РФПИ и Dr. Reddy’s договорились о клинических исследованиях и поставке 100 млн доз вакцины «Спутник V» в Индию
Москва/Хайдарабад (Индия), 16 сентября 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) и Dr. Reddy’s Laboratories Ltd (Dr. Reddy’s), одна из ведущих глобальных фармацевтических компаний, договорились о сотрудничестве для проведения клинических исследований и поставок вакцины «Спутник V» в Индию. После получения одобрения регуляторов в страну будет поставлено 100 млн доз вакцины «Спутник V», созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека с доказанной безопасностью. Поставки могут начаться в конце 2020 года после получения результатов клинических исследований и регистрации вакцины в Индии.
Соглашение с Dr. Reddy’s демонстрирует увеличение числа государств и организаций, которые понимают важность диверсифицированного подхода к формированию портфеля вакцин для защиты населения от коронавируса.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
«Мы рады партнерству с Dr. Reddy’s в Индии. Компания Dr. Reddy’s присутствует в России более 25 лет и является одной из ведущих фармацевтических компаний Индии. Индия входит в число стран, наиболее серьезно пострадавших от коронавируса, и мы считаем, что наша платформа на основе двух аденовирусных векторов человека предоставит Индии безопасный и научно подтвержденный инструмент для борьбы с коронавирусом.
Партнеры РФПИ получат эффективный и безопасный вакцинный препарат для борьбы с коронавирусом. Платформа аденовирусных векторов человека., которая находится в основе российской вакцины, была проверена в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении десятилетий, и была признана безопасной и не вызывающей потенциальных негативных долгосрочных последствий».
Г.В. Прасад, со-председатель совета директоров и управляющий директор Dr. Reddy’s, отметил:
«Мы рады сотрудничеству с РФПИ для поставок вакцины в Индию. Результаты фаз 1 и 2 клинических исследований были обнадеживающими, и мы начнем проводить фазу 3 исследований в Индии для выполнения требований регуляторов страны. Вакцина «Спутник V» станет надежным инструментом в борьбе с коронавирусом в Индии».
Сергей Царенко, профессор факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В. Ломоносова, заместитель главного врача по анестезиологии и реанимации больницы №52 г. Москвы, сказал:
«Основные критерии для оценки вакцины – безопасность и эффективность. У Sputnik V безопасность обеспечивается использованием векторов аденовируса человека, с которыми мы неоднократно встречаемся на протяжении своей жизни. Эффективность достигается последовательным использованием двух разных аденовирусов человека – это решение, которое выделяет вакцину среди конкурентов».
11 августа вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. Подробная информация о вакцине «Спутник V», технологической платформе аденовирусных векторов человека, примененной при создании вакцины, и другие подробности доступны на сайте: sputnikvaccine.com
4 сентября в одном из ведущих мировых медицинских журналов The Lancet была опубликована научная статья с результатами фаз 1-2 клинических исследований вакцины, которые продемонстрировали отсутствие серьезных нежелательных явлений и формирование устойчивого иммунного ответа у 100% участников исследований. В настоящее время продолжается пострегистрационное исследование вакцины «Спутник V» с участием 40 тыс. добровольцев. При этом готовность стать добровольцами для участия в исследовании выразили более 55 тыс. человек. Первые результаты пострегистрационного исследования, как ожидается, будут опубликованы в октябре-ноябре 2020 года.