтверждения из независимой лаборатории, чем получить ложноположительный результат и сидеть 14 дней со званием covid-больного плюс посадить на изоляцию всех контактных.

Какие тест-системы использует Гемотест – неизвестно. Из их собственных новостей известно, что тест-системы научного центра «Вектор», однако у них несколько тест-систем. При отрицательном результате («РНК не обнаружена») не написано, какая использована тест-система, как в случае с ЛабКвест например.

В научном обществе активно обсуждается вопрос о возможности повторного заражения коронавирусом. В мире (да и в России уже) есть случаи повторного получения положительного результата ПЦР-теста. При этом по большей части везде рассматривается либо получение ложноотрицательных результатов (на момент выписки), либо долгое течение болезни (до 60 дней вместо 14-21 дня), при этом возможность ложноположительных результатов рассматривается весьма скупо и лишь отдельными специалистами в частных интервью.

Также различные исследования показывает простую вещь - возможны любые комбинации исследований:

- наличие симптомов, положительный ПЦР-тест, изменение легких на КТ;

- наличие симптомов, положительный ПЦР-тест, отсутствие изменений лёгких на КТ;

- наличие симптомов, отрицательный ПЦР-тест, изменение легких на КТ;

- наличие симптомов, отрицательный ПЦР-тест, отсутствие изменений лёгких на КТ;

- отсутствие симптомов, положительный ПЦР-тест, изменение легких на КТ;

- отсутствие симптомов, положительный ПЦР-тест, отсутствие изменений лёгких на КТ;

- отсутствие симптомов, отрицательный ПЦР-тест, изменение легких на КТ;

- отсутствие симптомов, отрицательный ПЦР-тест, отсутствие изменений лёгких на КТ.

То есть определить на 100%, есть ли коронавирус даже при использовании комбинации исследований невозможно, только с некой достоверностью. Как показывают исследования, всё-таки положительные результаты ПЦР-тестов в подавляющем большинстве случаев подтверждаются другими данными (симптомы, КТ), что и делает их наиболее достоверными.

Хочу подчеркнуть, что я не берусь утверждать, что у меня отсутствует covid-19, однако пока всё указывает именно на это (отсутствие любых симптомов в семье, отсутствие других симптомов у меня (кроме частичной потери обоняния) и отсутствие положительных результатов тестирования коллег, с кем взаимодействовал в период с 6 по 8 мая (20 человек)).

К середине дня понял, что начали возвращаться запахи. Стал чувствовать духи, дезодорант, запах кофе, что не могло не порадовать. Отмечу, что с 10 мая (после сдачи мазков) начал брызгать спрей, помогающий от ринита. Не буду говорить название, дабы не начали скупать. Возможно и он как-то поспособствовал, либо «оно само».

Мой работодатель в течение дня задумался сильнее (напомню – в предыдущий день моих контактных коллег отправил сдавать тест в Гемотест) и по ДМС сумел пробить сдачу теста в ещё одной мед. компании. Называть не буду, смысла особого нет, её статус мне неизвестен, поскольку в перечне рекомендованных РосПотребНадзором она отсутствует. Вероятно, она может брать мазки, но не может проводить верифицированные исследования, не берусь сказать наверняка. При этом меня тоже включили в список и попросили приехать на следующий день тоже сдать «для объективной оценки».

К концу дня, примерно в 18:00 позвонили из ЛабКвест и сказали, что руководство одобрило бесплатную пересдачу мазка для теста на коронавирус и ждут меня на следующий день вечером под конец дня «с целью минимизации рисков заражений, когда уже конец рабочего дня и народу у нас в клинике нет».

Задумался, а могу ли я собственно выходить из квартиры теперь. Разум подсказывал, что нет, ибо тест положительный, результаты известны и нехорошо ходить абы где и подвергать риску других граждан.

Но решил поинтересоваться на горячей линии стопкоронавирус.рф, могу ли съездить в мед. организацию сдать ещё мазок, соблюдая меры предосторожности (маска/перчатки). Первый оператор спросила, приходили ли ко мне врачи и подписывал ли я «добровольное согласие на амбулаторное лечение» либо «постановление об изоляции контактного лица». Получив отрицательный ответ, сказала, что формально могу. Спустя время решил перезвонить и попал на другого оператора. Выслушала мой вопрос и сказала так – попробуйте оформить разовый цифровой пропуск для поездки в мед. организацию. Если оформится – значит меня ни в какие чёрные списки не внесли, пропуск есть и могу по нему ехать. Если не оформится – то сидеть мне дома. Сказала самый надежный и быстрый способ узнать  Удивившись, как всё оказывается легко и просто, решил всё-таки поберечь себя и окружающих и никуда не поехал в итоге.

В 22:00 мне позвонили на мобильный, представились, что из оперативного штаба по борьбе с коронавирусом. Сказали, что у меня положительный результат (да ну?), и что ко мне завтра придёт врач, чтобы никуда не уходил. Рассказал ей про всю эту ситуацию с двумя тестами, КТ, разговор с горячей линией, что они формально разрешили выходить, на что получил ответ, что как же так, а вдруг я всех перезаражаю. Хотел с ней ещё немного подискутировать, но в итоге она сказала, что не может ответить на мои вопросы, ей дали списки с положительными результатами тестов и цель её звонка – это сообщить о положительном результате и сказать, что придёт врач, что собственно она и сделала, и если есть какие вопросы – звонить на горячую линию.

Подводя итог, можно сказать следующее (перекликается с выводами из первой части):

1) Получив положительный результат теста, не ждите, пока вам позвонят из РосПотребНадзора или поликлиники. Оформите себе больничный в поликлинике, там же оформите заявки на взятие мазков у членов своей семьи, ибо всё равно вы уже на крючке. По поводу своих коллег наилучшим вариантом будет уведомить своего начальника о болезни коронавирусом, в том числе о возможных контактах, потому что в любом случае к ним поступит соответствующее обращение из РосПотребНадзора.

2) Вопрос ложноположительных результатов теста на коронавирус активно не изучается. В России уж точно, как в мире – не берусь сказать. Но такие результаты тоже возможны. Лично моё мнение – тесты надо делать там, где лаборатория не является референс-лабораторией, поскольку в этом случае теряется объективность. На текущий момент, насколько мне известно, такая лаборатория одна – ГемоТест. Вероятно, есть смысл сделать и ИФА (кровь из вены или пальца). Но как показывает практика – при любом положительном результате любого вида теста (ПЦР или ИФА) см. п. 1.

3) Вопрос с выходом из дома до подписания постановления или добровольного согласия каждый решает индивидуально. Ответы с горячей линии стопкоронавирус.рф:

- до подписания официальной бумаги «добровольное согласие на амбулаторное лечение» либо «постановление об изоляции контактного лица» выходить можно;

- если разовый цифровой пропуск цифровой оформится на сайте mos.ru или mosreg.ru – то тоже можно выходить.

Но это не призыв ни к чему, заражение людей при известном результате теста является преступлением!

4) Всегда держите под рукой свой полис, полисы родных и будьте готовы их назвать (вместе с датами рождения) позвонившему (в оперштаб, в РосПотребНадзор, в поликлинику).