FDA одобрило лечение ожогов израильской компанией MediWound⁠⁠

1 января 2023 г. NexoBrid на основе ананаса является одним из первых растительных препаратов, получивших одобрение в США. Он уже одобрен в 43 других странах.

Офер Гонен credit: Eran Lavie

Базирующаяся в Явне (Израиль) компания MediWound (Nasdaq: MDWD) объявила в четверг, что получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование средства NexoBrid для лечения ожогов. В настоящее время продукт одобрен для продажи в США для удаления струпа у взрослых с глубокими частичными и/или полными термическими ожогами.

NexoBrid уже одобрен для использования в 43 странах, включая Европейский Союз, Японию и Индию.

Корпорация Vericel (Nasdaq: VCEL) владеет эксклюзивной лицензией на коммерциализацию NexoBrid в Северной Америке. MediWound получит промежуточный платеж в размере 7,5 миллионов долларов от Vericel Corporation, вызванный одобрением FDA NexoBrid.

В конце сентября 2022 года у MediWound было 35 миллионов долларов наличными, а в октябре она привлекла 30 миллионов долларов. Рынок США для NexoBrid в качестве средства для лечения ожогов оценивается в 200 миллионов долларов.

Цена акций MediWound выросла на 4% в четверг на фоне большого объема торгов и составила 13,38 доллара. В пятницу цена акций закрылась на уровне 13,49 доллара, что дало компании рыночную капитализацию в 78,5 миллиона долларов.

Лечение MediWound удаляет омертвевшие ткани после ожогов. Его также можно использовать для лечения хронических ран, но в настоящее время он одобрен только для лечения ожогов. Он в основном конкурирует с операцией по удалению мертвых тканей, которая требует более дорогостоящей рабочей силы и означает удаление большего количества здоровой ткани.

Продукт основан на ананасе и является одним из первых, получивших одобрение FDA в качестве растительного препарата.

«Мы рады и взволнованы тем, что FDA одобрило NexoBrid, инновационную нехирургическую альтернативу для лечения тяжелых ожогов», — сказал генеральный директор MediWound Офер Гонен. «Мы ценим и благодарим пациентов с ожогами, которые участвовали в наших испытаниях, клинических исследователей и наших исследователей за их приверженность и усилия, направленные на достижение этого значительного достижения. Мы также благодарим нашего партнера, BARDA, за их неизменную поддержку с 2015 года и нашу коммерческую партнер Vericel, который запустит NexoBrid в США.

«Одобрение NexoBrid Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США подтверждает нашу платформу ферментных технологий. MediWound продолжит реализацию своих стратегических планов по продвижению разработки новых методов лечения ожогов, ухода за ранами и восстановления тканей; мы с нетерпением ждем захватывающего и продуктивного 2023 года».

Опубликовано Globes, израильские деловые новости - en.globes.co.il - 1 января 2023 года.

Перевод с английского

ИСТОЧНИК

ИСТОЧНИК