Израильская фармкомпания заявляет, что в результате исследования нового препарата снизили смертность от COVID на 70%
24.11.21 Сегодня, 20:34 Испытание фазы II MesenCure среди 30 пациентов с серьезными случаями коронавируса показали, что почти все выжили, выздоровели и пребывали в больнице меньше, чем в другой контрольной группе, но эксперт говорит, что требуется больше данных.
Отделение интенсивной терапии лечит пациента с COVID-19 в Лондоне (AP Photo / Kirsty Wigglesworth, Pool
Израильская фармацевтическая компания - производитель лекарств говорит, что терапия, которую она применяет, снижает смертность среди пациентов, борющихся с серьезными приступами COVID-19, на 70% и почти вдвое сокращает продолжительность госпитализации.
В клиническом исследовании MesenCure, проведенном в Израиле, участвовали 50 пациентов, госпитализированных в тяжелом состоянии, и контрольная группа с таким же количеством пациентов, получившая стандартные методы лечения без препарата.
Компания Bonus BioGroup из Хайфы, разработавшая препарат, сообщила, что из первых 30 пациентов, получивших новую терапию, двое умерли, что составляет 6,7% от группы, а средняя госпитализация тех, кто лечился, составила 9,4 дня.
Треть пациентов, получавших препарат, были выписаны из больницы по окончании пятидневного курса лечения.
Среди контрольной группы 23,3% пациентов умерли от COVID-19 или его осложнений, а средняя госпитализация составила 17,2 дня.
Контрольная группа была выбрана алгоритмически из пула сотен пациентов, которые были сопоставлены с субъектами тестовой группы по полу, возрасту и ранее существовавшим условиям.
Данные о последних 20 пациентах все еще анализируются, говорится в сообщении компании.
«Это лекарство лучшее решение для тяжелых пациентов с COVID-19, потому что оно борется с воспалением, борется с пневмонией и смягчает цитокиновый шторм, чрезмерный иммунный ответ, инициированный коронавирусом», - сказал доктор Томер Бронштейн, руководитель исследования Bonus BioGroup. The Times of Israel.
«Этот препарат может помочь сотням тысяч пациентов во всем мире, которые, несмотря на вакцины, вполне могут пострадать».
Медперсонал больницы Хадасса Эйн Керем в защитном снаряжении во время работы в отделении коронавируса в Иерусалиме, 24 августа 2021 г. (Йонатан Синдел / Flash90)
Испытание фазы II было в значительной степени сосредоточено на безопасности, а не на эффективности, и врачи предупреждают, что необходимы дополнительные данные, чтобы узнать, работает ли препарат.
«Это не научное доказательство эффективности, а очень скудное заявление, которое, казалось бы, адресовано инвесторам, но исходя из того, что мы видели, оно кажется интересным», - сказал профессор Эял Лешем, старший врач-инфекционист Медицинского центра Шиба,(Израиль), не имеющий отношения к разработчику препарата, сообщил The Times of Israel.
Bonus BioGroup планирует более крупное испытание фазы III, чтобы доказать эффективность, и готовится подать заявку на разрешение на применение в экстренных случаях в Израиле, США и Европе.
Доза MesenCure (любезно предоставлена Bonus BioGroup)
Компания Bonus Biogroup разработала лечение с использованием мезенхимальных стромальных клеток, которые представляют собой клетки человека, выделенные из костного мозга, жировой ткани и других источников ткани. Компания утверждает, что клетки уменьшают воспаление и облегчают респираторные симптомы. Они извлекает клетки из жировой ткани и производит 45 000 доз - достаточно для лечения 15 000 человек - от одного донора.
«При лечении тяжелой формы COVID-19 с помощью MesenCure вместо того, чтобы отправлять одно лекарство, действующее на одну цель, мы отправляем живую клетку», - сказал Бронштейн.
«MesenCure может изменяться под воздействием окружающей среды и соответствующим образом настраивать реакцию организма для достижения оптимальных результатов, направляя нужное количество различных биологически активных молекул для противодействия воспалению».
Перевод с английского