Новый L-тироксин появится в аптеках уже в конце апреля
Сегодня, 6 апреля, Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение отечественному препарату "L-тироксин Реневал". Производить ещё одно жизненно важное для людей с заболеваниями щитовидной железы лекарство, будет Новосибирская фармакологическая компания ПФК "Обновление".
На данный момент, из препаратов гормонов щитовидной железы, россияне могут купить только один "L-тироксин" отечественного производства, который выпускается фармацевтической компании "Озон" в г. Жигулевск. Так же в российских аптеках, продаются немецкие препараты "Эутирокс" от Merck KGaA и "L-ТИРОКСИН Берлин-Хеми" от Berlin-Chemie. Причём, 90% российского рынка лекарств для терапии гипотериоза, в настоящее время делят между собой именно Berlin-Chemie и Merck KGaA.
Производство в России ещё одного "МНН Левотироксин натрия" не только существенно изменит ситуацию с гегемонией на российском рынке двух немецких препаратов, но и должно свести к минимуму шансы повторения ситуации, которая произошла в первые недели марта этого года. Стоит всё же признать, что мартовскую ситуацию с отсутствием в аптеках препаратов группы "МНН Левотироксин натрия", спровоцировали не столько производители и продавцы, сколько сами потребители.
По данным Министерство здравоохранения Российской Федерации, с 1 по 14 марта жители России приобрели в аптеках почти 3 млн. упаковок препаратов "МНН Левотироксин натрия". Если учесть тот факт, что за весь 2021 год в России было продано около 12,6 млн. упаковок препаратов на основе этого действующего вещества, то становится понятно, что многие больные покупали препараты сразу с серьёзным запасом. Естественно, ни аптеки, ни региональные дистрибьюторы, ни сами производители, оказались просто не готовы к такому форс-мажору.
Главе Росздравнадзора Алле Самойловой даже дважды приходилось публично оправдываться, за отсутствие в аптеках "МНН Левотироксин натрия". Первый, 18 марта в прямом эфире телеканала "Россия 24", отвечая на вопрос о том, достаточно ли запасов лекарств для лечения щитовидной железы, в частности, L-тироксина, она сказала:
«Да, мы видим, на сегодняшний день количество обращений по L-тироксину значительно увеличилось в последние дни. Но нужно сказать, что количество L-тироксина, которое было продано в России в аптеках, в первую неделю марта увеличено в 10 раз, во вторую неделю марта - в 5 раз. То есть, это говорит о некотором ажиотажном спросе, то есть пациенты, которые принимают его постоянно, просто делают себе запасы. Но мы хотим сказать, что у дистрибьюторов и у производителей, более того, есть российский производитель L-тироксина, проблем с производством и запасами нет. Буквально в ближайшее время все потребности будут удовлетворены».
Второй раз, когда уже ситуация нормализовалась, на проходившем 4 апреля конгрессе "Человек и лекарства".
«В последние 2-3 недели, а точнее в течение месяца, мы реально отсматривали проблематику и дефектуру "L-тироксина". Был реальный ажиотажный спрос, но благодаря маркировке, мы видели где, в какой аптеке, какое количество "L-тироксина" присутствовало. Нужно сказать, что за март месяц в целом по стране было продано в 5 раз больше препарата "L-тироксина", "Эутирокса" в сравнении с аналогичными периодами прошлого года или с предыдущими месяцами года».
Что же касается нового "L-тироксин Реневал", то препарат будут пока выпускать в двух дозировках - 50 мкг и 100 мкг. Директор фарм. производства Renewal Владимир Гречкин, отвечая на вопросы по новому препарату, сказал следующее.
«Производство будет запущено в ближайшие дни. Мощностей компании достаточно, чтобы закрыть потребность в этом лекарственном препарате всех аптек России. Наши мощности позволяют выйти при необходимости на начальном этапе на объем 500 тыс. упаковок L-тироксина в месяц. При необходимости, впоследствии, поднять до 1 млн. упаковок в месяц. Уже до конца апреля планируется выпустить и отгрузить в аптечную сеть до 200 тыс. упаковок L-тироксина».