prostate.cancer

Друзья, сегодня мы хотим рассказать о лечении лютецием (Lu 177) в НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина.

Лечение лютецием подразумевает применение специального препарата — лютеций 177. В основе его находится радиоактивный нуклид — изотоп искусственного происхождения. Прикрепляясь к особой белковой молекуле, этот нуклид может распознавать раковые клетки и убивать их.

Рассказывает пациент Юрий (проходил лечение лютецием в НМИЦ Блохина):

«15 июня 2022 года. Ну здравствуй, великий и могучий онкоцентр Блохина! Сегодня должно решиться с дальнейшим лечением. Будет лютеций или не будет. Регистратура, первый этаж. Всё новое, незнакомое. Пока разобрался, что к чему, прошёл час. Записался на приём по направлению у-57. Завели медкарту. Сказали, какой кабинет, этаж. Двинулся… По дороге к кабинету на стенах вижу красивые картины с приветствиями, создают настроение. Пришла молодая, довольно симпатичная девушка. И пригласила в кабинет. Так я познакомился с Тамарой Мамуковной Гелиашвили — зав. отделением радионуклидной терапии. Очень внимательно просмотрела всё документы.

Каждый медработник своеобразен. Но такого я ещё не видел. Еë манера разговаривать. Если задаёт вопрос — ни на что не отвлекается, видно, как у неё начинают работать мысли. Смотрит прямо на меня. Выслушала, закончила просмотр документов, разворачивается и начинает быстро на компьютере, на телефоне мониторить мои шансы на прохождение терапии лютецием. Погрузилась настолько в этот процесс, как будто меня нет здесь… Но, слава Богу, всё решилось. Поворачивается ко мне и говорит: „Хорошо, что Вы прошли ПЭТ-КТ, все анализы у Вас соответствуют требованиям, сейчас пойдёте сдадите ещё у нас кровь. И, пожалуйста, послезавтра приходите к 9:00 в приёмное отделение со стороны главного входа, внизу за ним. В новом корпусе. Со всеми документами. Мы Вас будем госпитализировать для проведения терапии лютецием“. Я вышел, и опять меня на стенах приветствуют подбадривающие картины.

И вот долгожданный день. На входе серьёзно проверяют список на госпитализацию. Затем получаем талон эл. очереди на регистрацию. Девушки на рецепшене проверяют ещё раз все документы, СНИЛС, ОМС, паспорт, тест на ковид. После этого приглашают к ‍терапевту на тест-консультацию, где тебя проверяют на какие-либо отклонения. Получаем документы и двигаемся в новый корпус радионуклидной терапии. Второй этаж. Двери на эл. замке. Звоним. Встречают. Опять небольшая регистрация. Заводят в раздевалку, где надо оставить всё лишнее в отдельной ячейке. Одежду, вещи. Переодеваемся в удобную лёгкую одежду и проходим к своей палате.

Ввод лютеция переносится довольно легко. В общем, не вдаваясь в подробности, так же, как химия. Капельница физраствора 2 литра внутривенно, затем лютеций внутривенно, опять физраствор 2 литра. Вся процедура длится около 4 часов. После ввода лютеция приносят холодные пакетики. Их надо прикладывать снаружи для охлаждения слюнных желез (от уха до подбородка) с обеих сторон.

Теперь, после завершения, надо пить, пить и пить. Заводим небольшую таблицу, в которую заносим количество выпитой жидкости и количество жидкости, которая выводится из организма. При выписке отдаём эти записи врачу. На следующий день обязательно делают ОФЭКТ всего тела, чтобы посмотреть, как распределился в очагах радиофармпрепарат.

День выписки. Приходит врач, замеряет дозиметром уровень радиации в теле. Выдаёт выписку с рекомендациями. И справку о наличии остаточной радиации — для беспрепятственного передвижения на транспорте.

Все эти дни врачи и медсестры постоянно вас мониторят. Заходить, выходить из палаты в связи с радиацией нельзя. Всё общение удалённо. Есть кнопка вызова. А за нами наблюдают через видеокамеры.

Очень хорошее трёхразовое питание!

Лютеций из всех радионуклидов переносится легче всего. Но попасть на эту терапию не так легко. Проходит тщательный отбор потенциальных пациентов».

С любовью к Вам!

Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник.

Кабазитаксел — противоопухолевое средство из группы таксанов третьего поколения, продемонстрировавшее эффективность при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (мКРРПЖ), резистентному к доцетакселу.

Кабазитаксел был разработан Санофи-Авентис и был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения гормонорезистентного рака предстательной железы в июне 2010 года.

Рак предстательной железы — андроген-зависимая опухоль. Стандартный подход к лечению распространенного рака предстательной железы — андроген-депривационная терапия (АДТ), закономерным исходом которой является развитие кастрационно-резистентной формы болезни. Необходимо отметить, что 10% больных первично резистентны к кастрации. Кастрационно-резистентый рак предстательной железы (КРРПЖ) характеризуется биологическими особенностями, существенно отличающимися от гормонально-чувствительной аденокарциномы предстательной железы, и ассоциирован с агрессивным течением.

Доцетаксел, полусинтетический таксан, входит в стандарты 1 линии терапии мКРРПЖ, однако, в среднем, через 6 месяцев, у большинства пациентов развивается резистентность к проводимому лечению, которую связывают с гиперэкспрессией гликопротеина.

Кабазитаксел — единственный цитостатик с доказанной эффективностью при доцетаксел-резистентном мКРРПЖ.

Кабазитаксел изучался в комбинации с карбоплатином у пациентов с мКРРПЖ. Целью исследования являлось получение доказательств о преимуществе комбинации при агрессивном варианте рака предстательной железы. Комбинированная терапия была ассоциирована с достоверным увеличением ВБП с 4,6 до 7,0 месяцев (р = 0,004). Преимущество выживаемости было максимальным при AVPC: медиана ВБП составила 8 месяцев у больных, получавших комбинированную терапию, и 4,5 месяца у пациентов, рандомизированных на лечение кабазитакселом. Результаты КИ I/II фазы по применению комбинации кабазитаксела (25 мг/м2, 1 раз в 3 недели) с абиратероном (1000 мг в сутки) после доцетаксела обнадеживают: частота ПСА-ответа достигла 46,2%, что выше, чем в регистрационных исследованиях кабазитаксела (39%) и абиратерона (29%)

Общие побочные эффекты при применении кабазитаксела включают нейтропению (включая фебрильную нейтропению) и побочные эффекты со стороны ЖКТ, проявляющиеся в основном в виде диареи, тогда как невропатия выявлялась редко.

Возможность длительного безопасного и эффективного применения кабазитаксела благодаря раннему назначению Г-КСФ. В регистрационном исследовании TROPIC терапия кабазитакселом оказалась ассоциированной с высокой частотой тяжелых нейтропений, однако дальнейшие исследования доказали возможность снижения риска развития нейтропенических НЯ, включая фебрильную нейтропению и ассоциированную с нейтропенией инфекцию, путем раннего назначения Г-КСФ.

Источники:

Кабазитаксел в лечении кастрационно-резистентного рака: как найти баланс эффективности и безопасности?

С любовью к Вам!

Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник

Абиратерон/олапариб более эффективен, чем препарат по отдельности или последовательно при мКРРПЖ с мутацией HRR.

Это рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивают терапию первой линии с абиратероном (и преднизолоном), олапарибом или их комбинацией у пациентов с впервые диагностированным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с мутацией BRCA1/2 или ATM.

Полученные данные показали улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и других конечных точек эффективности при раннем использовании комбинации по сравнению с препаратом по отдельности или последовательно в условиях мКРРПЖ первой линии.

Что касается безопасности, комбинация абиратерон/олапариб также выгодно отличалась как от абиратерона в отдельности, так и от олапариба.

Полученные результаты подтверждают ценность предварительной комбинации по сравнению с однокомпонентной или последовательной терапией.

Результаты BRCAAway (NCT03012321), рандомизированного исследования фазы 2, проведенного с участием 61 пациента с изменениями BRCA1/2 или ATM, свидетельствуют о том, что комбинированное использование Абиратерона и ингибитора PARP дает лучшие результаты лечения, чем использование любого типа препарата по отдельности или последовательно. В частности, медиана ВБП достигла 39,0 месяцев у пациентов, получавших абиратерон/олапариб, по сравнению с 8,4 месяцами при приеме только абиратерона и 14,0 месяцев при приеме только олапариба. Более того, медиана ВБП с момента случайного распределения для комбинированной группы (39 месяцев) все еще значительно превышала таковую для других групп, даже с учетом перекрестного лечения (от абиратерона к олапарибу: 16,0 месяцев; от олапариба к абиратерону: 16,0 месяцев).

«Несмотря на то, что количество пациентов, которые перешли границу, было небольшим, комбинация первой линии имела лучшую ВБП по сравнению с последовательной терапией», — отметила Маха Хуссейн, доктор медицинских наук, член Американской ассоциации кардиологов, FASCO из Комплексного онкологического центра имени Роберта Х. Лурье, Северо-Западный университет, которая представила результаты BRCAAway на симпозиуме ASCO по раку мочеполовой системы в 2024 году.

BRCAAway был начат задолго до того, как исследования фазы 3 PROpel, MAGNITUDE и TALAPRO-2 установили, что комбинированное использование ARPI в сочетании с ингибитором PARP значительно улучшает ВБП по сравнению с дмонотерапией ARPI у пациентов с мКРРПЖ с мутациями в генах гомологичной рекомбинационной репарации (HRR), особенно BRCA2. Эти исследования привели к одобрению абиратерона в сочетании с олапарибом, абиратерона в сочетании с нирапарибом и энзалутамида в сочетании с талазопарибом в качестве препаратов первой линии для пациентов с мКРРПЖ с мутациями BRCA1/2 (а иногда и другими).

Ким Н. Чи, доктор медицины из BC Cancer-Vancouver, в Ванкувере, Канада, который поделился своими мыслями о данных BRCAAway, отметил, что полученные результаты подтверждают результаты более крупных исследований фазы 3, а также устанавливают преимущество комбинации ингибиторов ARPI/PARP по сравнению с ингибитором PARP в отдельности при заболевании с мутацией HRR.

«Что еще более интересно, в отличие от испытаний 3-й фазы, BRCAAway включал в себя перекрестный дизайн, который позволяет нам получить представление о комбинированном подходе с ингибиторами ARPI/PARP по сравнению с последовательным подходом. Представленные данные свидетельствуют о том, что предварительная комбинация лучше, чем последовательный подход с ARPI с последующим ингибитором PARP при прогрессировании или наоборот», - сказал доктор Чи.

‼️Еще одна важная деталь, отмеченная доктором Чи, заключается в том, что примерно 60% пациентов в группе, принимавшей только абиратерон, и в группе, получавшей только олапариб, не перешли на альтернативную терапию при прогрессировании. То есть очень важно, принимать препараты совместно, а не ждать прогрессирования на одном из них, теряя время.

«Это подтверждает предположение о том, что многие пациенты могут не получать дополнительного лечения, особенно пациенты с BRCA2, которые, как известно, имеют плохой прогноз и агрессивное заболевание. Таким образом, эти люди могут упустить возможность, если ингибитор PARP зарезервирован для прогрессирования ARPI», - отметил доктор Чи.

BRCAAway: Абиратерон/олапариб более эффективен, чем препарат по отдельности или последовательно при мКРРПЖ мутацией HRR.

Рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивали кабозантиниб в сочетании с атезолизумабом и антиандрогены второго поколения у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с висцеральными метастазами.Пациенты с высоким риском прогрессирования должны были иметь метастазы в мягкие ткани за пределами таза: печень, легкие или лимфатические узлы.

CONTACT-02 является единственным исследованием 3-й фазы, которое показало значительное и клинически значимое улучшение при раке предстательной железы с висцеральными метастазами. Время без прогрессирования или первичная конечная точка были значительно улучшены со снижением риска прогрессирования или смерти на 35% при применении комбинации кабозантиниба и атезолизумаба по сравнению с терапией анти андрогенами второго поколения.

Снижение риска прогрессирования или смерти на 57% — результат, который исследователи никогда не видели ни при какой комбинации или какой-либо схеме лечения метастатического рака предстательной железы, за исключением некоторых таргетных методов лечения у очень избранных пациентов.

Из нежелательных явлений наблюдалась более высокая токсичность, но эти явления были признаны управляемыми.

«Основываясь на этих результатах, мы ожидаем, что комбинация кабозантиниба и атезолизумаба получит одобрение регулирующих органов в ближайшем будущем и станет новым вариантом лечения для наших пациентов с мКРРПЖ после того, как у них возникло прогрессирование заболевания», — заявил Нирадж Агарвал, доктор медицинских наук, FASCO, из Института рака Хантсмана при Университете штата Юта, который представил результаты CONTACT-02 на симпозиуме ASCO по раку мочеполовой системы в 2024 году.

С любовью к Вам!

Для профилактики тошноты и рвоты во время или после химиотерапии часто используется дексаметазон. Однако не стоит забывать, что его кумулятивная доза должна быть контролируема. Мало кто знает, что у дексаметазона возможны токсические эффекты, такие как бессонница, гипергликемия, гастрит, эмоциональные расстройства, остеопороз. Также дексаметазон противопоказан при неконтролируемом сахарном диабете, артериальной гипертензии и язвенной болезни. Таким образом, текущие рекомендации по использованию ДЕКСАМЕТАЗОНА в профилактических противорвотных схемах, несмотря на его скромную клиническую пользу и высокий риск токсичности, должны быть подвергнуты сомнению.

CINV POD study — двойное слепое исследование III фазы, его целью было показать неполноценность режима без Дексаметазона (применялись оланзапин, палоносетрон и фосапрепитант (OPF)) по сравнению с режимом, содержащим Дексаметазон х (оланзапин, палоносетрон и дексаметазон (OPD)). Пациенты, не получавшие ранее химиотерапию, были рандомизированы 1: 1 для получения либо схемы OPD, либо схемы OPF. Основной целью было сравнить показатели полного ответа (CR) на рвоту в течение всего периода (начало химиотерапии до 120 часов). Также оценивались: рвота в остром периоде (0-24 часа) и отсроченном периоде (24-120 часов), оценку тошноты и сравнение токсичности из результатов, о которых сообщили пациенты.

В период с мая 2022 года по декабрь 2022 — 346 пациентов участвовали в исследовании, 174 в группе OPD и 172 в группе OPF

Доля пациентов, не испытывавших тошноты, была значительно выше в группе OPF, чем в контрольной группе в течение отсроченного (53,4% против 39,6%) и общего (50,5% против 39,1%) периодов, а не в остром периоде (77,9% против 81,6%; P = 0,39). Общий контроль (отсутствие рвоты и тошноты) в течение всего периода был значительно выше в группе OPF по сравнению с группой OPD (45,3 против 29,8). Четырнадцати (8%) пациентам в группе OPF и 42 (24%) пациентам в группе OPD потребовались экстренные противорвотные средства. В группе OPD противорвотные средства были назначены 31% пациентов в остром периоде и 69% в отсроченном периоде. В группе OPF противорвотные средства были назначены 14% пациентов в остром периоде и 86% в отсроченном периоде.

Исследования показали, что однократная доза Дексаметазона перед химиотерапией была эффективнее по сравнению с многодневным режимом. Это указывает на то, что Дексаметазон не требуется для предотвращения отсроченного рвотного эффекта у пациентов.

Результаты исследования представляют новые доказательства того, что режим OPF без дексаметазона превосходит режим OPD на основе Дексаметазона с точки зрения частоты полного реагирования на рвоту, тошноту и полного контроля.

С любовью к Вам!

Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник.

Сравнение способов визуализаций при биохимическом рецидиве (БХР). ПЭТ/КТ с ПСМА.

ПЭТ/КТ PSMA показали хороший потенциал у пациентов с БХР.

ПЭТ/КТ ПСМА представляется существенно более чувствительной, чем ПЭТ/КТ с холином, особенно при уровнях ПСА менее 1 нг/мл.

В исследовании 314 пациентов с БХР после лечения и средним уровнем ПСА 0,83 нг/мл, 68 Ga-PSMA ПЭТ/КТ были положительными у 197 пациентов (67%). Частота выявления значительно увеличивалась при увеличении значения ПСА.

В исследовании II/III фазы с несколькими считывателями (OSPREY) оценивалась диагностическая эффективность 18 °F-DCFPyL (ПСМА) у пациентов с предполагаемыми рентгенологическими признаками рецидива или метастатического РПЖ при обычной визуализации. Медиана чувствительности и медиана частоты выявлений составили 95,8% и 81,9% соответственно.

В исследовании PYTHON сравнивались показатели выявления у каждого пациента с помощью ПЭТ/КТ 18 °F-DCFPyL (ПСМА) по сравнению с 18 °F в условиях БХР.

Показатель выявления был значительно выше для 18 °F-DCFPyL (ПСМА) по сравнению с 18 °F 58% против 40%. Частота выявлений увеличивалась при более высоких значениях ПСА для обоих индикаторов.

ПСА менее 0,5 нг/мл — выявлялось 35%. ПЭТ/КТ 18 FDCFPyL (ПСМА) и ПЭТ/КТ 18 °F — одинаково мало.

ПСА от 0,5 до ≤ 1,0 нг/мл выявлялось 55% по сравнению 32% в пользу ПЭТ/КТ 18 FDCFPyL (ПСМА)

ПСА более 2,0 нг/мл — 88% по сравнению с 68% ПЭТ/КТ 18 FDCFPyL (ПСМА) и ПЭТ/КТ 18 °F соответственно.

Такие же результаты были получены в исследовании III фазы с использованием ПЭТ/ КТ 18 °F-PSMA-1007 в сравнении с 18 °F для определения локализации биохимического рецидива рака предстательной железы. В этом исследовании общая частота правильного выявления была значительно выше для 18 °F-PSMA-1007, чем для 18 °F.

Для терапии Лютецием было проведено сравнение 18 °F-DCFPyL (ПСМА) и 68Ga-PSMA-11. Были сделаны следующие выводы: Биораспределение и реакция ПСА после терапии 177Lu-PSMA-617 между пациентами, получавшими изображения с помощью 68Ga-PSMA-11 или 18 °F-DCFPyL для визуализации перед выбором лечения, были аналогичны.

Эти результаты свидетельствуют о том, что пациенты могут быть безопасно отобраны для терапии 177Lu-PSMA-617 с использованием либо 18 °F-DCFPyL (ПСМА), либо 68Ga-PSMA-11.

С любовью к Вам!

Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник

Автономная некоммерческая организация инновационных технологий в медицине «Навигатор медицины» запустила информационный ресурс «Навигатор помощи».

Ресурс собрал бюджетные медицинские и социальные учреждения со всей России, представляющие различные специализации и виды помощи.

Через фильтры можно выбрать регион, специализацию, вид терапии, а также указать возраст и найти нужное учреждение.

С помощью ресурса можно отправить запрос на лечение в рамках ОМС в разные учреждения, даже в других регионах.

На сегодняшний день на сайте собраны более 2103 учреждений, работающих по ОМС, включая реабилитацию, травматологию-ортопедию, онкологию, паллиативную помощь и другие специализации.