Pfizer Inc определилась по срокам о заявке на разрешение своей экспериментальной вакцины против коронавируса
В открытом письме в пятницу производитель лекарств сообщил, что ожидает данных последних стадий испытаний на людях по эффективности, безопасности и возможности стабильного производства.
Если результаты будут положительными, Pfizer вместе со своим немецким партнером BioNTech SE заявляет, что заявка будет подана до третьей недели ноября.
Это первый случай, когда какая-либо компания, разрабатывающая вакцину против COVID-19, предоставила такие точные сроки и ясно дает понять, что, несмотря на обещание президента Дональда Трампа, ко дню выборов вакцины не будет.
Это заявление последовало за исследованием, опубликованным в среду, которое показало, что прививка Pfizer вызвала побочные эффекты менее чем у половины участников, даже если они были старше 65 лет и были склонны к плохим реакциям.
Кандидат в вакцину от Pfizer и BioNTech использует часть генетического кода патогена, называемую РНК-мессенджером, или мРНК, чтобы заставить организм распознавать коронавирус и атаковать его, если человек заразился.
В вакцине, известной как BNT162b2, мРНК кодирует весь белок-шип вируса, который он использует для проникновения и заражения клеток.
Для испытания с участием до 44 000 участников одной группе вводят вакцину, а другим группам - плацебо.
Затем исследователи ждут, пока несколько участников не заразятся вирусом. Если количество инфицированных значительно выше в группе плацебо, то укол считается эффективным.
Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что компания представила график, чтобы он был максимально прозрачным и упростил понимание очень сложного процесса.
«Я считаю, что для обеспечения общественного доверия и устранения большой путаницы важно, чтобы общественность понимала наши предполагаемые сроки», - написал он в открытом письме.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2027906
https://www.dailymail.co.uk/news/article-8847531/Pfizer-says...