ГРЯДЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ АПОКАЛИПСИС! ЕСЛИ НЕ ТЫ, ТО КТО? НЕ ОСТАВАЙСЯ В СТОРОНЕ!
Еще раз хочу поднять тему. 24 января 2018 года было подписано Распоряжение №74-р, которое фактически отменяет государственный контроль над лекарствами перед их выводом в обращение на территории России!
Мнение специалиста (см.видеозапись интервью на нашем сайте, ссылка ниже).
Заведующий испытательной лабораторией: Беспрозванных Алексей Геннадьевич.
==Как вы относитесь к проекту?
Я отношусь отрицательно, потому что новый законопроект не предполагает независимого контроля основного количества лекарственных средств. И вся ответственность ложится на плечи производителя.
==Чем это грозит?
Это грозит тем что, если производитель недобросовестный, или у добросовестного производителя произошёл какой-то сбой в системе качества, на рынок могут хлынуть лекарственные средства, которые будут представлять опасность для жизни и здоровья людей.
==Можете привести пример?
Давайте разделим действия лекарственных средств на 2 категории, т.е. основное, что должно быть в лекарственных средствах, - они должны быть безопасными, и они должны быть эффективными. Что касаемо безопасности, на примере инъекционных лекарственных средств на всех стадиях контроля независимых лабораторий и контроля со стороны производителя проводится контроль по показателям качества, таким как стерильность, пирогенность, токсичность. И в случае несоответствия по данным показателям могут наступить необратимые последствия для жизни и здоровья человека.
==То есть нововведения не предусматривают дополнительной защиты?
Да, будет отсутствие дополнительных барьеров пути ввода недоброкачественных лекарственных средств на рынок.
==Вы сказали о безопасности, а что вы можете сказать об эффективности?
К эффективности можно отнести такие показатели как количественное содержание, подлинность, однородность дозирования, растворимость, растворение. Эти показатели прежде всего влияют на биологическую доступность лекарственного средства и на его эффективность. Если не будет соблюдаться необходимое количество в дозе лекарственного средства, то лекарственное средство будет просто неэффективным. И прежде всего при применении такого лекарственного средства будет упущен период, когда человек мог выздоравливать, когда человек мог излечиваться. И говорить о том, что какие будут последствия, здесь невозможно, т.е. тут может быть вплоть до летального исхода.
==Что вы можете сказать в заключение?
Дополнительный контроль качества лекарственных средств он просто необходим. Даже некачественной едой человек может отравиться, и могут также наступить какие-то необратимые либо обратимые последствия. Но человек научился определять качество еды по цвету, по запаху, по вкусу, и человек откажется от некачественной еды. С лекарственными средствами противоположная ситуация. Заходя в аптеку, человек берёт то, что выдаёт ему фармацевт, и определить качество препарата самостоятельно невозможно. Поэтому, сами понимаете, как лучше жить: с пониманием того, что есть независимый контроль за качеством лекарственных средств, или его нет.
Подробнее на нашем сайте: http://o-kontrol.ru. Там же ссылка на петицию и наши соцсети, где Вы можете задать вопрос нашим специалистам и юристам.
Поддержите нас, оставьте Ваш голос, это будущее Ваше и Ваших детей!
