FAQ по тест-системам и "защитным значениям"
На Пикабу постоянно возникают вопросы из разряда: "А вот я сдал на антитела... скажите, это много?", скан прилагается. Смотришь на его бланк... А там полуколичественые!
Также этот пост будет полезен тем, кто надувает щщоки "А вот я переболел, у меня дофига антител, зачем мне прививка!", скан прилагается реже, задаешь наводящие вопросы... А там "аж целых 300" по старому тесту Abbott Quant II в Ед/мл, Е/мл или AU/ml. Да уж... прям такое "дофига"...
Почему вообще нужно следить за антителами я писала здесь. Если коротко: потому, что пришла дельта - раз, потому, что у нас мало привитых, а переболевшие болеют по второму разу - дваз.
Итак. Тест-системы и тесты.
Для начала, разберемся с белками, которые тест-системы "видят".
N - нуклеокапсид. Антитела к нему бывают после болезни и после прививки КовиВаком. Это самый большой белок, поэтому к нему антител у переболевших много! НО. Печаль в том, что антитела к N никак вам не помогут нейтрализовать вирус, так как в вирусе он прячется внутри оболочки, иммунка его попросту не видит, пока вирус не помрет и не разложится на "плесень и липовый мед". Это "ливер" вируса. Он внутри тела. А в карман за вашим кошельком вирус лезет "рукой".
S - в тестах это сумма S1 + S2 спайк-белков.
S1, S2 - спайк-белки, антитела к ним есть и после вакцинации и после болезни. Спайк - это "шип", который и придает вирусу "корону". Именно этими шипом вирус вашу клетку и взламывает. Раньше их считали в сумме и радовались большим значениям, считая, что все антитела к ним - "нейтрализующие"... Теперь разобрались, что максимально интересно считать только часть белка S1.
RBD-домен (рецептор-связывающий домен) - эта самая часть белка S1. "Рука", которая к вам и лезет. Вот количество антител к нему уже говорит более явно о защите и нейтрализации!
Далее, рассмотрим единицы измерения всего этого добра. Тесты бывают:
Качественные - тесты, в названиях которых стоит слово "кач." или "качественный".
Это тесты "+/-", "да/нет", "0/1", "вкл/выкл". Они идут без цифр. И всего лишь отвечают на вопрос есть у вас антитела к N или S или к RBD или нет. А сколько... Упс. Их можно сдавать, если хочется просто узнать - "болел я или нет".
Полуколичественные - тесты, в названиях которых стоит слово "п./кол" или "полуколичественный".
Чаще всего их и можно увидеть на просторах Пикабу. Внимание: иногда в лабораториях и их называют "качественными". Если вы видите тест "качественный", в котором присутствуют цифры - это на самом деле "полуколичественный" тест. Цифры могут измеряться в КП (коэффициент позитивности, сканы с именно этими единицами мелькают тут чаще всего), ОП (оптическая плотность), S/CO (сигнал/шум).
Количественные - тесты, в названиях которых стоит слово "кол." или "количественный".
Значение у них в Ед/мл, Е/мл, ОЕ/мл, AU/ml, теперь еще и в BAU, это такая единица, одобренная ВОЗ. Долго объяснять, как она возникла... Скажу, что именно к ней сейчас приводят все тест-системы. Существуют таблицы пересчета Ед/мл, AU/мл, ОЕ/мл в BAU.
Итак. Из всего этого мы видим, что если вы хотите узнать, сколько у вас защитных антител, которые стопудово надают ковиду по морде, вам нужны тесты:
количественные к RBD-домену (рецептор-связывающему домену).
В разных лабораториях они называются по-разному, поэтому главное выискивать вот это словосочетание. Оно может находиться не в самом названии теста, а стоять в описании, поэтому внимательно читайте описание. Например:
Инвитро:
Код: № 1659
Название: Антитела, количественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG (Anti-SARS-CoV-2, spike (S) protein, IgG, quantitative)
Описание: Количественное определение антител к рецептор-связывающему домену спайкового белка коронавируса SARS-CoV-2 (в том числе нейтрализующих), для определения и оценки иммунного ответа после естественной инфекции или вакцинации препаратами на основе S-белка (в том числе Гам-КОВИД-Вак – «Спутник V»). Оценка напряженности поствакцинального протективного иммунитета должна проводиться с использованием тест-систем, специфичных к наличию S-белка или RBD домену S-белка вируса SARS-CoV-2, не ранее чем на 42-й день после первого этапа вакцинации.
Обратите внимание на выделенное косым-жирным шрифтом. Повторюсь: в разных лабораториях тесты могут называться по-разному и иметь разные коды. Более того, какие-то тесты исчезают, появляются другие. Поэтому не нужно смотреть на коды и даже короткое название, важно читать полное описание.
Итак, теперь вы знаете какие тесты НУЖНО сдавать. Давайте разберемся с теми тестами, которые вы УЖЕ сдали. Поскольку здесь вас могут поджидать сюрпризы.
Если вы сдавали бесплатный тест в поликлинике - забудьте, там используется система Миндрей, она хороша для узнать болеете ли вы прямо сейчас или переболели недавно, но про вашу защиту в ней ничего нет.
Если вы сдавали в коммерческой лаборатории полуколичественный или вовсе качественный, просто забудьте о них тоже. Они вам ничего не скажут о защите.
Если вы сдавали в коммерческой лаборатории количественный, то надо смотреть, а что там считается. Возможно, у вас стоит просто "к S-белку" или к "спайк-белку", это сумма S1 + S2. Тогда большая цифра душу вашу может согреть... Но не факт, что реально поможет в нейтрализации, хотя такие антитела лучше никаких вообще.
Среди количественных тестов существует несколько очень популярных, которые юзались в хвост и гриву совсем недавно, а некоторыми юзаются и сейчас. Давайте по ним пройдемся.
1. LIAISON XL, DiaSorin S.p.A., Италия, в народе называемый просто "Диасорин".
единица измерения: ОЕ/мл, референсная шкала 0.0 - 12.0, предел 400.
В Хеликс это анализы с кодами 07-206, 07-214. В других лабах могут быть другие коды.
Самая популярная некогда тест-система. Популярность получила потому, что оказалась чуть ли не первой количественной и именно к спайку, а не к S + N. Именно на нее ориентировались люди, которые участвовали в КИ Спутника и CanSino на территории РФ. Поэтому к тому времени, как обычные смертные (не входящие в КИ) начали вакцинироваться, уже существовала огромная таблица "от испытателей" и попытка микробиологов как-то с защитой скоррелировать "диасоринки", проверяя их на более дорогих системах нейтрализации, определения т-клеточного иммунитета и пр.
До появления дельты ориентироваться можно было на такие цифры:
20-40 "диасоринок" - это маленький иммунный ответ, но в принципе способный защитить от небольшой вирусной нагрузки, хотя тут бабка надвое и удача роляет больше.
40-60 - средний, уже неплохой протективности.
60-80 - хорошая защита.
80-120 - отличная защита.
>400 - вау! Вы супергерой! Можете гнуть антителами адамантий!
Был даже создан "клуб 400". Как правило в него сходу вступали переболевшие, решившие вакцинироваться. Частенько даже после всего одного укола у них шел зашкал. Так опытным путем было выяснено, что переболеть и уколоться хотя бы один раз - это очень круто.
Что с этой системой не так? Она показывает сумму S1 + S2. Когда "итальянца" сменил более бойкий "британец" (в быту почему-то любят говорить о старых штаммах "уханьский", но в РФ "уханьский" не получил развития, у нас из старых гулял "итальянский" штамм), люди с "диасоринами" 100 и выше стали вполне себе заболевать, хотя "клуб 400" все-таки старался не сдавать позиции (не всегда успешно). "Дельта" пробила с ноги и "клуб 400".
Когда люди рванули сдавать "эбботты", стало понятно, почему же "клуб 400" пошатнулся. Значения ">400" могли оказаться как 40000 "эбботтов", так и 800! Вот такая веселуха. Для "дельты" же протективность определяется, как "не меньше 1300-1500 эбботтов", а в некоторых лабораториях в референсных значениях сейчас вообще пишут прямо "3500-4000 считается достаточным для нейтрализации". Поняли? 3500-4000 "эбботтов"!
Таким образом для определения вашей протективности от "дельты" этот анализ ("диасорин") не подходит. Но если вы сдавали его раньше, можно отслеживать динамику. Скажем, у вас было после болезни 40 "диасоринок", сделали первый укол Спутником, сдали, о, а там уже120! Значит, V1 сработала! Или после болезни у вас было 200, а через три месяца уже всего 20-40... Дельта вас скрутит в бараний рог!
В таком духе ;)
Что ж, поговорим об "эбботтах". Может, нам нужны они?
2. Abbott Architect Quant II IgG - RBD
единица измерения: Ед/мл или AU/ml, референсные значения: <50 – отрицательный; >=50 – положительный; предел 40000.
В Инвитро раньше имела код 1654.
Честно скажу, что не помню, какие значения считались протективными для "итальянца" и какие в итоге пробил "британец", этими "попугаями" меряться стали не так давно... Вроде как в США плазму у переболевших принимали начиная с цифры 800 "эбботтов", так что для "старых штаммов" можно плясать от этой цифры. Так вот. Для "дельты" планку задрали сперва в 1300-1500, а потом до 3500-4000. И даже по ним мнения расходятся. Некоторые говорят, что с 3500 вообще перенесешь бессимптомно, а с 1500 перенесешь легко... А некоторые говорят, что 1500 хватит и для бессимптомно. Пока это все на стадии "у меня было так". Прямо сейчас куча людей опытным путем пытается "найти протективные числа для дельты". В августе надеюсь увидеть результат.
Что с этой системой не так? Ну, в общем и целом она вполне норм. Просто она не в BAU и, чтобы получить BAU приходилось умножать ее на коэффициент. Например: результат по тесту 1000 AU/ml соответствует 1000 Х 0.142 = 142 BAU/мл.
BAU же считается таким... наиболее точным измерителем защиты. И на сейчашный момент все тест-системы занимаются переводом своих "попугаев" в BAU.
Что еще из интересного есть про эту тест-систему и ее цифры? От Пфайзера 7000 в "эбботтах" получить за нефиг делать. Переболев и провакцинировавшись нашим Спутником, можно и 26000 увидеть на бланке. А то и 40000. Да, такие случаи бывали. Отсюда вывод: если вы переболели и хвастаетесь 300... Ну... Это смешно, поверьте.
Как я сказала, 1654 из Инвитро пропал. Теперь там появился 1659 сразу в BAU, поэтому предельная шкала там до 5000.
Но в регионах ее пока нет. Зато есть другие тест-системы в BAU, которые вы могли сдавать и раньше. Например:
3. Антитела, количественные, к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG ИФА-БЕСТ (Вектор Бест, Россия).
единица измерения: BAU/мл, референсные значения: <10 – отрицательный; >=10 – положительный; предел шкалы 500
В Инвитро это 1658, но он также есть в KDL и других лабораториях.
Ура! Тест в BAU сразу! Казалось бы, все хорошо? Увы. Это опять сумма S1 + S2, фактически, мы получаем "диасорин", но в BAU. Да, я знаю, что сам производитель пишет (эту инфу можете в принципе приложить к BAU, если вы задавались вопросом, а какие же у BAU хотя бы примерно защитные значения, так вот они):
"По информации производителя реагентов, все образцы с концентрацией специфических IgG 150 BAU/мл и выше обладали высокой вируснейтрализующей активностью, соответствующей титру нейтрализующих антител 1:160 и более в тесте нейтрализации (указанному в качестве критерия для отбора доноров антиковидной плазмы, согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение COVID 19» версии № 11 от 07.05). При концентрации 80-149 BAU/мл – вероятность наличия высокой вируснейтрализующей активности сыворотки составляет 50%"
Но так как именно этот тест все-таки считает сумму S1 + S2, я бы все же не сильно рассчитывала, что речь идет о такой уж офигенной нейтрализации.
Однако, саму фразу можете запомнить: для "старых штаммов" 150 BAU считалось прекрасным показателем. Для дельты его подняли до 200-250.
Еще из популярных тестов есть такой:
4. Anti-SARS-CoV-2 S Elecsys, Roche, Швейцария
единица измерения: Е/мл, референсные значения: 0.0-12.0; предел шкалы 250;
В Инвитро он был 1656, в Ситилаб так вроде и остался 43-20-069
Я сдавала в том числе его. Тест суммарный, IgM и IgG (всех S скопом), шкала нелинейная, так что просто не рекомендую. О том, что он суммарный, можно увидеть только в описании, по названию вот так не понять. Поэтому я и купилась.
Новые тесты, которые я в РФ у нас ВООБЩЕ НЕ ВИДЕЛА и которые должны быть хороши (наверное):
Новый Diasorin: DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG. Тест к тримерному S-белку (что немного смущает), с положительным результатом 13-800 Au/ml, коэффициент пересчета в единицы ВОЗ 2.6. То есть результат 200 AU/ml по "новому диасорину" соответствует 200 Х 2.6 = 520 BAU/мл
Новый Роше: Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 . Тест к RBD домену S-белка (а вот это круть!) с положительным диапазоном 0.8 - 2 500 AU/ml, который переводится в единицы ВОЗ с коэффициентом 1. Обратите внимание, у нового Роше шкала до 2500, а не 250! Тест не суммарный.
Всем бобра и хороших антител! Для дельты это важно.