МАТы при мигрени у детей — первые результаты исследования против мигрени Фраманезумаба⁠⁠

Что это за препарат?

Фраманезумаб — моноклональное антитело, блокирующее пептид CGRP, который участвует в развитии мигрени.

Где применялся раньше: одобрен для профилактики мигрени у взрослых (с 2018 года в США, с 2021 — в РФ).

Как работает: вводится 1 раз в месяц подкожно, снижает частоту и интенсивность приступов.

Исследование на детях, ВЫВОДЫ:

Участники: 180 детей и подростков 6-17 лет с эпизодической и хронической мигренью.

двойное слепое плацебо-контролируемое исследование длительностью 6 месяцев.

Результаты:

1. Снижение дней мигрени

Фраманезумаб: ↓ на 3,8 дня в месяц (с 14,2 до 10,4).

Плацебо: ↓ на 2,2 дня (с 13,9 до 11,7).

2. Ответ на терапию:

— 45% пациентов в группе фраманезумаба достигли ≥50% снижения частоты приступов vs 28% в плацебо.

3. Безопасность:

— Побочные эффекты легкой/средней тяжести: инъекционные реакции (покраснение в месте укола) — 12%, запор — 5%.

— Серьезных нежелательных явлений не зафиксировано.

4. Особенности:

— Эффективность выше у подростков 12-17 лет vs младшая группа (6-11 лет).

— У 20% пациентов с хронической мигренью приступы сократились до эпизодических.

Почему это прорыв?

Первое крупное исследование анти-CGRP терапии у детей.

Альтернатива традиционным препаратам (бета-блокаторы, антиконвульсанты), которые часто имеют тяжелые побочные эффекты.

Подтверждена доза 5 мг/мес как безопасная для педиатрии (взрослым — 70-140 мг/мес).

НЕДОСТАТКИ:

— Малая выборка детей 6-11 лет → нужны дополнительные данные.

— Долгосрочные эффекты (более 1 года) не изучены.

Что это значит для родителей?

Если у ребенка частые мигрени, резистентные к обычной терапии — фраманезумаб может стать вариантом.

Пока препарат не одобрен для детей, но исследование — первый шаг к изменению стандартов.

НАПОМНЮ

Мигрень у детей — часто не диагностируется и люди живут, думая что у них плохие сосуды, ВСД, остеохондроз... 7 из 10 подростков с мигренью продолжают страдать от нее во взрослом возрасте.

Чем раньше начать профилактику — тем выше шанс разорвать этот круг.

знали про МАТы у детей и взрослых? Какой у вас опыт с ними?

Мой тг-канал: мозговой штурм